- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02303379
Forskellige udholdenhedstræningsprotokoller hos hjertepatienter
Effekter af forskellige udholdenhedstræningsprotokoller på fysisk ydeevne hos hjertepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De tre træningsarme (isokaloriske) er sammensat som følger:
Udholdenhedstræning: 31 min ved 65-75 % HRmax, hvilket gør det til i alt 25 min; HIT: 4x4min intervaller ved 85-95% HRmax divideret med 3x3min aktiv restitution ved 60-70% HRmax, hvilket gør det i alt 25 min; Pyramide: En pyramide består af 8 blokke på et minut. Disse grupperes startende med en blok på 70-75 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og en anden ved 80-85 % HRmax. Toppen af pyramiden er 2 blokke med 85-90% HRmax. Intensiteten sænkes efterfølgende med en blok på 80-85 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og den sidste ved 70-75 % HRmax. Yderligere to pyramider følger, hver divideret med 2 min aktiv restitution ved 65-70 % HRmax, hvilket gør det til i alt 28 min.
Alle protokoller indledes med 5 min opvarmning og afsluttes med 5 min nedkøling, begge ved 60-70 % HRmax.
Primært resultat: Individuel maksimal effekt i watt (Pmax). Sekundært resultat: Ændring af effekt i watt ved laktatgrænser ved 2 og 4mmol/l.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut koronarsyndrom (STEMI - NONSTEMI)
- aortokoronar bypass-operation
- perkutan koronar intervention (PCI)
- tilstand efter stabil koronar hjertesygdom
- tilstand efter hjerteoperationer
- tilstand efter myo-, endo- eller pericarditis
- tilstand efter hjerte- eller lungetransplantation
- tilstand efter hjertesvigt
- tilstand efter pulmonal hypertension
- tilstand efter perifer venøs sygdom
- tilstand efter elektrofysiologisk kirurgi
- tilstand efter implantation af en implanterbar cardioverter eller difibrillator
- Patienter i høj risiko
- Patienter med hjerterytmeforstyrrelser eller pludselig død
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina pectoris
- Hjertesvigt (NYHA IV)
- akut myo-, endo- eller pericarditis eller andre infektioner
- pulmonal-arteriel emboli eller flebotrombose inden for 6 måneder
- hæmodynamiske ustabile dysrytmier
- hypertrofisk kardiomyopati
- medicinske tilstande, som forhindrer patienter i at overholde træningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig udholdenhedstræning
Udholdenhedstræning med konstant arbejdsbelastning 31min ved 65-75% maksimal puls (HRmax)
|
En pyramide består af 8 blokke på et minut.
Disse grupperes startende med en blok på 70-75 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og en anden ved 80-85 % HRmax.
Toppen af pyramiden er 2 blokke med 85-90% HRmax.
Intensiteten sænkes efterfølgende med en blok på 80-85 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og den sidste ved 70-75 % HRmax.
Yderligere to pyramider følger, hver divideret med 2 min aktiv restitution ved 65-70 % HRmax, hvilket gør det til i alt 28 min.
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95% HRmax divideret med 3x3min aktiv restitution ved 60-70% HRmax, hvilket gør det til i alt 25min.
|
|
Eksperimentel: Pyramide træning
En pyramide består af 8 blokke på et minut.
Disse grupperes startende med en blok på 70-75 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og en anden ved 80-85 % HRmax.
Toppen af pyramiden er 2 blokke med 85-90% HRmax.
Intensiteten sænkes efterfølgende med en blok på 80-85 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og den sidste ved 70-75 % HRmax.
Yderligere to pyramider følger, hver divideret med 2 min aktiv restitution ved 65-70 % HRmax, hvilket gør det til i alt 28 min.
|
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95% HRmax divideret med 3x3min aktiv restitution ved 60-70% HRmax, hvilket gør det til i alt 25min.
Udholdenhedstræning med konstant arbejdsbelastning 31min ved 65-75% Hrmax
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95% HRmax divideret med 3x3min aktiv restitution ved 60-70% HRmax, hvilket gør det til i alt 25min.
|
En pyramide består af 8 blokke på et minut.
Disse grupperes startende med en blok på 70-75 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og en anden ved 80-85 % HRmax.
Toppen af pyramiden er 2 blokke med 85-90% HRmax.
Intensiteten sænkes efterfølgende med en blok på 80-85 % HRmax, efterfulgt af en blok ved 75-80 % HRmax og den sidste ved 70-75 % HRmax.
Yderligere to pyramider følger, hver divideret med 2 min aktiv restitution ved 65-70 % HRmax, hvilket gør det til i alt 28 min.
Udholdenhedstræning med konstant arbejdsbelastning 31min ved 65-75% Hrmax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk arbejdskapacitet (PWC)
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
PWC vil blive målt ved gradueret træningstest på cykelergometer.
|
6 uger eller 36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
Pulsen vil blive målt ved gradueret træningstest på cykelergometer.
|
6 uger eller 36 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
Blodtrykket vil blive målt ved gradueret træningstest på cykelergometer.
|
6 uger eller 36 uger
|
|
Laktatgrænser
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
Laktat-tærskler vil blive målt ved gradueret træningstest på cykelergometer.
|
6 uger eller 36 uger
|
|
Metabolisk og cellulær blodparameter
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
Der vil blive taget blod før og efter indgrebet
|
6 uger eller 36 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
BMI vil blive taget før og efter intervention
|
6 uger eller 36 uger
|
|
Genekspression
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
Genekspression vil blive taget før og efter intervention
|
6 uger eller 36 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger eller 36 uger
|
Livskvalitet vil blive taget før og efter intervention
|
6 uger eller 36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UISM-8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Pyramide træning
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBARekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater