Palliatiivinen hoito elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu haimasyöpä
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Monitieteisen palliatiivisen hoidon suunnittelutoimenpiteen toteutettavuus haimasyövässä
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii palliatiivisen hoidon ohjelmaa, jolla parannetaan äskettäin diagnosoitua haimasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Palliatiivinen hoito on vakavasta tai henkeä uhkaavasta sairaudesta kärsiville potilaille annettavaa hoitoa, joka keskittyy sairauden oireiden, hoidon tai sairauden sivuvaikutusten hallintaan ja potilaan elämänlaadun parantamiseen.
Muiden syöpien hoitoon käytettävän palliatiivisen hoito-ohjelman opiskelu voi auttaa lääkäreitä oppimaan, voiko se parantaa haimasyöpäpotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa monitieteistä palliatiivisen hoidon suunnitteluinterventiota (PCPI) haimasyövässä. Erityisesti kuvaamaan potilaiden tyytyväisyyttä PCPI-toimenpiteen ajoitukseen, sisältöön ja toimitukseen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa kaikki tutkimukseen valitut toimenpiteet, mukaan lukien terveydenhuollon resurssien käyttöä koskevat toimenpiteet, kokonaiskustannukset ja potilaan/perheen omat kulut.
II. Tämän pilottitutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tehdä laajempi PCPI-interventiotutkimus haimasyöpäpotilaille ja arvioida sen vaikutusta elämänlaatuun (QOL), oireiden voimakkuuteen, terveydenhuollon resurssien käyttöön ja terveydenhuollon kustannuksiin.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat käsikirjan nimeltä "Supporting You Before Cancer Treatment", jossa on opetusmateriaalia elämänlaatuasioista. Potilaat käyvät läpi 2 koulutustilaisuutta käsikirjamateriaalista henkilökohtaisesti tai puhelimitse, joista yksi keskittyy fyysiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ja istunto 2 keskittyy psyykkisiin ja henkiseen hyvinvointiin. Jokaisen istunnon alussa potilaat valitsevat luettelosta 3 ensisijaista aihetta, ja sisältö räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 2 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu, uusi diagnoosi raja-alueelta resekoitavasta, paikallisesti edenneestä resekoitavasta/leikkauttamattomasta tai metastaattisesta haimasyövästä
- Potilaat, joille on määrä saada hoitoja (neoadjuvanttihoito, leikkaus, adjuvanttihoito tai palliatiivinen kemoterapia) City of Hopessa (COH)
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (PCPI-interventio)
Potilaat saavat käsikirjan nimeltä "Supporting You Before Cancer Treatment", jossa on opetusmateriaalia elämänlaatuasioista.
Potilaat käyvät läpi 2 koulutustilaisuutta käsikirjamateriaalista henkilökohtaisesti tai puhelimitse, joista yksi keskittyy fyysiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ja istunto 2 keskittyy psyykkisiin ja henkiseen hyvinvointiin.
Jokaisen istunnon alussa potilaat valitsevat luettelosta 3 ensisijaista aihetta, ja sisältö räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
|
Suorita PCPI
Muut nimet:
Suorita PCPI
Muut nimet:
Käy läpi QOL-arviointi
Muut nimet:
Käy läpi kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyt osallistumisesta kieltäytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot toimitetaan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Syyt opintojen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot toimitetaan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Osallistuminen kahteen koulutustilaisuuteen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot toimitetaan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Intervention loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot toimitetaan.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys PCPI:n ajoitukseen, sisältöön ja toimitukseen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Esitetään potilastyytyväisyystyökalun tietojen yhteenvetotilastoissa.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelutiedot
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jokainen haastattelutranskriptio tarkistetaan aluksi, jotta saadaan näkemys mahdollisista aloista ja kohteista.
Transkriptoidulle laadulliselle tiedolle tehdään sisältöanalyysi.
Transkriptioille annetaan koodit.
Aloitetaan sisältöanalyysi, joka tapahtuu koodauksella, joka koostuu rivi-rivianalyysistä ja teemoista.
Tutkimusryhmä analysoi itsenäisesti valitut datasegmentit varmistaakseen teemat.
Koodauksen tarkastaa ja validoi päätutkija ja tutkimusryhmä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö, mitattuna Terveydenhuollon palveluraporttilomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tiedot kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
Vakiintuneet instrumentit pisteytetään standardiohjeiden mukaan ja lasketaan asianmukaiset kuvaavat tilastot.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Kokonaiskustannukset Finances and Out of Pocket Costs -työkalulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tiedot kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
Vakiintuneet instrumentit pisteytetään standardiohjeiden mukaan ja lasketaan asianmukaiset kuvaavat tilastot.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Potilaan/perheen omat taskukulut mitattuna talous- ja taskukustannukset -työkalulla
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tiedot kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
Vakiintuneet instrumentit pisteytetään standardiohjeiden mukaan ja lasketaan asianmukaiset kuvaavat tilastot.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14273 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02367 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U24NR014637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .