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Diferentes protocolos de entrenamiento de resistencia en pacientes cardíacos

28 de enero de 2021 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Efectos de diferentes protocolos de entrenamiento de resistencia sobre el rendimiento físico en pacientes cardíacos

El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de 6 y/o 2 años de HIT (realizado al 85-95% de la frecuencia cardíaca máxima correctamente evaluada), pirámide o entrenamiento de resistencia continuo, sobre los cambios en la capacidad de ejercicio físico. en pacientes cardíacos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tres brazos de ejercicio (isocalóricos) se componen de la siguiente manera:

Entrenamiento de resistencia: 31 min al 65-75 % de la FCmáx, lo que hace un total de 25 min; HIT: intervalos de 4x4min al 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperación activa al 60-70% FCmax, lo que hace un total de 25 min; Pirámide: Una pirámide consta de 8 bloques de un minuto. Se agrupan comenzando con un bloque de 70-75 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y otro de 80-85 % de FCmáx. La parte superior de la pirámide son 2 bloques de 85-90% HRmax. La intensidad se reduce después con un bloque de 80-85 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y el último de 70-75 % de FCmáx. Siguen dos pirámides más, cada una dividida por 2 min de recuperación activa al 65-70 % de la FC máx., lo que hace un total de 28 min.

Todos los protocolos se inician con 5 min de calentamiento y finalizan con 5 min de enfriamiento, ambos al 60-70 % de la FC máx.

Resultado primario: Salida de potencia máxima individual en vatios (Pmax). Resultado secundario: Cambio en la potencia de salida en vatios en los umbrales de lactato a 2 y 4 mmol/l.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome coronario agudo (STEMI - NO STEMI)
  • cirugía de bypass aortocoronario
  • intervención coronaria percutánea (ICP)
  • estado después de una enfermedad coronaria estable
  • Estado después de cirugías cardíacas
  • estado después de mio, endo o pericarditis
  • estado después de un trasplante de corazón o pulmón
  • estado después de la insuficiencia cardíaca
  • estado después de la hipertensión pulmonar
  • estado después de la enfermedad venosa periférica
  • Estado después de la cirugía electrofisiológica
  • estado después de la implantación de un cardioversor implantable o desfibrilador
  • Pacientes de alto riesgo
  • Pacientes con arritmias cardíacas o muerte súbita

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho inestable
  • Insuficiencia cardíaca (NYHA IV)
  • mio, endo o pericarditis aguda u otras infecciones
  • Embolia arterial pulmonar o flebotrombosis dentro de los 6 meses
  • arritmias hemodinámicas inestables
  • miocardiopatía hipertrófica
  • condiciones médicas que impiden que los pacientes cumplan con el programa de ejercicios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia continua
Entrenamiento de resistencia con carga de trabajo constante 31 min al 65-75 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx)
Otro: Entrenamiento piramidal
Una pirámide consta de 8 bloques de un minuto. Se agrupan comenzando con un bloque de 70-75 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y otro de 80-85 % de FCmáx. La parte superior de la pirámide son 2 bloques de 85-90% HRmax. La intensidad se reduce después con un bloque de 80-85 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y el último de 70-75 % de FCmáx. Siguen dos pirámides más, cada una dividida por 2 min de recuperación activa al 65-70 % de la FC máx., lo que hace un total de 28 min.
Otro: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
HIT: intervalos de 4x4 min al 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperación activa al 60-70% FCmax, lo que hace un total de 25min.
Experimental: Entrenamiento piramidal
Una pirámide consta de 8 bloques de un minuto. Se agrupan comenzando con un bloque de 70-75 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y otro de 80-85 % de FCmáx. La parte superior de la pirámide son 2 bloques de 85-90% HRmax. La intensidad se reduce después con un bloque de 80-85 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y el último de 70-75 % de FCmáx. Siguen dos pirámides más, cada una dividida por 2 min de recuperación activa al 65-70 % de la FC máx., lo que hace un total de 28 min.
Otro: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
HIT: intervalos de 4x4 min al 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperación activa al 60-70% FCmax, lo que hace un total de 25min.
Otro: Entrenamiento de resistencia continua
Entrenamiento de resistencia con carga de trabajo constante 31min al 65-75% Hrmax
Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad
HIT: intervalos de 4x4 min al 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperación activa al 60-70% FCmax, lo que hace un total de 25min.
Otro: Entrenamiento piramidal
Una pirámide consta de 8 bloques de un minuto. Se agrupan comenzando con un bloque de 70-75 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y otro de 80-85 % de FCmáx. La parte superior de la pirámide son 2 bloques de 85-90% HRmax. La intensidad se reduce después con un bloque de 80-85 % de FCmáx, seguido de un bloque de 75-80 % de FCmáx y el último de 70-75 % de FCmáx. Siguen dos pirámides más, cada una dividida por 2 min de recuperación activa al 65-70 % de la FC máx., lo que hace un total de 28 min.
Otro: Entrenamiento de resistencia continua
Entrenamiento de resistencia con carga de trabajo constante 31min al 65-75% Hrmax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de trabajo físico (PWC)
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
El PWC se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cicloergómetro.
6 semanas o 36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
La frecuencia cardíaca se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cicloergómetro.
6 semanas o 36 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
La presión arterial se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cicloergómetro.
6 semanas o 36 semanas
Umbrales de Lactato
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
Los umbrales de lactato se medirán mediante pruebas de ejercicio graduadas en cicloergómetro.
6 semanas o 36 semanas
Parámetro sanguíneo metabólico y celular.
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
Se tomará sangre antes y después de la intervención.
6 semanas o 36 semanas
IMC
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
Se tomará el IMC antes y después de la intervención.
6 semanas o 36 semanas
La expresion genica
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
La expresión génica se tomará antes y después de la intervención.
6 semanas o 36 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas o 36 semanas
Se tomará Calidad de Vida antes y después de la intervención.
6 semanas o 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paracelsus Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UISM-8

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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