Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje til forbedring af livskvaliteten hos patienter med nyligt diagnosticeret kræft i bugspytkirtlen

1. juni 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center

Gennemførlighed af en interdisciplinær palliativ plejeplanlægningsintervention i bugspytkirtelkræft

Dette kliniske pilotforsøg studerer et palliativt plejeprogram til forbedring af livskvaliteten for patienter med nydiagnosticeret bugspytkirtelkræft. Palliativ behandling er pleje til patienter, der har en alvorlig eller livstruende sygdom, og fokuserer på at håndtere sygdomssymptomer, bivirkninger af behandlingen eller sygdommen og forbedre patientens livskvalitet. At studere et palliativt plejeprogram, der bruges til andre typer kræft, kan hjælpe læger med at lære, om det kan forbedre livskvaliteten for patienter med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At pilotteste en interdisciplinær Palliative Care Planning Intervention (PCPI) i bugspytkirtelkræft. Specifikt for at beskrive patienters tilfredshed med timingen, indholdet og leveringen af ​​PCPI-interventionen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At pilotteste alle udvalgte foranstaltninger til undersøgelsen, herunder foranstaltninger for sundhedsressourceudnyttelse, samlede omkostninger og udgifter til patient/familie.

II. Det langsigtede mål med dette pilotstudie er at udføre et større PCPI-interventionsstudie for patienter med bugspytkirtelkræft og evaluere dets indvirkning på livskvalitet (QOL), symptomintensitet, sundhedsressourceudnyttelse og sundhedsomkostninger.

OMRIDS:

Patienterne modtager en håndbog med titlen "Supporting You Under Cancer Treatment" med undervisningsmateriale om QOL-spørgsmål. Patienterne gennemgår 2 undervisningssessioner om håndbogsmateriale personligt eller telefonisk, hvor session 1 fokuserer på fysiske og sociale velværeproblemer og session 2 med fokus på psykiske og spirituelle velværeproblemer. I begyndelsen af ​​hver session vælger patienter 3 prioriterede emner fra en liste, og indholdet er skræddersyet til patientens behov.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 1 og 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet, ny diagnose af borderline resektabel, lokalt fremskreden resektabel/ikke-operabel eller metastatisk bugspytkirtelkræft
  • Patienter, der er planlagt til at modtage behandlinger (neoadjuverende terapi, kirurgi, adjuverende terapi eller palliativ kemoterapi) hos City of Hope (COH)
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (PCPI-intervention)
Patienterne modtager en håndbog med titlen "Supporting You Under Cancer Treatment" med undervisningsmateriale om QOL-spørgsmål. Patienterne gennemgår 2 undervisningssessioner om håndbogsmateriale personligt eller telefonisk, hvor session 1 fokuserer på fysiske og sociale velværeproblemer og session 2 med fokus på psykiske og spirituelle velværeproblemer. I begyndelsen af ​​hver session vælger patienter 3 prioriterede emner fra en liste, og indholdet er skræddersyet til patientens behov.
Procedure: Psykosocial vurdering og omsorg
Gennemgå PCPI
Andre navne:
  • Psykosocial vurdering
  • Psykosocial omsorg
  • Psykosocial omsorg/vurdering
  • Psykosociale Studier
  • Psykosocial støtte
Andet: Palliativ terapi
Gennemgå PCPI
Andre navne:
  • Symptomhåndtering
  • Komfortpleje
  • Palliativ pleje
  • Palliativ behandling
Andet: Livskvalitetsvurdering
Gennemgå QOL vurdering
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Gennemgå spørgeskemaadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til at nægte at deltage
Tidsramme: Op til 2 måneder
Der vil blive leveret beskrivende statistik.
Op til 2 måneder
Årsager til manglende gennemførelse af studiet
Tidsramme: Op til 2 måneder
Der vil blive leveret beskrivende statistik.
Op til 2 måneder
Deltagelse i to undervisningssessioner
Tidsramme: Op til 2 måneder
Der vil blive leveret beskrivende statistik.
Op til 2 måneder
Afslutning af intervention
Tidsramme: Op til 2 måneder
Der vil blive leveret beskrivende statistik.
Op til 2 måneder
Patienttilfredshed med timing, indhold og levering af PCPI
Tidsramme: Op til 2 måneder
Præsenteret gennem opsummerende statistik over data fra patienttilfredshedsværktøjet.
Op til 2 måneder
Kvalitative interviewdata
Tidsramme: Op til 2 måneder
Hvert interviewudskrift vil i første omgang blive gennemgået for at give et glimt af potentielle domæner og mål. Indholdsanalyse vil blive udført på de transskriberede kvalitative data. Transskriptioner vil blive tildelt koder. Indholdsanalyse, der sker gennem kodning bestående af linje-for-linje-analyse med identificerede temaer, vil blive iværksat. Forskerholdet vil uafhængigt analysere udvalgte segmenter af dataene for at verificere temaer. Kodning vil blive kontrolleret og valideret af hovedefterforskeren og forskningsteamet.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsressourcer, målt ved formularen Report of Healthcare Services
Tidsramme: Op til 2 måneder
Data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Etablerede instrumenter vil blive bedømt i henhold til standardinstruktioner, og passende beskrivende statistik beregnes.
Op til 2 måneder
Samlede omkostninger, målt ved hjælp af værktøjet Økonomi og udgiftsomkostninger
Tidsramme: Op til 2 måneder
Data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Etablerede instrumenter vil blive bedømt i henhold til standardinstruktioner, og passende beskrivende statistik beregnes.
Op til 2 måneder
Udgifter til patient/familie, målt ved hjælp af værktøjet Økonomi og udgiftsomkostninger
Tidsramme: Op til 2 måneder
Data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Etablerede instrumenter vil blive bedømt i henhold til standardinstruktioner, og passende beskrivende statistik beregnes.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner