- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02303379
Różne protokoły treningu wytrzymałościowego u pacjentów z chorobami serca
Wpływ różnych protokołów treningu wytrzymałościowego na sprawność fizyczną pacjentów z chorobami serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trzy ramiona ćwiczeń (izokaloryczne) składają się w następujący sposób:
Trening wytrzymałościowy: 31 min przy 65-75% HRmax, co daje w sumie 25 min; HIT: interwały 4x4min przy 85-95% HRmax podzielone przez 3x3min aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax, co daje w sumie 25 min; Piramida: Jedna piramida składa się z 8 jednominutowych bloków. Są one pogrupowane zaczynając od jednego bloku 70-75% HRmax, następnie jednego bloku 75-80% HRmax i kolejnego 80-85% HRmax. Na szczycie piramidy znajdują się 2 bloki o 85-90% HRmax. Intensywność jest następnie obniżana z jednym blokiem 80-85% HRmax, następnie jednym blokiem przy 75-80% HRmax i ostatnim przy 70-75% HRmax. Następują dwie kolejne piramidy, każda podzielona przez 2 minuty aktywnej regeneracji przy 65-70% HRmax, co daje w sumie 28 minut.
Wszystkie protokoły rozpoczynają się 5-minutową rozgrzewką i kończą 5-minutowym schładzaniem, oba przy 60-70% HRmax.
Podstawowy wynik: Indywidualna maksymalna moc wyjściowa w watach (Pmax). Wynik drugorzędny: Zmiana mocy wyjściowej w watach na progach mleczanu przy 2 i 4 mmol/l.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry zespół wieńcowy (STEMI - NONSTEMI)
- operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
- stan po stabilnej chorobie niedokrwiennej serca
- stan po operacjach serca
- stan po zapaleniu mięśnia sercowego, endo lub osierdzia
- stan po przeszczepie serca lub płuc
- stan po niewydolności serca
- stan po nadciśnieniu płucnym
- stan po chorobie żył obwodowych
- stan po operacji elektrofizjologicznej
- stan po wszczepieniu wszczepialnego kardiowertera lub difibrylatora
- Pacjenci wysokiego ryzyka
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub nagłą śmiercią
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna
- Niewydolność serca (NYHA IV)
- ostre zapalenie mięśnia sercowego, endo lub osierdzia lub inne infekcje
- zator tętnicy płucnej lub zakrzepica żył w ciągu 6 miesięcy
- hemodynamiczne niestabilne zaburzenia rytmu
- Kardiomiopatia przerostowa
- schorzenia, które uniemożliwiają pacjentom przestrzeganie programu ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągły trening wytrzymałościowy
Trening wytrzymałościowy ze stałym obciążeniem pracą 31min przy 65-75% tętna maksymalnego (HRmax)
|
Jedna piramida składa się z 8 jednominutowych bloków.
Są one pogrupowane zaczynając od jednego bloku 70-75% HRmax, następnie jednego bloku 75-80% HRmax i kolejnego 80-85% HRmax.
Na szczycie piramidy znajdują się 2 bloki o 85-90% HRmax.
Intensywność jest następnie obniżana z jednym blokiem 80-85% HRmax, następnie jednym blokiem przy 75-80% HRmax i ostatnim przy 70-75% HRmax.
Następują dwie kolejne piramidy, każda podzielona przez 2 minuty aktywnej regeneracji przy 65-70% HRmax, co daje w sumie 28 minut.
HIT: interwały 4x4 min przy 85-95% HRmax podzielone przez 3x3 min aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax, co daje w sumie 25 min.
|
|
Eksperymentalny: Trening piramidy
Jedna piramida składa się z 8 jednominutowych bloków.
Są one pogrupowane zaczynając od jednego bloku 70-75% HRmax, następnie jednego bloku 75-80% HRmax i kolejnego 80-85% HRmax.
Na szczycie piramidy znajdują się 2 bloki o 85-90% HRmax.
Intensywność jest następnie obniżana z jednym blokiem 80-85% HRmax, następnie jednym blokiem przy 75-80% HRmax i ostatnim przy 70-75% HRmax.
Następują dwie kolejne piramidy, każda podzielona przez 2 minuty aktywnej regeneracji przy 65-70% HRmax, co daje w sumie 28 minut.
|
HIT: interwały 4x4 min przy 85-95% HRmax podzielone przez 3x3 min aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax, co daje w sumie 25 min.
Trening wytrzymałościowy ze stałym obciążeniem pracą 31min przy 65-75% Hrmax
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
HIT: interwały 4x4 min przy 85-95% HRmax podzielone przez 3x3 min aktywnej regeneracji przy 60-70% HRmax, co daje w sumie 25 min.
|
Jedna piramida składa się z 8 jednominutowych bloków.
Są one pogrupowane zaczynając od jednego bloku 70-75% HRmax, następnie jednego bloku 75-80% HRmax i kolejnego 80-85% HRmax.
Na szczycie piramidy znajdują się 2 bloki o 85-90% HRmax.
Intensywność jest następnie obniżana z jednym blokiem 80-85% HRmax, następnie jednym blokiem przy 75-80% HRmax i ostatnim przy 70-75% HRmax.
Następują dwie kolejne piramidy, każda podzielona przez 2 minuty aktywnej regeneracji przy 65-70% HRmax, co daje w sumie 28 minut.
Trening wytrzymałościowy ze stałym obciążeniem pracą 31min przy 65-75% Hrmax
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do pracy fizycznej (PWC)
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
PWC będzie mierzone za pomocą stopniowanych testów wysiłkowych na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
Tętno będzie mierzone za pomocą stopniowanych testów wysiłkowych na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą stopniowanych testów wysiłkowych na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
|
Progi mleczanu
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
Progi mleczanu będą mierzone za pomocą stopniowego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
|
Metaboliczny i komórkowy parametr krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
Krew zostanie pobrana przed i po interwencji
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
BMI zostanie zmierzone przed i po interwencji
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
Ekspresja genów zostanie pobrana przed i po interwencji
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni lub 36 tygodni
|
Jakość życia zostanie podjęta przed i po interwencji
|
6 tygodni lub 36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISM-8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening piramidy
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBARekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy