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心臓病患者におけるさまざまな持久力トレーニング プロトコル

2021年1月28日 更新者:Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA、Paracelsus Medical University

心臓病患者の身体能力に対するさまざまな持久力トレーニング プロトコルの影響

私たちの研究の目的は、HIT (正しく評価された最大心拍数の 85 ~ 95% で実施)、ピラミッド、または継続的な持久力トレーニングの 6 年間および/または 2 年間の運動能力の変化に対する効果を比較することです。心臓病患者。

調査の概要

詳細な説明

3 つのエクササイズ アーム (等カロリー) は、次のように構成されています。

持久力トレーニング: 65-75% HRmax で 31 分間、合計 25 分間。 HIT: 85-95% HRmax での 4x4 分の間隔を 60-70% HRmax での 3x3 分のアクティブ リカバリーで割ると、合計 25 分になります。ピラミッド: 1 つのピラミッドは、8 つの 1 分間のブロックで構成されます。 それらは、70-75% HRmax の 1 つのブロックから始まり、75-80% HRmax の 1 つのブロックと 80-85% HRmax の別のブロックが続くようにグループ化されます。 ピラミッドの頂点は 85 ~ 90% HRmax の 2 つのブロックです。 その後、HRmax 80 ~ 85% で 1 ブロック、次に HRmax 75 ~ 80% で 1 ブロック、最後に HRmax 70 ~ 75% で強度を下げます。 さらに 2 つのピラミッドが続き、それぞれが 65 ~ 70% HRmax でのアクティブ リカバリー 2 分間で割られ、合計 28 分間になります。

すべてのプロトコルは、5 分間のウォームアップで開始し、5 分間のクールダウンで終了します。どちらも 60 ~ 70% HRmax です。

主な成果: 個人の最大出力 (ワット) (Pmax)。 副次的結果: 2 および 4mmol/l の乳酸閾値での電力出力の変化 (ワット)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群 (STEMI - NONSTEMI)
  • 大動脈冠状動脈バイパス手術
  • 経皮的冠動脈インターベンション (PCI)
  • 安定冠動脈疾患後の状態
  • 心臓手術後の状態
  • 筋、内膜、または心膜炎後の状態
  • 心臓または肺移植後の状態
  • 心不全後の状態
  • 肺高血圧症後の状態
  • 末梢静脈疾患後の状態
  • 電気生理学的手術後の状態
  • 植込み型除細動器または除細動器の植込み後の状態
  • リスクの高い患者
  • 不整脈または突然死の患者

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 心不全(NYHA IV)
  • 急性筋、内膜、または心膜炎またはその他の感染症
  • -6か月以内の肺動脈塞栓症または静脈血栓症
  • 血行動態の不安定な不整脈
  • 肥大型心筋症
  • 患者が運動プログラムに従うことを妨げる病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:継続的な持久力トレーニング
最大心拍数 (HRmax) の 65 ~ 75% で 31 分間、一定のワークロードを伴う持久力トレーニング
1 つのピラミッドは、8 つの 1 分のブロックで構成されます。 それらは、70-75% HRmax の 1 つのブロックから始まり、75-80% HRmax の 1 つのブロックと 80-85% HRmax の別のブロックが続くようにグループ化されます。 ピラミッドの頂点は 85 ~ 90% HRmax の 2 つのブロックです。 その後、HRmax 80 ~ 85% で 1 ブロック、次に HRmax 75 ~ 80% で 1 ブロック、最後に HRmax 70 ~ 75% で強度を下げます。 さらに 2 つのピラミッドが続き、それぞれが 65 ~ 70% HRmax でのアクティブ リカバリー 2 分間で割られ、合計 28 分間になります。
HIT: 85-95% HRmax での 4x4 分の間隔を 60-70% HRmax での 3x3min のアクティブ リカバリーで割ると、合計 25 分になります。
実験的:ピラミッドトレーニング
1 つのピラミッドは、8 つの 1 分のブロックで構成されます。 それらは、70-75% HRmax の 1 つのブロックから始まり、75-80% HRmax の 1 つのブロックと 80-85% HRmax の別のブロックが続くようにグループ化されます。 ピラミッドの頂点は 85 ~ 90% HRmax の 2 つのブロックです。 その後、HRmax 80 ~ 85% で 1 ブロック、次に HRmax 75 ~ 80% で 1 ブロック、最後に HRmax 70 ~ 75% で強度を下げます。 さらに 2 つのピラミッドが続き、それぞれが 65 ~ 70% HRmax でのアクティブ リカバリー 2 分間で割られ、合計 28 分間になります。
HIT: 85-95% HRmax での 4x4 分の間隔を 60-70% HRmax での 3x3min のアクティブ リカバリーで割ると、合計 25 分になります。
65-75% Hrmax で 31 分間、一定の作業負荷を伴う持久力トレーニング
実験的:高強度インターバルトレーニング
HIT: 85-95% HRmax での 4x4 分の間隔を 60-70% HRmax での 3x3min のアクティブ リカバリーで割ると、合計 25 分になります。
1 つのピラミッドは、8 つの 1 分のブロックで構成されます。 それらは、70-75% HRmax の 1 つのブロックから始まり、75-80% HRmax の 1 つのブロックと 80-85% HRmax の別のブロックが続くようにグループ化されます。 ピラミッドの頂点は 85 ~ 90% HRmax の 2 つのブロックです。 その後、HRmax 80 ~ 85% で 1 ブロック、次に HRmax 75 ~ 80% で 1 ブロック、最後に HRmax 70 ~ 75% で強度を下げます。 さらに 2 つのピラミッドが続き、それぞれが 65 ~ 70% HRmax でのアクティブ リカバリー 2 分間で割られ、合計 28 分間になります。
65-75% Hrmax で 31 分間、一定の作業負荷を伴う持久力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的作業能力 (PWC)
時間枠:6週間または36週間
PWCは、サイクルエルゴメーターの段階的な運動テストによって測定されます。
6週間または36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:6週間または36週間
心拍数は、サイクルエルゴメーターの段階的な運動テストによって測定されます。
6週間または36週間
血圧
時間枠:6週間または36週間
血圧は、サイクルエルゴメーターでの段階的な運動テストによって測定されます。
6週間または36週間
乳酸閾値
時間枠:6週間または36週間
乳酸閾値は、サイクルエルゴメーターでの段階的な運動テストによって測定されます。
6週間または36週間
代謝および細胞血液パラメータ
時間枠:6週間または36週間
介入の前後に血液が採取されます
6週間または36週間
BMI
時間枠:6週間または36週間
BMIは介入の前後に取得されます
6週間または36週間
遺伝子発現
時間枠:6週間または36週間
遺伝子発現は、介入の前後に取得されます
6週間または36週間
生活の質
時間枠:6週間または36週間
生活の質は、介入の前後に取得されます
6週間または36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA、Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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