- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02303379
Erilaiset kestävyysharjoitteluprotokollat sydänpotilailla
Erilaisten kestävyysharjoittelukäytäntöjen vaikutukset sydänpotilaiden fyysiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme harjoitusvartta (isokalorinen) koostuvat seuraavasti:
Kestävyysharjoittelu: 31 min 65-75 % HRmax:lla, eli yhteensä 25 min; HIT: 4 x 4 minuutin välein 85-95 % HRmax jaettuna 3 x 3 minuutin aktiivisella palautumisella 60-70 % HRmax:lla, eli yhteensä 25 minuuttia; Pyramidi: Yksi pyramidi koostuu kahdeksasta yhden minuutin lohkosta. Ne ryhmitellään alkaen yhdellä lohkolla 70-75 % HRmax, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja toinen 80-85 % HRmax. Pyramidin huipulla on 2 lohkoa, joiden HRmax on 85-90 %. Intensiteettiä alennetaan sen jälkeen yhdellä 80-85 %:n HRmax:n lohkolla, jota seuraa yksi salpa arvolla 75-80 % HRmax ja viimeinen 70-75 %:lla HRmax. Seuraa kaksi muuta pyramidia, joista kumpikin jaettuna 2 minuutin aktiivisella palautumisella 65-70 % HRmax:lla, mikä tekee siitä yhteensä 28 minuuttia.
Kaikki protokollat aloitetaan 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyvät 5 minuutin jäähdytykseen, molemmat 60-70 % HRmax:lla.
Ensisijainen tulos: Yksittäinen enimmäisteho watteina (Pmax). Toissijainen tulos: Lähtötehon muutos watteina laktaattirajoilla 2 ja 4 mmol/l.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti koronaarioireyhtymä (STEMI - NONSTEMI)
- aortokoronaarisen ohitusleikkaus
- perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
- tila vakaan sepelvaltimotaudin jälkeen
- tila sydänleikkausten jälkeen
- tila myo-, endo- tai perikardiitin jälkeen
- sydän- tai keuhkosiirron jälkeinen tila
- tila sydämen vajaatoiminnan jälkeen
- tila keuhkoverenpainetaudin jälkeen
- tila ääreislaskimotaudin jälkeen
- tila sähköfysiologisen leikkauksen jälkeen
- tila implantoitavan kardiovertterin tai difibrillaattorin implantoinnin jälkeen
- Potilaat, joilla on suuri riski
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä tai äkillinen kuolema
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA IV)
- akuutti myo-, endo- tai perikardiitti tai muut infektiot
- keuhkovaltimoembolia tai flebotromboosi 6 kuukauden kuluessa
- hemodynaamiset epästabiilit rytmihäiriöt
- hypertrofinen kardiomyopatia
- sairaudet, jotka estävät potilaita noudattamasta harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva kestävyysharjoittelu
Kestävyysharjoittelu jatkuvalla työkuormalla 31 min 65-75 % maksimisykkeellä (HRmax)
|
Yksi pyramidi koostuu 8 minuutin lohkosta.
Ne ryhmitellään alkaen yhdellä lohkolla 70-75 % HRmax, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja toinen 80-85 % HRmax.
Pyramidin huipulla on 2 lohkoa, joiden HRmax on 85-90 %.
Intensiteettiä alennetaan sen jälkeen yhdellä 80-85 %:n HRmax:n lohkolla, jota seuraa yksi salpa arvolla 75-80 % HRmax ja viimeinen 70-75 %:lla HRmax.
Seuraa kaksi muuta pyramidia, joista kumpikin jaettuna 2 minuutin aktiivisella palautumisella 65-70 % HRmax:lla, mikä tekee siitä yhteensä 28 minuuttia.
HIT: 4 x 4 minuutin välein 85-95 % HRmax jaettuna 3 x 3 minuutin aktiivisella palautumisella 60-70 % HRmax:lla, joten se on yhteensä 25 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Pyramidin koulutus
Yksi pyramidi koostuu 8 minuutin lohkosta.
Ne ryhmitellään alkaen yhdellä lohkolla 70-75 % HRmax, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja toinen 80-85 % HRmax.
Pyramidin huipulla on 2 lohkoa, joiden HRmax on 85-90 %.
Intensiteettiä alennetaan sen jälkeen yhdellä 80-85 %:n HRmax:n lohkolla, jota seuraa yksi salpa arvolla 75-80 % HRmax ja viimeinen 70-75 %:lla HRmax.
Seuraa kaksi muuta pyramidia, joista kumpikin jaettuna 2 minuutin aktiivisella palautumisella 65-70 % HRmax:lla, mikä tekee siitä yhteensä 28 minuuttia.
|
HIT: 4 x 4 minuutin välein 85-95 % HRmax jaettuna 3 x 3 minuutin aktiivisella palautumisella 60-70 % HRmax:lla, joten se on yhteensä 25 minuuttia.
Kestävyysharjoittelu jatkuvalla työkuormalla 31min 65-75% Hrmax
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
HIT: 4 x 4 minuutin välein 85-95 % HRmax jaettuna 3 x 3 minuutin aktiivisella palautumisella 60-70 % HRmax:lla, joten se on yhteensä 25 minuuttia.
|
Yksi pyramidi koostuu 8 minuutin lohkosta.
Ne ryhmitellään alkaen yhdellä lohkolla 70-75 % HRmax, jota seuraa yksi lohko arvolla 75-80 % HRmax ja toinen 80-85 % HRmax.
Pyramidin huipulla on 2 lohkoa, joiden HRmax on 85-90 %.
Intensiteettiä alennetaan sen jälkeen yhdellä 80-85 %:n HRmax:n lohkolla, jota seuraa yksi salpa arvolla 75-80 % HRmax ja viimeinen 70-75 %:lla HRmax.
Seuraa kaksi muuta pyramidia, joista kumpikin jaettuna 2 minuutin aktiivisella palautumisella 65-70 % HRmax:lla, mikä tekee siitä yhteensä 28 minuuttia.
Kestävyysharjoittelu jatkuvalla työkuormalla 31min 65-75% Hrmax
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen työkyky (PWC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
PWC mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Sykettä mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Verenpaine mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
|
Laktaattikynnykset
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Laktaattikynnykset mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
|
Metabolinen ja soluveren parametri
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Veri otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
BMI otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Geeniekspressio otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Elämänlaatua tarkastellaan ennen ja jälkeen interventiota
|
6 viikkoa tai 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pyramidin koulutus
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBARekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis