- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02303379
Olika uthållighetsträningsprotokoll för hjärtpatienter
Effekter av olika uthållighetsträningsprotokoll på fysisk prestation hos hjärtpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tre träningsarmarna (isocaloric) är sammansatta enligt följande:
Uthållighetsträning: 31 min vid 65-75 % HRmax, vilket gör det till totalt 25 min; HIT: 4x4min intervaller vid 85-95% HRmax dividerat med 3x3min aktiv återhämtning vid 60-70% HRmax, vilket gör det totalt 25 min; Pyramid: En pyramid består av 8 block på en minut. Dessa grupperas med början med ett block med 70-75% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och ett annat vid 80-85% HRmax. Toppen av pyramiden är 2 block med 85-90% HRmax. Intensiteten sänks efteråt med ett block på 80-85% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och det sista vid 70-75% HRmax. Ytterligare två pyramider följer, var och en dividerad med 2 min aktiv återhämtning vid 65-70 % HRmax, vilket gör det till totalt 28 min.
Alla protokoll initieras av 5 min uppvärmning och avslutas med 5 min nedkylning, båda vid 60-70 % HRmax.
Primärt resultat: Individuell maximal uteffekt i watt (Pmax). Sekundärt utfall: Förändring av uteffekt i watt vid laktatgränsvärden vid 2 och 4mmol/l.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut kranskärlssyndrom (STEMI - NONSTEMI)
- aortokoronar bypassoperation
- perkutan kranskärlsintervention (PCI)
- tillstånd efter stabil kranskärlssjukdom
- tillstånd efter hjärtoperationer
- tillstånd efter myo-, endo- eller perikardit
- tillstånd efter hjärt- eller lungtransplantation
- tillstånd efter hjärtsvikt
- tillstånd efter pulmonell hypertoni
- tillstånd efter perifer vensjukdom
- tillstånd efter elektrofysiologisk kirurgi
- tillstånd efter implantation av en implanterbar cardioverter eller difibrillator
- Patienter med hög risk
- Patienter med hjärtrytmrubbningar eller plötslig död
Exklusions kriterier:
- instabil angina pectoris
- Hjärtsvikt (NYHA IV)
- akut myo-, endo- eller perikardit eller andra infektioner
- lung-arteriell emboli eller flebotrombos inom 6 månader
- hemodynamiska instabila dysrytmier
- hypertrofisk kardiomyopati
- medicinska tillstånd som hindrar patienter från att följa träningsprogrammet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig uthållighetsträning
Uthållighetsträning med konstant arbetsbelastning 31min vid 65-75% maxpuls (HRmax)
|
En pyramid består av 8 enminutersblock.
Dessa grupperas med början med ett block med 70-75% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och ett annat vid 80-85% HRmax.
Toppen av pyramiden är 2 block med 85-90% HRmax.
Intensiteten sänks efteråt med ett block på 80-85% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och det sista vid 70-75% HRmax.
Ytterligare två pyramider följer, var och en dividerad med 2 min aktiv återhämtning vid 65-70 % HRmax, vilket gör det till totalt 28 min.
HIT: 4x4 min intervaller vid 85-95% HRmax dividerat med 3x3min aktiv återhämtning vid 60-70% HRmax, vilket gör det totalt 25min.
|
|
Experimentell: Pyramid träning
En pyramid består av 8 enminutersblock.
Dessa grupperas med början med ett block med 70-75% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och ett annat vid 80-85% HRmax.
Toppen av pyramiden är 2 block med 85-90% HRmax.
Intensiteten sänks efteråt med ett block på 80-85% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och det sista vid 70-75% HRmax.
Ytterligare två pyramider följer, var och en dividerad med 2 min aktiv återhämtning vid 65-70 % HRmax, vilket gör det till totalt 28 min.
|
HIT: 4x4 min intervaller vid 85-95% HRmax dividerat med 3x3min aktiv återhämtning vid 60-70% HRmax, vilket gör det totalt 25min.
Uthållighetsträning med konstant arbetsbelastning 31min vid 65-75% Hrmax
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
HIT: 4x4 min intervaller vid 85-95% HRmax dividerat med 3x3min aktiv återhämtning vid 60-70% HRmax, vilket gör det totalt 25min.
|
En pyramid består av 8 enminutersblock.
Dessa grupperas med början med ett block med 70-75% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och ett annat vid 80-85% HRmax.
Toppen av pyramiden är 2 block med 85-90% HRmax.
Intensiteten sänks efteråt med ett block på 80-85% HRmax, följt av ett block vid 75-80% HRmax och det sista vid 70-75% HRmax.
Ytterligare två pyramider följer, var och en dividerad med 2 min aktiv återhämtning vid 65-70 % HRmax, vilket gör det till totalt 28 min.
Uthållighetsträning med konstant arbetsbelastning 31min vid 65-75% Hrmax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk arbetskapacitet (PWC)
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
PWC kommer att mätas genom graderad träningstestning på cykelergometer.
|
6 veckor eller 36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
Pulsen kommer att mätas genom graderad träningstestning på cykelergometer.
|
6 veckor eller 36 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
Blodtrycket kommer att mätas genom graderad träningstestning på cykelergometer.
|
6 veckor eller 36 veckor
|
|
Laktattrösklar
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
Laktat-trösklar kommer att mätas genom graderad träningstestning på cykelergometer.
|
6 veckor eller 36 veckor
|
|
Metabolisk och cellulär blodparameter
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
Blod kommer att tas före och efter intervention
|
6 veckor eller 36 veckor
|
|
BMI
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
BMI kommer att tas före och efter intervention
|
6 veckor eller 36 veckor
|
|
Genexpression
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
Genuttryck kommer att tas före och efter intervention
|
6 veckor eller 36 veckor
|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor eller 36 veckor
|
Livskvalitet kommer att tas före och efter intervention
|
6 veckor eller 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UISM-8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .