Verschillende protocollen voor duurtraining bij hartpatiënten
28 januari 2021 bijgewerkt door: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Effecten van verschillende duurtrainingsprotocollen op fysieke prestaties bij hartpatiënten
Het is het doel van onze studie om de effecten van 6 en/of 2 jaar HIT (uitgevoerd bij correct beoordeelde 85-95% van de maximale hartslag), piramidetraining of continue duurtraining, op veranderingen in fysieke inspanningscapaciteit te vergelijken. bij hartpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De drie oefenarmen (isocalorisch) zijn als volgt samengesteld:
Duurtraining: 31 min bij 65-75% HFmax, dus in totaal 25min; HIT: intervallen van 4x4min bij 85-95% HRmax gedeeld door 3x3min actief herstel bij 60-70% HRmax, wat het totaal 25 min maakt; Piramide: Een piramide bestaat uit 8 blokken van één minuut. Die zijn gegroepeerd beginnend met een blok van 70-75% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en nog een blok van 80-85% HRmax. De top van de piramide zijn 2 blokken van 85-90% HRmax. Daarna wordt de intensiteit verlaagd met een blok van 80-85% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en als laatste een blok van 70-75% HRmax. Er volgen nog twee piramides, elk gedeeld door 2 minuten actief herstel bij 65-70% HFmax, waardoor het totaal 28 minuten wordt.
Alle protocollen beginnen met een opwarming van 5 minuten en eindigen met een afkoeling van 5 minuten, beide bij 60-70% HFmax.
Primaire uitkomst: individueel maximaal uitgangsvermogen in watt (Pmax). Secundaire uitkomst: Verandering van afgegeven vermogen in watt bij lactaatdrempels bij 2 en 4 mmol/l.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut coronair syndroom (STEMI - NONSTEMI)
- aortocoronaire bypassoperatie
- percutane coronaire interventie (PCI)
- toestand na stabiele coronaire hartziekte
- toestand na hartoperaties
- toestand na myo-, endo- of pericarditis
- toestand na hart- of longtransplantatie
- toestand na hartfalen
- toestand na pulmonale hypertensie
- toestand na perifere veneuze ziekte
- toestand na elektrofysiologische chirurgie
- toestand na implantatie van een implanteerbare cardioverter of difibrillator
- Patiënten met een hoog risico
- Patiënten met hartritmestoornissen of plotseling overlijden
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina pectoris
- Hartfalen (NYHA IV)
- acute myo-, endo- of pericarditis of andere infecties
- long-arteriële embolie of flebotrombose binnen 6 maanden
- hemodynamische instabiele ritmestoornissen
- hypertrofische cardiomyopathie
- medische aandoeningen waardoor patiënten het oefenprogramma niet kunnen naleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue duurtraining
Duurtraining met constante werkbelasting 31min bij 65-75% maximale hartslag (HRmax)
|
Een piramide bestaat uit 8 blokken van één minuut.
Die zijn gegroepeerd beginnend met een blok van 70-75% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en nog een blok van 80-85% HRmax.
De top van de piramide zijn 2 blokken van 85-90% HRmax.
Daarna wordt de intensiteit verlaagd met een blok van 80-85% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en als laatste een blok van 70-75% HRmax.
Er volgen nog twee piramides, elk gedeeld door 2 minuten actief herstel bij 65-70% HFmax, waardoor het totaal 28 minuten wordt.
HIT: intervallen van 4x4 min bij 85-95% HRmax gedeeld door 3x3min actief herstel bij 60-70% HRmax, dus in totaal 25min.
|
|
Experimenteel: Piramide opleiding
Een piramide bestaat uit 8 blokken van één minuut.
Die zijn gegroepeerd beginnend met een blok van 70-75% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en nog een blok van 80-85% HRmax.
De top van de piramide zijn 2 blokken van 85-90% HRmax.
Daarna wordt de intensiteit verlaagd met een blok van 80-85% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en als laatste een blok van 70-75% HRmax.
Er volgen nog twee piramides, elk gedeeld door 2 minuten actief herstel bij 65-70% HFmax, waardoor het totaal 28 minuten wordt.
|
HIT: intervallen van 4x4 min bij 85-95% HRmax gedeeld door 3x3min actief herstel bij 60-70% HRmax, dus in totaal 25min.
Duurtraining met constante werkbelasting 31min bij 65-75% Hrmax
|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit
HIT: intervallen van 4x4 min bij 85-95% HRmax gedeeld door 3x3min actief herstel bij 60-70% HRmax, dus in totaal 25min.
|
Een piramide bestaat uit 8 blokken van één minuut.
Die zijn gegroepeerd beginnend met een blok van 70-75% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en nog een blok van 80-85% HRmax.
De top van de piramide zijn 2 blokken van 85-90% HRmax.
Daarna wordt de intensiteit verlaagd met een blok van 80-85% HRmax, gevolgd door een blok van 75-80% HRmax en als laatste een blok van 70-75% HRmax.
Er volgen nog twee piramides, elk gedeeld door 2 minuten actief herstel bij 65-70% HFmax, waardoor het totaal 28 minuten wordt.
Duurtraining met constante werkbelasting 31min bij 65-75% Hrmax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek arbeidsvermogen (PWC)
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
PWC wordt gemeten door middel van graduele inspanningstesten op een fietsergometer.
|
6 weken of 36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
De hartslag wordt gemeten door middel van graduele inspanningstesten op een fietsergometer.
|
6 weken of 36 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
De bloeddruk wordt gemeten door middel van graduele inspanningstesten op een fietsergometer.
|
6 weken of 36 weken
|
|
Lactaatdrempels
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
Lactaatdrempels worden gemeten door middel van graduele inspanningstesten op een fietsergometer.
|
6 weken of 36 weken
|
|
Metabole en cellulaire bloedparameter
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
Voor en na de ingreep wordt er bloed afgenomen
|
6 weken of 36 weken
|
|
BMI
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
Voor en na de ingreep wordt de BMI gemeten
|
6 weken of 36 weken
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
Genexpressie zal voor en na de interventie worden afgenomen
|
6 weken of 36 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken of 36 weken
|
Kwaliteit van leven wordt voor en na de interventie afgenomen
|
6 weken of 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UISM-8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .