- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02303379
Různé protokoly vytrvalostního tréninku u kardiaků
Účinky různých protokolů vytrvalostního tréninku na fyzickou výkonnost u kardiaků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tři cvičební paže (izokalorické) jsou složeny následovně:
Vytrvalostní trénink: 31 min při 65-75% HRmax, celkem tedy 25min; HIT: 4x4minutové intervaly při 85-95% HRmax děleno 3x3min aktivního zotavení při 60-70% HRmax, celkem tedy 25 minut; Pyramida: Jedna pyramida se skládá z 8 jednominutových bloků. Ty jsou seskupeny počínaje jedním blokem 70-75% HRmax, následovaným jedním blokem při 75-80% HRmax a dalším blokem 80-85% HRmax. Vrchol pyramidy jsou 2 bloky 85-90% HRmax. Intenzita je následně snížena jedním blokem 80-85% HRmax, následovaným jedním blokem na 75-80% HRmax a posledním blokem na 70-75% HRmax. Následují další dvě pyramidy, každá dělená 2 minutami aktivního zotavení při 65-70% HRmax, což činí celkem 28 minut.
Všechny protokoly jsou zahájeny 5 minutami zahřívání a končí 5 minutami ochlazení, oba při 60-70 % HRmax.
Primární výstup: Individuální maximální výstupní výkon ve wattech (Pmax). Sekundární výsledek: Změna výkonu ve wattech při prahu laktátu při 2 a 4 mmol/l.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní koronární syndrom (STEMI - NONSTEMI)
- operace aortokoronárního bypassu
- perkutánní koronární intervence (PCI)
- stav po stabilní ischemické chorobě srdeční
- stav po operacích srdce
- stav po myo-, endo- nebo perikarditidě
- stav po transplantaci srdce nebo plic
- stav po srdečním selhání
- stav po plicní hypertenzi
- stav po onemocnění periferních žil
- stav po elektrofyziologické operaci
- stav po implantaci implantabilního kardioverteru nebo difibrilátoru
- Pacienti s vysokým rizikem
- Pacienti se srdečními dysrytmiemi nebo náhlou smrtí
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris
- Srdeční selhání (NYHA IV)
- akutní myo-, endo- nebo perikarditida nebo jiné infekce
- plicní-arteriální embolii nebo flebotrombózu do 6 měsíců
- hemodynamicky nestabilní dysrytmie
- Hypertrofické kardiomyopatie
- zdravotní stavy, které pacientům brání v dodržování cvičebního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální vytrvalostní trénink
Vytrvalostní trénink s konstantní zátěží 31 minut při 65-75 % maximální tepové frekvence (HRmax)
|
Jedna pyramida se skládá z 8 jednominutových bloků.
Ty jsou seskupeny počínaje jedním blokem 70-75% HRmax, následovaným jedním blokem při 75-80% HRmax a dalším blokem 80-85% HRmax.
Vrchol pyramidy jsou 2 bloky 85-90% HRmax.
Intenzita je následně snížena jedním blokem 80-85% HRmax, následovaným jedním blokem na 75-80% HRmax a posledním blokem na 70-75% HRmax.
Následují další dvě pyramidy, každá dělená 2 minutami aktivního zotavení při 65-70% HRmax, což činí celkem 28 minut.
HIT: 4x4minutové intervaly při 85-95% HRmax děleno 3x3min aktivní regenerace při 60-70% HRmax, celkem tedy 25min.
|
|
Experimentální: Trénink pyramidy
Jedna pyramida se skládá z 8 jednominutových bloků.
Ty jsou seskupeny počínaje jedním blokem 70-75% HRmax, následovaným jedním blokem při 75-80% HRmax a dalším blokem 80-85% HRmax.
Vrchol pyramidy jsou 2 bloky 85-90% HRmax.
Intenzita je následně snížena jedním blokem 80-85% HRmax, následovaným jedním blokem na 75-80% HRmax a posledním blokem na 70-75% HRmax.
Následují další dvě pyramidy, každá dělená 2 minutami aktivního zotavení při 65-70% HRmax, což činí celkem 28 minut.
|
HIT: 4x4minutové intervaly při 85-95% HRmax děleno 3x3min aktivní regenerace při 60-70% HRmax, celkem tedy 25min.
Vytrvalostní trénink s konstantní zátěží 31min při 65-75% Hrmax
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
HIT: 4x4minutové intervaly při 85-95% HRmax děleno 3x3min aktivní regenerace při 60-70% HRmax, celkem tedy 25min.
|
Jedna pyramida se skládá z 8 jednominutových bloků.
Ty jsou seskupeny počínaje jedním blokem 70-75% HRmax, následovaným jedním blokem při 75-80% HRmax a dalším blokem 80-85% HRmax.
Vrchol pyramidy jsou 2 bloky 85-90% HRmax.
Intenzita je následně snížena jedním blokem 80-85% HRmax, následovaným jedním blokem na 75-80% HRmax a posledním blokem na 70-75% HRmax.
Následují další dvě pyramidy, každá dělená 2 minutami aktivního zotavení při 65-70% HRmax, což činí celkem 28 minut.
Vytrvalostní trénink s konstantní zátěží 31min při 65-75% Hrmax
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická pracovní kapacita (PWC)
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
PWC bude měřeno stupňovaným zátěžovým testováním na cykloergometru.
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Tepová frekvence bude měřena stupňovaným zátěžovým testováním na cykloergometru.
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Krevní tlak bude měřen stupňovaným zátěžovým testováním na cykloergometru.
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
|
Laktátové prahy
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Laktátové prahy budou měřeny stupňovaným zátěžovým testováním na cykloergometru.
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
|
Metabolický a buněčný krevní parametr
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Krev bude odebrána před a po zákroku
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
|
BMI
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
BMI bude změřeno před a po zákroku
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
|
Genová exprese
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Genová exprese bude provedena před a po intervenci
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Kvalita života bude zjišťována před a po intervenci
|
6 týdnů nebo 36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISM-8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pyramidy
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBANábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko