Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksen kliininen tutkimus Rph:sta yksinkertaistetulla Milligan-Morgan-leikkauksella sekaperäisten peräpukamien hoidossa (RPHSMMH)

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: YONG-HENG HE, The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Monikeskuksen kliininen tutkimus Rph:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta yksinkertaistetulla Milligan-Morgan-leikkauksella sekaperäisten peräpukamien hoidossa

Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on kirurginen vaihtoehto, jota on parantanut ja kehittänyt professori He, tunnettu perinteinen kiinalainen lääkäri Hunanin maakunnasta, Milligan-Morganin pohjalta. RPH on uusi peräpukamien hoitomuoto kuminauhaligation parantamisen jälkeen.RPH + Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on yksi tärkeimmistä modernin kirurgian keinoista. Leikkausmenetelmää parannettiin ja kehitettiin kiinalaisen lääketieteen perinteisen silmukkasidonteen pohjalta ja se ilmentää myös perinteisten kiinalaisten ja länsimaisten peräpukamien hoidon ainutlaatuisuutta ja etua. tutkimuksessa on tarkoitus verrata viittä leikkaustapaa 3000 sekaperäistä peräpukamaa sairastavan potilaiden tapauksen läpi 12 sairaalasta, tarkkaillen eri leikkausmenetelmien tehokkuutta ja turvallisuutta. RPH + yksinkertaistetun Milligan-Morgan -leikkausaiheen, vasta-aiheiden, leikkauksen vaiheiden ja avainkohtien tutkiminen. leikkauksen komplikaatiot ja seuraukset ja hoito jne. tarjoavat todisteita todisteisiin perustuvasta lääketieteestä Clinille cal sovellus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RPH on uusi peräpukaman hoitomuoto kuminauhasidonnoinnin parantamisen jälkeen. RPH +Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on yksi tärkeimmistä modernin kirurgian keinoista. Leikkausmenetelmää parannettiin ja kehitettiin kiinalaisen lääketieteen perinteisen silmukkasidonnan pohjalta ja se ilmentää myös Sekaperäpukamien hoidon ainutlaatuisuus ja etu yhdistettynä perinteiseen kiinaan ja länsimaiseen lääketieteeseen.Tutkimuksen tarkoituksena on verrata viittä leikkaustapaa 3000 potilaiden tapaukseen, joilla on sekaperäpukamia 12 sairaalasta, tarkkaillen erilaisten leikkausmenetelmien tehokkuutta ja turvallisuutta. RPH + Yksinkertaistettu Milligan-Morgan-leikkausindikaatio, vasta-aihe, leikkauksen vaiheet ja avainkohdat sekä leikkauksen komplikaatiot ja seuraukset ja hoito jne. tarjoavat todisteita näyttöön perustuvasta lääketieteestä kliiniseen käyttöön.

Kaikkien tähän tutkimukseen sisältyvien sekaperäisten peräpukamien diagnoosi tehtiin Kiinan perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistyksen julkaisemien ja toteuttamien "TCM anorektaalisten sairauksien hoitoohjeiden" (2012 painos) mukaisesti. Kaikissa tapauksissa yksikön alakeskus, joka on ositettu sukupuolen mukaan. , ikä ja sairaus.Jokaisessa kerroksessa kaikki tapaukset jaettiin 5 ryhmään satunnaislukutaulukon avulla. Suorita saldotarkistus, kun testitapaukset saavuttavat 80 % ennalta määrätystä määrästä. Jos epätasapainoinen indeksi on suurempi, seuraavat tapaukset tulee jakaa periaatteen mukaisesti Kaikki tapaukset jaettiin viiteen ryhmään satunnais-, kontrasti-, tasapaino-, rinnakkais- ja monikeskuskokeiden suunnittelumenetelmien mukaisesti.Jokaisessa alakeskuksessa, jokaisessa testiryhmässä on 50 potilasta.

Kaikissa tapauksissa suoritettiin vastaava preoperatiivinen tutkimus ja arviointi käyttäen 5 erilaista ennalta määrättyä toimenpidettä ryhmittelyn jälkeen. Potilaat noudattavat tiukasti "perinteisen kiinalaisen lääketieteen gynekologiaa" (toinen painos) perioperatiivisessa hoidossa ennen leikkausta, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa hoidossa.

Tämän tutkimuksen havainnointiindeksit ovat: yleinen havainnointiindeksi, tehokas havaintoindeksi, turvallisuushavainnointiindeksi ja vakavat haittatapahtumat. Kaikki tiedot käyttävät Exceliä SPSS21.0:n analysoiman tietojoukon muodostamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230031
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400021
        • Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430010
        • Eighth Hospital of Wuhan City
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kiina, 415000
        • Changde Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Changsha Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
        • Chenzhou Hospital of Southern Medical University
      • Yueyang, Hunan, Kiina, 414000
        • Yueyang Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
        • The Third Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Xuzhou Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Noudata sekaperäisten peräpukamien diagnoosistandardia
  • Sisäisten peräpukamien indeksointi II, III ja IV
  • Mies tai nainen, 18-65-vuotiaana
  • Ei aikaisempaa peräsuolen ja peräaukon leikkausta
  • Hyväksy tämän tutkimuksen hoitosuunnitelma ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.
  • Yhdistä muihin kolorektaalisiin peräaukon sairauksiin: kasvain, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, suoliston tuberkuloosi, peräaukon halkeama, peräaukon fisteli ja perianaalinen paise jne.
  • Yhdistetään vakaviin sydämen ja aivojen verisuonten, maksan, munuaisten ja verisuonten sairauksiin.
  • Allerginen tai arpirakenne.
  • Raskauden ja imetyksen aikana tai kuukautisten aikana.
  • Mielisairaus tai kehitysvammaisuus, epäselvä ilmaisu.
  • Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai testaajat, joiden ei pitäisi osallistua testiin tutkijoiden harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RPH yksinkertaistetulla Milligan-Morganilla
RPH on uusi peräpukamien hoito, joka seuraa kuminauhaliitoksen parantamista. Hoidon periaate on: limakalvon kutistuminen sidonnan jälkeen, peräaukon tyynyn nosto, paikallinen tulehdusreaktio, joka johtaa limakalvon ja submukoosin sekä matalan lihaskerroksen tarttumiseen, peräaukon pehmusteen kiinnittäminen korkeampaan asentoon, samalla käyttämällä elastista automaattisen elastisen linjan supistuminen, joka osittain estää sisäisten peräpukamien verenkierron tai vähentää laskimoiden staasia, vähentää peräpukamien kongestionaalista hypertrofiaa. Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on kirurginen vaihtoehto, jonka on parantanut ja kehittänyt professori He, tunnettu perinteinen kiinalainen lääkäri Hunanin maakunnasta, perustuen Milligan-Morganiin vuonna 1971. Leikkausmenetelmä on yksinkertainen, leikkausaika lyhenee.
Menettely: RPH yksinkertaistetulla Milligan-Morganilla
RPH on uusi peräpukamien hoito, joka seuraa kuminauhaliitoksen parantamista. Hoidon periaate on: limakalvon kutistuminen sidonnan jälkeen, peräaukon tyynyn nosto, paikallinen tulehdusreaktio, joka johtaa limakalvon ja submukoosin sekä matalan lihaskerroksen tarttumiseen, peräaukon pehmusteen kiinnittäminen korkeampaan asentoon, samalla käyttämällä elastista automaattisen elastisen linjan supistuminen, joka osittain estää sisäisten peräpukamien verenkierron tai vähentää laskimoiden staasia, vähentää peräpukamien kongestionaalista hypertrofiaa. Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on kirurginen vaihtoehto, jonka on parantanut ja kehittänyt professori He, tunnettu perinteinen kiinalainen lääkäri Hunanin maakunnasta, perustuen Milligan-Morganiin vuonna 1971. Leikkausmenetelmä on yksinkertainen, leikkausaika lyhenee.
Active Comparator: PPH yksinkertaistetulla Milligan-Morganilla
Peräpukamien muodostumista koskevan peräaukon pehmusteteorian mukaan italialainen tutkija Longo kehitti vuonna 1998 uuden menetelmän pyöreän prolapsin sisäisten peräpukamien hoitoon. Sen periaate on alemman peräsuolen limakalvon ja suolen seinämän kudoksen submukoosin resektio yllä olevassa renkaassa. peräpukamat kirurgisten niittien avulla, proksimaalisen ja distaalisen limakalvon anastomoosi, peräaukon tyynyn nostaminen ja kiinnittäminen, palautuminen normaaliin anatomiseen asentoon. Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on kirurginen vaihtoehto, jonka on parantanut ja kehittänyt professori He, tunnettu perinteinen kiina lääkäri Hunanin maakunnasta, joka perustuu Milligan-Morganiin vuonna 1971. Leikkausmenetelmä on yksinkertainen, leikkausaika lyhenee.
Menettely: PPH yksinkertaistetulla Milligan-Morganilla
Peräpukamien muodostumista koskevan peräaukon pehmusteteorian mukaan italialainen tutkija Longo kehitti vuonna 1998 uuden menetelmän pyöreän prolapsin sisäisten peräpukamien hoitoon. Sen periaate on alemman peräsuolen limakalvon ja suolen seinämän kudoksen submukoosin resektio yllä olevassa renkaassa. peräpukamat kirurgisten niittien avulla, proksimaalisen ja distaalisen limakalvon anastomoosi, peräaukon tyynyn nostaminen ja kiinnittäminen, palautuminen normaaliin anatomiseen asentoon. Yksinkertaistettu Milligan-Morgan on kirurginen vaihtoehto, jonka on parantanut ja kehittänyt professori He, tunnettu perinteinen kiina lääkäri Hunanin maakunnasta, joka perustuu Milligan-Morganiin vuonna 1971. Leikkausmenetelmä on yksinkertainen, leikkausaika lyhenee.
Active Comparator: R P H
RPH on uusi peräpukamien hoito kuminauhasidonnan parantamisen jälkeen. Hoidon periaate on: limakalvon kutistuminen sidonnan jälkeen, peräaukon pehmusteen kohottaminen, paikallinen tulehdusreaktio, joka johtaa limakalvon ja limakalvon alaisen sekä matalan lihaskerroksen kiinnittymiseen, peräaukko pehmusteen kiinnittäminen korkeampaan asentoon, samalla käyttämällä automaattisen elastisen linjan elastista supistumista, joka osittain estää sisäisten peräpukamien verenkierron tai vähentää laskimopysähdystä, vähentää peräpukamien kongestionaalista hypertrofiaa, saa peräpukaman kyhmyn kutistumaan, mikä eliminoi verenvuoto- ja prolapsin oireita peräpukama. Se soveltuu sisäisiin peräpukamiin kaikkiin kuukautisiin ja sisäisiin peräpukamiin osaksi sekaperäistä peräpukamaa.
Menettely: RPH
RPH on uusi peräpukamien hoito kuminauhasidonnan parantamisen jälkeen. Hoidon periaate on: limakalvon kutistuminen sidonnan jälkeen, peräaukon pehmusteen kohottaminen, paikallinen tulehdusreaktio, joka johtaa limakalvon ja limakalvon alaisen sekä matalan lihaskerroksen kiinnittymiseen, peräaukko pehmusteen kiinnittäminen korkeampaan asentoon, samalla käyttämällä automaattisen elastisen linjan elastista supistumista, joka osittain estää sisäisten peräpukamien verenkierron tai vähentää laskimopysähdystä, vähentää peräpukamien kongestionaalista hypertrofiaa, saa peräpukaman kyhmyn kutistumaan, mikä eliminoi verenvuoto- ja prolapsin oireita peräpukama. Se soveltuu sisäisiin peräpukamiin kaikkiin kuukautisiin ja sisäisiin peräpukamiin osaksi sekaperäistä peräpukamaa.
Active Comparator: P P H
Peräpukamien muodostumista koskevan peräaukon pehmusteteorian mukaan italialainen tutkija Longo kehitti uuden menetelmän pyöreän prolapsin sisäisten peräpukamien (PPH) hoitoon. Vuonna 1998. Sen periaate on alemman peräsuolen limakalvon ja suoliston seinämän kudoksen submukoosin resektio. rengas peräpukamien yläpuolella kirurgisten niittien kautta, proksimaalisen ja distaalisen limakalvon anastomoosi, peräaukon tyynyn nostaminen ja kiinnittäminen, palautuminen normaaliin anatomiseen asentoon
Menettely: PPH
Peräpukamien muodostumista koskevan peräaukon pehmusteteorian mukaan italialainen tutkija Longo kehitti vuonna 1998 uuden menetelmän pyöreän prolapsin sisäisten peräpukamien hoitoon. Sen periaate on alemman peräsuolen limakalvon ja suolen seinämän kudoksen submukoosin resektio yllä olevassa renkaassa. peräpukamat kirurgisten niittien kautta, proksimaalisen ja distaalisen limakalvon anastomoosi, peräaukon tyynyn nostaminen ja kiinnittäminen, palautuminen normaaliin anatomiseen asentoon
Active Comparator: Milligan-Morgan
Milligan-Morgan-kirurgia, jonka Milligan ym. loi vuonna 1937, jonka ydin on anatomiassa lisääntyvien prolapsien peräpukamien poistaminen, on hyvä parantava vaikutus, alhainen uusiutumiskyky. Se on tällä hetkellä yleisin kliininen leikkaus.
Menettely: Milligan-Morgan
Milligan-Morgan-kirurgia, jonka Milligan ym. loi vuonna 1937, jonka ydin on anatomiassa lisääntyvien prolapsien peräpukamien poistaminen, on hyvä parantava vaikutus, alhainen uusiutumiskyky. Se on tällä hetkellä yleisin kliininen leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan toiminta-ajan mukaan.
1 päivä
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon perusteella.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
verinen uloste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan verisen ulosteen perusteella.
jopa 6 kuukautta
peräaukon kipu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan verisen ulosteen perusteella.
jopa 6 kuukautta
peräsuolen tenesmuksen tunne
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan peräsuolen tenesmuksen tunteella.
jopa 6 kuukautta
Sisäiset peräpukamat prolapsi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan sisäisten peräpukamien prolapsin perusteella.
jopa 6 kuukautta
Ulkoisten peräpukamien turvotus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan ulkoisten peräpukamien turvotuksen perusteella.
jopa 6 kuukautta
Epicanthusin tilanne
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tehokas havaintoindeksi arvioidaan Epicanthus-tilanteen mukaan.
jopa 6 kuukautta
leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan leikkauksen jälkeisen verenvuodon perusteella.
jopa 6 kuukautta
postoperatiivinen uroschesis
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan postoperatiivisella uroskeesilla.
jopa 6 kuukautta
peräsuolen fistula
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan peräsuolen fistulan avulla.
jopa 6 kuukautta
Toissijainen peräaukon halkeama
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan sekundaarisen peräaukon halkeaman avulla.
jopa 6 kuukautta
leikkauksen jälkeinen perianaalinen hematooma tai tromboosi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan leikkauksen jälkeisen perianaalisen hematooman tai tromboosin perusteella.
jopa 6 kuukautta
ulosteen pidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan ulosteen pidätyskyvyttömyyden perusteella.
jopa 6 kuukautta
anorektaalinen ahtauma
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Turvallisuushavainnointiindeksi arvioidaan peräaukon ahtaumalla.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen havaintoindeksi (yhdistetty)
Aikaikkuna: 2 päivää
Yleinen kunto: sukupuoli.ikä.pituus.paino jne.ja syke, pulssi, hengitys, verenpaine jne.
2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Zhengfeng Medical Technology Company Limited of Hunan Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Hu Fan, postgraduate, Mentoring relationship
  • Päätutkija: Hu Hua, postgraduate, Mentoring relationship

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SecondUTCM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sekalaiset peräpukamat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa