视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 中的胸椎旁阻滞 (VATS)
2017年8月2日 更新者：Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof、Istanbul University
胸椎旁阻滞对视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 后急性和慢性疼痛的影响 - 一项随机临床试验
电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 包括严重的术后急性疼痛，这也是慢性疼痛的预测指标。
在这项研究中，研究人员旨在比较胸椎旁阻滞 (TPVB) 和静脉内患者自控镇痛 (PCA) 对预防 VATS 患者慢性疼痛的术后效果。
研究概览
详细说明
电视胸腔镜手术 (VATS) 包括由于套管针部位组织损伤、肋间神经损伤和相关炎症反应而导致的严重术后急性和慢性疼痛。 术后早期疼痛控制不佳通常会导致慢性疼痛，还会影响患者的理疗、活动能力和日常功能。
我们在这项研究中的假设是，与全身镇痛相比，胸椎旁阻滞 (TPVB) 与 VATS 后急性和慢性疼痛控制的改善有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ASA I-III 在 GA 下接受电视胸腔镜手术 (VATS) 的患者
排除标准：
难以理解使用 PCA 和/或疼痛量表的说明的患者 有局部麻醉禁忌症的患者 有严重神经、精神或认知障碍的患者 药物滥用或长期使用阿片类药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：患者自控镇痛 (IV PCA)
术后静脉内 (IV) 吗啡 PCA 用于急性疼痛控制：基础输注：0.3 mg/kg/h 推注：1 mg，锁定时间：20 分钟，4 小时限制：10-12,5 mg
|
IV 吗啡患者自控镇痛 (PCA) 用于术后 48 小时。
基础输注：0.3 mg/kg/h，推注：1 mg，锁定时间：20 分钟，4 小时限制：10-12.5 mg
其他名称：
|
|
有源比较器：胸椎旁阻滞 (TPVB)
正在进行从 T4 到 T8 的 4 个水平的术前胸椎旁阻滞 (TPVB)，共沉积 20 mL 布比卡因 0.5%（使用地标技术，每个水平 5 mL）
|
胸椎旁阻滞 (TPVB) 通过使用地标技术将 5 mL 布比卡因 0.5% 注射到 T4 和 T8 之间连续 4 个椎旁间隙水平来进行
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息和活动时的术后慢性疼痛评分 (VAS)
大体时间：长达 6 个月
|
慢性疼痛随访
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后生命体征
大体时间：0-48小时
|
术后早期血流动力学随访
|
0-48小时
|
|
术后静息和咳嗽/运动时的急性疼痛
大体时间：0-48小时
|
术后急性疼痛评分（VAS）随访
|
0-48小时
|
|
术后恶心呕吐 (PONV) 和止吐要求
大体时间：0-48小时
|
术后急性 PONV 和止吐剂使用随访
|
0-48小时
|
|
术后吗啡用量
大体时间：0-48小时
|
第 1 组术后 IV PCA 吗啡消耗量和第 2 组术后 IV 吗啡消耗量作为抢救镇痛剂
|
0-48小时
|
|
第一次镇痛的时间
大体时间：0-48小时
|
第 1 组术后首次镇痛 IV PCA 吗啡需求时间和第 2 组首次抢救镇痛 IV 吗啡时间
|
0-48小时
|
|
术后首次进食、肠胃胀气、排便、动员时间
大体时间：0-48小时
|
术后首次进食、肠胃胀气、排便、动员时间
|
0-48小时
|
|
术后出院日期和时间
大体时间：在住院期间对参与者进行随访，预计平均为 1 周
|
术后出院日期和时间
|
在住院期间对参与者进行随访，预计平均为 1 周
|
|
术后长期（第 1、3 和 6 个月）镇痛、睡眠质量和舒适度随访
大体时间：长达 6 个月
|
术后长期（第 1、3 和 6 个月）镇痛、睡眠质量和舒适度电话随访
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mert N Senturk, Prof、MD, Prof
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
患者自控镇痛 (IV PCA)的临床试验
-
Seoul National University Bundang Hospital尚未招聘臂丛神经阻滞 | 镇痛，患者自控 | 关节镜下肩袖修复