Différents protocoles d'entraînement en endurance chez les patients cardiaques
28 janvier 2021 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Effets de différents protocoles d'entraînement en endurance sur la performance physique chez les patients cardiaques
C'est le but de notre étude de comparer les effets de 6 et/ou 2 ans de HIT (réalisé à 85-95% de la fréquence cardiaque maximale correctement évalué), pyramidal ou entraînement d'endurance continu, sur les changements de la capacité d'exercice physique chez les patients cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les trois bras d'exercice (isocaloriques) sont composés comme suit :
Entraînement d'endurance : 31 min à 65-75 % de FCmax, soit un total de 25 min ; HIT : intervalles de 4x4min à 85-95% HRmax divisés par 3x3min de récupération active à 60-70% HRmax, soit un total de 25 min ; Pyramide : Une pyramide se compose de 8 blocs d'une minute. Ceux-ci sont regroupés en commençant par un bloc de 70-75% HRmax, suivi d'un bloc à 75-80% HRmax et un autre à 80-85% HRmax. Le sommet de la pyramide sont 2 blocs de 85-90% HRmax. L'intensité est ensuite réduite avec un bloc à 80-85 % de FCmax, suivi d'un bloc à 75-80 % de FCmax et un dernier à 70-75 % de FCmax. Deux autres pyramides suivent, chacune divisée par 2 minutes de récupération active à 65-70 % de FCmax, soit un total de 28 minutes.
Tous les protocoles commencent par 5 min d'échauffement et se terminent par 5 min de récupération, les deux à 60-70 % de FCmax.
Résultat principal : Puissance de sortie maximale individuelle en watts (Pmax). Résultat secondaire : modification de la puissance de sortie en watt aux seuils de lactate à 2 et 4 mmol/l.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- syndrome coronarien aigu (STEMI - NONSTEMI)
- pontage aortocoronaire
- intervention coronarienne percutanée (ICP)
- état après une maladie coronarienne stable
- état après chirurgie cardiaque
- état après myo-, endo- ou péricardite
- état après une transplantation cardiaque ou pulmonaire
- état après une insuffisance cardiaque
- état après hypertension pulmonaire
- état après maladie veineuse périphérique
- état après chirurgie électrophysiologique
- état après implantation d'un cardioverteur ou d'un défibrillateur implantable
- Patients à haut risque
- Patients souffrant de troubles du rythme cardiaque ou de mort subite
Critère d'exclusion:
- angine de poitrine instable
- Insuffisance cardiaque (NYHA IV)
- myo-, endo- ou péricardite aiguë ou autres infections
- embolie pulmonaire-artérielle ou phlébothrombose dans les 6 mois
- troubles du rythme hémodynamiques instables
- cardiomyopathie hypertrophique
- conditions médicales qui empêchent les patients de se conformer au programme d'exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement continu d'endurance
Entraînement d'endurance avec charge de travail constante 31min à 65-75% de fréquence cardiaque maximale (FCmax)
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Une pyramide se compose de 8 blocs d'une minute.
Ceux-ci sont regroupés en commençant par un bloc de 70-75% HRmax, suivi d'un bloc à 75-80% HRmax et un autre à 80-85% HRmax.
Le sommet de la pyramide sont 2 blocs de 85-90% HRmax.
L'intensité est ensuite réduite avec un bloc à 80-85 % de FCmax, suivi d'un bloc à 75-80 % de FCmax et un dernier à 70-75 % de FCmax.
Deux autres pyramides suivent, chacune divisée par 2 minutes de récupération active à 65-70 % de FCmax, soit un total de 28 minutes.
HIT : intervalles de 4 x 4 minutes à 85-95 % de FCmax divisés par 3 x 3 minutes de récupération active à 60-70 % de FCmax, soit un total de 25 minutes.
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Expérimental: Pyramide Formation
Une pyramide se compose de 8 blocs d'une minute.
Ceux-ci sont regroupés en commençant par un bloc de 70-75% HRmax, suivi d'un bloc à 75-80% HRmax et un autre à 80-85% HRmax.
Le sommet de la pyramide sont 2 blocs de 85-90% HRmax.
L'intensité est ensuite réduite avec un bloc à 80-85 % de FCmax, suivi d'un bloc à 75-80 % de FCmax et un dernier à 70-75 % de FCmax.
Deux autres pyramides suivent, chacune divisée par 2 minutes de récupération active à 65-70 % de FCmax, soit un total de 28 minutes.
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HIT : intervalles de 4 x 4 minutes à 85-95 % de FCmax divisés par 3 x 3 minutes de récupération active à 60-70 % de FCmax, soit un total de 25 minutes.
Entraînement d'endurance avec charge de travail constante 31min à 65-75% Hrmax
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Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité
HIT : intervalles de 4 x 4 minutes à 85-95 % de FCmax divisés par 3 x 3 minutes de récupération active à 60-70 % de FCmax, soit un total de 25 minutes.
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Une pyramide se compose de 8 blocs d'une minute.
Ceux-ci sont regroupés en commençant par un bloc de 70-75% HRmax, suivi d'un bloc à 75-80% HRmax et un autre à 80-85% HRmax.
Le sommet de la pyramide sont 2 blocs de 85-90% HRmax.
L'intensité est ensuite réduite avec un bloc à 80-85 % de FCmax, suivi d'un bloc à 75-80 % de FCmax et un dernier à 70-75 % de FCmax.
Deux autres pyramides suivent, chacune divisée par 2 minutes de récupération active à 65-70 % de FCmax, soit un total de 28 minutes.
Entraînement d'endurance avec charge de travail constante 31min à 65-75% Hrmax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de travail physique (PWC)
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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La PWC sera mesurée par des tests d'effort gradués sur un vélo ergomètre.
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6 semaines ou 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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La fréquence cardiaque sera mesurée par des tests d'effort gradués sur un vélo ergomètre.
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6 semaines ou 36 semaines
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Pression artérielle
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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La pression artérielle sera mesurée par des tests d'effort gradués sur un vélo ergomètre.
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6 semaines ou 36 semaines
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Seuils de lactate
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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Les seuils de lactate seront mesurés par des tests d'effort gradués sur un vélo ergomètre.
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6 semaines ou 36 semaines
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Paramètre sanguin métabolique et cellulaire
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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Le sang sera prélevé avant et après l'intervention
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6 semaines ou 36 semaines
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IMC
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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L'IMC sera pris avant et après l'intervention
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6 semaines ou 36 semaines
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L'expression du gène
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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L'expression des gènes sera prise avant et après l'intervention
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6 semaines ou 36 semaines
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Qualité de vie
Délai: 6 semaines ou 36 semaines
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La qualité de vie sera prise avant et après l'intervention
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6 semaines ou 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Première publication (Estimation)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UISM-8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .