- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02303379
Различные протоколы тренировки выносливости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Влияние различных протоколов тренировок на выносливость на физическую работоспособность у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Три группы упражнений (изокалорийные) состоят из следующих упражнений:
Тренировка на выносливость: 31 мин при 65-75% ЧССмакс, всего 25 мин; ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при ЧССmax 85-95%, разделенные на 3x3 минуты активного восстановления при ЧССmax 60-70%, что в сумме составляет 25 минут; Пирамида: Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков. Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax. Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс. Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax. Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
Все протоколы начинаются с 5-минутной разминки и заканчиваются 5-минутной заминкой, оба при 60-70% ЧССмакс.
Основной результат: Индивидуальная максимальная выходная мощность в ваттах (Pmax). Вторичный результат: изменение выходной мощности в ваттах при пороговых значениях лактата 2 и 4 ммоль/л.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- острый коронарный синдром (STEMI - NONSTEMI)
- аортокоронарное шунтирование
- чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
- состояние после стабильной ишемической болезни сердца
- состояние после операций на сердце
- состояние после мио-, эндо- или перикардита
- состояние после трансплантации сердца или легких
- состояние после сердечной недостаточности
- состояние после легочной гипертензии
- состояние после заболевания периферических вен
- состояние после электрофизиологических операций
- состояние после имплантации имплантируемого кардиовертера или дифибриллятора
- Пациенты с высоким риском
- Пациенты с сердечной аритмией или внезапной смертью
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия
- Сердечная недостаточность (NYHA IV)
- острый мио-, эндо- или перикардит или другие инфекции
- легочно-артериальная эмболия или флеботромбоз в течение 6 мес.
- гемодинамические нестабильные аритмии
- гипертрофическая кардиомиопатия
- медицинские условия, которые мешают пациентам выполнять программу упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость с постоянной рабочей нагрузкой 31 мин при частоте сердечных сокращений 65-75% от максимальной (HRmax)
|
Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков.
Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax.
Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс.
Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax.
Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут.
|
|
Экспериментальный: Тренировка пирамиды
Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков.
Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax.
Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс.
Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax.
Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
|
ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут.
Тренировка на выносливость с постоянной рабочей нагрузкой 31 мин при 65-75% Hrmax
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные тренировки
ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут.
|
Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков.
Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax.
Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс.
Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax.
Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
Тренировка на выносливость с постоянной рабочей нагрузкой 31 мин при 65-75% Hrmax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность (PWC)
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
PWC будет измеряться с помощью градуированного нагрузочного теста на велоэргометре.
|
6 недель или 36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре.
|
6 недель или 36 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре.
|
6 недель или 36 недель
|
|
Лактатные пороги
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
Лактатные пороги будут измеряться с помощью градуированного нагрузочного теста на велоэргометре.
|
6 недель или 36 недель
|
|
Метаболические и клеточные показатели крови
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
Кровь возьмут до и после вмешательства
|
6 недель или 36 недель
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
ИМТ будет измеряться до и после вмешательства
|
6 недель или 36 недель
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
Экспрессия генов будет проводиться до и после вмешательства
|
6 недель или 36 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
|
Качество жизни будет оцениваться до и после вмешательства
|
6 недель или 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UISM-8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .