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Diversi protocolli di allenamento di resistenza nei pazienti cardiopatici

28 gennaio 2021 aggiornato da: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Effetti di diversi protocolli di allenamento di resistenza sulle prestazioni fisiche nei pazienti cardiaci

Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti di 6 e/o 2 anni di HIT (eseguito all'85-95% correttamente valutato della frequenza cardiaca massima), piramide o allenamento di resistenza continuo, sui cambiamenti della capacità di esercizio fisico nei pazienti cardiopatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tre bracci di esercizio (isocalorici) sono così composti:

Allenamento di resistenza: 31 minuti al 65-75% della FCmax, per un totale di 25 minuti; HIT: intervalli di 4x4 min a 85-95% FCmax diviso per 3x3 min di recupero attivo a 60-70% FCmax, per un totale di 25 min; Piramide: una piramide è composta da 8 blocchi da un minuto. Questi sono raggruppati a partire da un blocco del 70-75% di FCmax, seguito da un blocco al 75-80% di FCmax e da un altro all'80-85% di FCmax. La parte superiore della piramide sono 2 blocchi di 85-90% FCmax. L'intensità viene successivamente ridotta con un blocco dell'80-85% FCmax, seguito da un blocco al 75-80% FCmax e l'ultimo al 70-75% FCmax. Seguono altre due piramidi, ciascuna divisa per 2 minuti di recupero attivo al 65-70% della FCmax, per un totale di 28 minuti.

Tutti i protocolli iniziano con 5 minuti di riscaldamento e terminano con 5 minuti di defaticamento, entrambi al 60-70% della FCmax.

Risultato primario: potenza massima individuale in watt (Pmax). Esito secondario: variazione della potenza erogata in watt alle soglie del lattato a 2 e 4mmol/l.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome coronarica acuta (STEMI - NONSTEMI)
  • intervento di bypass aortocoronarico
  • intervento coronarico percutaneo (PCI)
  • stato dopo malattia coronarica stabile
  • stato dopo interventi al cuore
  • stato dopo mio-, endo- o pericardite
  • stato dopo il trapianto di cuore o di polmone
  • stato dopo insufficienza cardiaca
  • stato dopo ipertensione polmonare
  • stato dopo malattia venosa periferica
  • stato dopo la chirurgia elettrofisiologica
  • stato dopo l'impianto di un cardioverter o difibrillatore impiantabile
  • Pazienti ad alto rischio
  • Pazienti con aritmie cardiache o morte improvvisa

Criteri di esclusione:

  • angina pectoris instabile
  • Insufficienza cardiaca (NYHA IV)
  • mio-, endo- o pericardite acuta o altre infezioni
  • embolia polmonare-arteriosa o flebotrombosi entro 6 mesi
  • aritmie emodinamiche instabili
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • condizioni mediche che impediscono ai pazienti di rispettare il programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento continuo di resistenza
Allenamento di resistenza con carico di lavoro costante 31 min al 65-75% della frequenza cardiaca massima (FCmax)
Altro: Allenamento piramidale
Una piramide è composta da 8 blocchi da un minuto. Questi sono raggruppati a partire da un blocco del 70-75% di FCmax, seguito da un blocco al 75-80% di FCmax e da un altro all'80-85% di FCmax. La parte superiore della piramide sono 2 blocchi di 85-90% FCmax. L'intensità viene successivamente ridotta con un blocco dell'80-85% FCmax, seguito da un blocco al 75-80% FCmax e l'ultimo al 70-75% FCmax. Seguono altre due piramidi, ciascuna divisa per 2 minuti di recupero attivo al 65-70% della FCmax, per un totale di 28 minuti.
Altro: Interval training ad alta intensità
HIT: intervalli di 4x4 min all'85-95% della FCmax diviso per 3x3 min di recupero attivo al 60-70% della FCmax, per un totale di 25 min.
Sperimentale: Allenamento piramidale
Una piramide è composta da 8 blocchi da un minuto. Questi sono raggruppati a partire da un blocco del 70-75% di FCmax, seguito da un blocco al 75-80% di FCmax e da un altro all'80-85% di FCmax. La parte superiore della piramide sono 2 blocchi di 85-90% FCmax. L'intensità viene successivamente ridotta con un blocco dell'80-85% FCmax, seguito da un blocco al 75-80% FCmax e l'ultimo al 70-75% FCmax. Seguono altre due piramidi, ciascuna divisa per 2 minuti di recupero attivo al 65-70% della FCmax, per un totale di 28 minuti.
Altro: Interval training ad alta intensità
HIT: intervalli di 4x4 min all'85-95% della FCmax diviso per 3x3 min di recupero attivo al 60-70% della FCmax, per un totale di 25 min.
Altro: Allenamento continuo di resistenza
Allenamento di resistenza con carico di lavoro costante 31min al 65-75% Hrmax
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
HIT: intervalli di 4x4 min all'85-95% della FCmax diviso per 3x3 min di recupero attivo al 60-70% della FCmax, per un totale di 25 min.
Altro: Allenamento piramidale
Una piramide è composta da 8 blocchi da un minuto. Questi sono raggruppati a partire da un blocco del 70-75% di FCmax, seguito da un blocco al 75-80% di FCmax e da un altro all'80-85% di FCmax. La parte superiore della piramide sono 2 blocchi di 85-90% FCmax. L'intensità viene successivamente ridotta con un blocco dell'80-85% FCmax, seguito da un blocco al 75-80% FCmax e l'ultimo al 70-75% FCmax. Seguono altre due piramidi, ciascuna divisa per 2 minuti di recupero attivo al 65-70% della FCmax, per un totale di 28 minuti.
Altro: Allenamento continuo di resistenza
Allenamento di resistenza con carico di lavoro costante 31min al 65-75% Hrmax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di lavoro fisico (PWC)
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
La PWC sarà misurata mediante test di esercizio graduato su cicloergometro.
6 settimane o 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
La frequenza cardiaca sarà misurata mediante test di esercizio graduato su cicloergometro.
6 settimane o 36 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
La pressione arteriosa verrà misurata mediante test da sforzo graduato su cicloergometro.
6 settimane o 36 settimane
Soglie del lattato
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
Le soglie del lattato saranno misurate mediante test da sforzo graduato su cicloergometro.
6 settimane o 36 settimane
Parametro metabolico e cellulare del sangue
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
Il sangue verrà prelevato prima e dopo l'intervento
6 settimane o 36 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
L'IMC verrà misurato prima e dopo l'intervento
6 settimane o 36 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
L'espressione genica sarà misurata prima e dopo l'intervento
6 settimane o 36 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane o 36 settimane
La qualità della vita sarà presa prima e dopo l'intervento
6 settimane o 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UISM-8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Allenamento piramidale

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