- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02303379
Különböző állóképességi edzési protokollok szívbetegeknél
A különböző állóképességi edzési protokollok hatása a szívbetegek fizikai teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A három gyakorlati kar (izokalorikus) a következőképpen épül fel:
Állóképességi edzés: 31 perc 65-75% HRmax mellett, így összesen 25 perc; HIT: 4x4 perces intervallumok 85-95% HRmax mellett, osztva 3x3 perces aktív felépüléssel 60-70% HRmax mellett, így összesen 25 perc; Piramis: Egy piramis 8 darab egyperces blokkból áll. Ezek csoportosítása egy 70-75%-os HRmax-os blokktól kezdődik, majd egy blokk következik 75-80%-os HRmax-nál és egy másik 80-85%-os HRmax-nál. A piramis teteje 2 db 85-90%-os HRmax-os blokk. Az intenzitást ezt követően egy blokk 80-85%-os HRmax értékkel csökkenti, ezt követi egy blokk 75-80%-os HRmax értéknél és egy utolsó blokk 70-75%-os HRmax értéknél. Két további piramis következik, mindegyik elosztva 2 perc aktív felépüléssel 65-70% HRmax mellett, így összesen 28 perc.
Minden protokoll 5 perces bemelegítéssel kezdődik és 5 perces lehűléssel fejeződik be, mindkettő 60-70% HRmax mellett.
Elsődleges eredmény: Egyéni maximális kimeneti teljesítmény wattban (Pmax). Másodlagos eredmény: A kimenő teljesítmény változása wattban 2 és 4 mmol/l laktátküszöb mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut koronária szindróma (STEMI - NONSTEMI)
- aortocoronaria bypass műtét
- perkután koszorúér intervenció (PCI)
- stabil szívkoszorúér-betegség utáni állapot
- szívműtétek utáni állapot
- myo-, endo- vagy pericarditis utáni állapot
- szív- vagy tüdőtranszplantáció utáni állapot
- szívelégtelenség utáni állapot
- pulmonális hipertónia utáni állapot
- perifériás vénás betegség utáni állapot
- elektrofiziológiai műtét utáni állapot
- beültethető kardioverter vagy difibrillátor beültetése utáni állapot
- Magas kockázatú betegek
- Szívritmuszavarban vagy hirtelen halálban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- instabil angina pectoris
- Szívelégtelenség (NYHA IV)
- akut myo-, endo- vagy pericarditis vagy egyéb fertőzések
- tüdő-artériás embólia vagy phlebothrombosis 6 hónapon belül
- hemodinamikai instabil dysrhythmiák
- hipertrófiás kardiomiopátia
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a betegeket abban, hogy megfeleljenek az edzésprogramnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos állóképességi edzés
Állóképességi edzés állandó terhelés mellett 31 perc 65-75%-os maximális pulzus mellett (HRmax)
|
Egy piramis 8 egyperces blokkból áll.
Ezek csoportosítása egy 70-75%-os HRmax-os blokktól kezdődik, majd egy blokk következik 75-80%-os HRmax-nál és egy másik 80-85%-os HRmax-nál.
A piramis teteje 2 db 85-90%-os HRmax-os blokk.
Az intenzitást ezt követően egy blokk 80-85%-os HRmax értékkel csökkenti, ezt követi egy blokk 75-80%-os HRmax értéknél és egy utolsó blokk 70-75%-os HRmax értéknél.
Két további piramis következik, mindegyik elosztva 2 perc aktív felépüléssel 65-70% HRmax mellett, így összesen 28 perc.
HIT: 4x4 perces intervallumok 85-95% HRmax mellett, osztva 3x3 perces aktív felépüléssel 60-70% HRmax mellett, így összesen 25 perc.
|
|
Kísérleti: Piramis képzés
Egy piramis 8 egyperces blokkból áll.
Ezek csoportosítása egy 70-75%-os HRmax-os blokktól kezdődik, majd egy blokk következik 75-80%-os HRmax-nál és egy másik 80-85%-os HRmax-nál.
A piramis teteje 2 db 85-90%-os HRmax-os blokk.
Az intenzitást ezt követően egy blokk 80-85%-os HRmax értékkel csökkenti, ezt követi egy blokk 75-80%-os HRmax értéknél és egy utolsó blokk 70-75%-os HRmax értéknél.
Két további piramis következik, mindegyik elosztva 2 perc aktív felépüléssel 65-70% HRmax mellett, így összesen 28 perc.
|
HIT: 4x4 perces intervallumok 85-95% HRmax mellett, osztva 3x3 perces aktív felépüléssel 60-70% HRmax mellett, így összesen 25 perc.
Állóképességi edzés állandó terhelés mellett 31 perc 65-75% Hrmax mellett
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
HIT: 4x4 perces intervallumok 85-95% HRmax mellett, osztva 3x3 perces aktív felépüléssel 60-70% HRmax mellett, így összesen 25 perc.
|
Egy piramis 8 egyperces blokkból áll.
Ezek csoportosítása egy 70-75%-os HRmax-os blokktól kezdődik, majd egy blokk következik 75-80%-os HRmax-nál és egy másik 80-85%-os HRmax-nál.
A piramis teteje 2 db 85-90%-os HRmax-os blokk.
Az intenzitást ezt követően egy blokk 80-85%-os HRmax értékkel csökkenti, ezt követi egy blokk 75-80%-os HRmax értéknél és egy utolsó blokk 70-75%-os HRmax értéknél.
Két további piramis következik, mindegyik elosztva 2 perc aktív felépüléssel 65-70% HRmax mellett, így összesen 28 perc.
Állóképességi edzés állandó terhelés mellett 31 perc 65-75% Hrmax mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai munkaképesség (PWC)
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A PWC mérése ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel történik.
|
6 hét vagy 36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A pulzusszám mérése ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel történik.
|
6 hét vagy 36 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A vérnyomást ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel mérik.
|
6 hét vagy 36 hét
|
|
Laktát küszöbértékek
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A laktát küszöbértékeket kerékpár-ergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel mérik.
|
6 hét vagy 36 hét
|
|
Metabolikus és sejtes vér paraméter
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A beavatkozás előtt és után vért vesznek
|
6 hét vagy 36 hét
|
|
BMI
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A BMI-t a beavatkozás előtt és után veszik
|
6 hét vagy 36 hét
|
|
Gén kifejezés
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
A génexpressziót a beavatkozás előtt és után veszik
|
6 hét vagy 36 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hét vagy 36 hét
|
Az életminőség vizsgálata a beavatkozás előtt és után történik
|
6 hét vagy 36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UISM-8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .