Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax paravertebral blokade i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) (VATS)

2. august 2017 opdateret af: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Effekter af thorax paravertebral blokade på akutte og kroniske smerter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) - et randomiseret, klinisk forsøg

Videoassisterede thorakoskopiske operationer (VATS) omfatter svær postoperativ akut smerte, som også er en forudsigelse for kronisk smerte. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne de postoperative virkninger af thorax paravertebral blokering (TPVB) og intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) på forebyggelse af kronisk smerte hos patienter, der gennemgår VATS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisterede thorakoskopiske operationer (VATS) omfatter betydelige postoperative akutte og kroniske smerter på grund af vævsskader på trokarstedet, interkostale nerveskader og relaterede inflammatoriske reaktioner. Dårligt kontrollerede smerter i den tidlige postoperative periode giver normalt kroniske smerter, og påvirker også patienternes fysioterapi, mobilisering og daglige funktion.

Vores hypotese i denne undersøgelse er 'thorax paravertebral blokering (TPVB) er forbundet med en forbedring i kontrol af akutte og kroniske smerter efter VATS sammenlignet med systemisk analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA I-III Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) under GA

Ekskluderingskriterier:

Patienter med svært ved at forstå instruktionerne til brug af PCA og/eller smerteskalaer Patienter med kontraindikation til regional anæstesi Patienter med betydelige neurologiske, psykiatriske eller kognitive lidelser Anamnese med stofmisbrug eller kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientstyret analgesi (IV PCA)
Postoperativ intravenøs (IV) morfin PCA anvendes til akut smertekontrol: Basal infusion: 0,3 mg/kg/t Bolus: 1 mg, Lock-out tid: 20 min, 4-timers grænse: 10-12,5 mg
Medicin: Patientstyret analgesi (IV PCA)
IV morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) anvendes i den postoperative periode i 48 timer. Basal infusion: 0,3 mg/kg/t, Bolus: 1 mg, Lock-out tid: 20 min, 4-timers grænse: 10-12,5 mg
Andre navne:
  • Morfin
Aktiv komparator: Thoracic paravertebral blok (TPVB)
Præoperativ thorax paravertebral blokering (TPVB) ved 4 niveauer fra T4 til T8 udføres, og i alt 20 ml bupivacain 0,5 % afsættes (5 ml pr. niveau ved at bruge skelsættende teknik)
Medicin: Thorax paravertebral blokering (TPVB)
Thoracic paravertebral blokering (TPVB) udføres ved at injicere 5 mL Bupivacaine 0,5 % til 4 på hinanden følgende niveauer af paravertebrale mellemrum mellem T4 og T8 ved at bruge skelsættende teknik
Andre navne:
  • Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kroniske smertescores (VAS) i hvile og under mobilisering
Tidsramme: Op til 6 måneder
Kronisk smerteopfølgning
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative vitale tegn
Tidsramme: 0-48 timer
Postoperativ hæmodynamisk opfølgning i tidlig periode
0-48 timer
Postoperative akutte smerter i hvile og ved hoste/mobilisering
Tidsramme: 0-48 timer
Postoperativ akut smertescore (VAS) opfølgning
0-48 timer
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og antiemetikabehov
Tidsramme: 0-48 timer
Postoperativ akut PONV og opfølgning på brug af antiemetika
0-48 timer
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 0-48 timer
Postoperativ IV PCA morfinforbrug for gruppe 1 og IV morfinforbrug for gruppe 2 som rednings-analgetikum
0-48 timer
Tid til første smertestillende
Tidsramme: 0-48 timer
Postoperativ første analgetikum IV PCA morfin kræve tid for gruppe 1 og første rednings analgetikum IV morfin tid for gruppe 2
0-48 timer
Postoperativ første orale indtagelse, flatulens, afføring, mobiliseringstider
Tidsramme: 0-48 timer
Postoperativ første orale indtagelse, flatulens, afføring, mobiliseringstider
0-48 timer
Postoperativ hospitalsudskrivning dag og tidspunkt
Tidsramme: Deltagerne følges i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Postoperativ hospitalsudskrivning dag og tidspunkt
Deltagerne følges i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Postoperativ langtidsopfølgning (1., 3. og 6. måned) smertestillende, søvnkvalitet og komfort
Tidsramme: Op til 6 måneder
Postoperativ langvarig (1., 3. og 6. måned) smertestillende, søvnkvalitets- og komfortopfølgning med telefonopkald
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mert N Senturk, Prof, MD, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46143867-1035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Patientstyret analgesi (IV PCA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner