- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02303379
Diferentes protocolos de treinamento de resistência em pacientes cardíacos
Efeitos de Diferentes Protocolos de Treinamento de Resistência no Desempenho Físico em Pacientes Cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os três braços de exercício (isocalóricos) são compostos da seguinte forma:
Treino de resistência: 31 min a 65-75% FCmax, perfazendo um total de 25min; HIT: intervalos de 4x4min a 85-95% FCmax divididos por 3x3min de recuperação ativa a 60-70% FCmax, perfazendo um total de 25 min; Pirâmide: Uma pirâmide consiste em 8 blocos de um minuto. Esses são agrupados começando com um bloco de 70-75% da FCmax, seguido de um bloco de 75-80% da FCmax e outro de 80-85% da FCmax. O topo da pirâmide são 2 blocos de 85-90% HRmax. A intensidade é reduzida posteriormente com um bloco de 80-85% da FCmax, seguido de um bloco a 75-80% da FCmax e o último a 70-75% da FCmax. Seguem-se mais duas pirâmides, cada uma dividida por 2min de recuperação ativa a 65-70% da FCmax, perfazendo um total de 28min.
Todos os protocolos são iniciados com 5min de aquecimento e finalizados com 5min de resfriamento, ambos a 60-70% da FCmax.
Resultado Primário: Saída de potência máxima individual em watts (Pmax). Resultado Secundário: Alteração da produção de energia em watts nos limiares de lactato em 2 e 4mmol/l.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome coronariana aguda (STEMI - NONSTEMI)
- cirurgia de bypass aortocoronário
- intervenção coronária percutânea (ICP)
- estado após doença cardíaca coronária estável
- estado após cirurgias cardíacas
- estado após mio, endo ou pericardite
- estado após transplante de coração ou pulmão
- estado após insuficiência cardíaca
- estado após hipertensão pulmonar
- estado após doença venosa periférica
- estado após cirurgia eletrofisiológica
- estado após a implantação de um cardioversor ou desfibrilador implantável
- Pacientes de alto risco
- Pacientes com disritmias cardíacas ou morte súbita
Critério de exclusão:
- angina de peito instável
- Insuficiência cardíaca (NYHA IV)
- mio, endo ou pericardite aguda ou outras infecções
- embolia arterial pulmonar ou flebotrombose dentro de 6 meses
- disritmias instáveis hemodinâmicas
- cardiomiopatia hipertrófica
- condições médicas que impeçam os pacientes de cumprir o programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento Contínuo de Resistência
Treinamento de resistência com carga de trabalho constante 31min a 65-75% da frequência cardíaca máxima (FCmáx)
|
Uma pirâmide consiste em 8 blocos de um minuto.
Esses são agrupados começando com um bloco de 70-75% da FCmax, seguido de um bloco de 75-80% da FCmax e outro de 80-85% da FCmax.
O topo da pirâmide são 2 blocos de 85-90% HRmax.
A intensidade é reduzida posteriormente com um bloco de 80-85% da FCmax, seguido de um bloco a 75-80% da FCmax e o último a 70-75% da FCmax.
Seguem-se mais duas pirâmides, cada uma dividida por 2min de recuperação ativa a 65-70% da FCmax, perfazendo um total de 28min.
HIT: intervalos de 4x4 min a 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperação ativa a 60-70% FCmax, perfazendo um total de 25min.
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Experimental: Treinamento Pirâmide
Uma pirâmide consiste em 8 blocos de um minuto.
Esses são agrupados começando com um bloco de 70-75% da FCmax, seguido de um bloco de 75-80% da FCmax e outro de 80-85% da FCmax.
O topo da pirâmide são 2 blocos de 85-90% HRmax.
A intensidade é reduzida posteriormente com um bloco de 80-85% da FCmax, seguido de um bloco a 75-80% da FCmax e o último a 70-75% da FCmax.
Seguem-se mais duas pirâmides, cada uma dividida por 2min de recuperação ativa a 65-70% da FCmax, perfazendo um total de 28min.
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HIT: intervalos de 4x4 min a 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperação ativa a 60-70% FCmax, perfazendo um total de 25min.
Treinamento de resistência com carga de trabalho constante 31min a 65-75% Hrmax
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
HIT: intervalos de 4x4 min a 85-95% FCmax dividido por 3x3min de recuperação ativa a 60-70% FCmax, perfazendo um total de 25min.
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Uma pirâmide consiste em 8 blocos de um minuto.
Esses são agrupados começando com um bloco de 70-75% da FCmax, seguido de um bloco de 75-80% da FCmax e outro de 80-85% da FCmax.
O topo da pirâmide são 2 blocos de 85-90% HRmax.
A intensidade é reduzida posteriormente com um bloco de 80-85% da FCmax, seguido de um bloco a 75-80% da FCmax e o último a 70-75% da FCmax.
Seguem-se mais duas pirâmides, cada uma dividida por 2min de recuperação ativa a 65-70% da FCmax, perfazendo um total de 28min.
Treinamento de resistência com carga de trabalho constante 31min a 65-75% Hrmax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de trabalho físico (PWC)
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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A PWC será medida por meio de teste de esforço graduado em cicloergômetro.
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6 semanas ou 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
|
A frequência cardíaca será medida por meio de teste de esforço graduado em cicloergômetro.
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6 semanas ou 36 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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A pressão arterial será aferida por meio de teste de esforço graduado em cicloergômetro.
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6 semanas ou 36 semanas
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Limites de Lactato
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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Os limiares de lactato serão medidos por meio de teste de esforço graduado em cicloergômetro.
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6 semanas ou 36 semanas
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Parâmetro sanguíneo metabólico e celular
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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O sangue será coletado antes e depois da intervenção
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6 semanas ou 36 semanas
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IMC
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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O IMC será medido antes e depois da intervenção
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6 semanas ou 36 semanas
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Expressão genetica
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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A expressão gênica será tomada antes e depois da intervenção
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6 semanas ou 36 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas ou 36 semanas
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Qualidade de Vida será tomada antes e depois da intervenção
|
6 semanas ou 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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