Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní péče při zlepšování kvality života u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem pankreatu

1. června 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Proveditelnost interdisciplinárního plánování paliativní péče u karcinomu pankreatu

Tato pilotní klinická studie studuje program paliativní péče při zlepšování kvality života pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem slinivky břišní. Paliativní péče je péče poskytovaná pacientům, kteří mají závažné nebo život ohrožující onemocnění, a zaměřuje se na zvládání příznaků onemocnění, vedlejších účinků léčby nebo onemocnění a zlepšování kvality života pacientů. Studium programu paliativní péče používaného u jiných typů rakoviny může lékařům pomoci zjistit, zda může zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotně otestovat interdisciplinární plánovací intervenci paliativní péče (PCPI) u karcinomu pankreatu. Konkrétně popsat spokojenost pacientů s načasováním, obsahem a provedením intervence PCPI.

DRUHÉ CÍLE:

I. Pilotně otestovat všechna vybraná opatření pro studii, včetně opatření pro využití zdrojů zdravotní péče, celkové náklady a kapesné výdaje pacienta/rodiny.

II. Dlouhodobým cílem této pilotní studie je provést rozsáhlejší intervenční studii PCPI u pacientů s rakovinou pankreatu a vyhodnotit její dopad na kvalitu života (QOL), intenzitu symptomů, využití zdrojů zdravotní péče a náklady na zdravotní péči.

OBRYS:

Pacienti dostávají příručku s názvem „Podporujeme vás během léčby rakoviny“ se vzdělávacími materiály o otázkách kvality života. Pacienti absolvují 2 edukační sezení o materiálech z příručky osobně nebo telefonicky, přičemž 1. sezení se zaměřuje na problémy fyzické a sociální pohody a 2. sezení se zaměřuje na otázky psychické a duchovní pohody. Na začátku každého sezení si pacienti vyberou 3 prioritní témata ze seznamu a obsah je přizpůsoben potřebám pacienta.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 1 a 2 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzená nová diagnóza hraničně resekabilního, lokálně pokročilého resekabilního/neresekabilního nebo metastatického karcinomu pankreatu
  • Pacienti, u kterých je plánována léčba (neoadjuvantní terapie, operace, adjuvantní terapie nebo paliativní chemoterapie) v City of Hope (COH)
  • Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (intervence PCPI)
Pacienti dostávají příručku s názvem „Podporujeme vás během léčby rakoviny“ se vzdělávacími materiály o otázkách kvality života. Pacienti absolvují 2 edukační sezení o materiálech z příručky osobně nebo telefonicky, přičemž 1. sezení se zaměřuje na problémy fyzické a sociální pohody a 2. sezení se zaměřuje na otázky psychické a duchovní pohody. Na začátku každého sezení si pacienti vyberou 3 prioritní témata ze seznamu a obsah je přizpůsoben potřebám pacienta.
Postup: Psychosociální hodnocení a péče
Podstoupit PCPI
Ostatní jména:
  • Psychosociální hodnocení
  • Psychosociální péče
  • Psychosociální péče/hodnocení
  • Psychosociální studie
  • Psychosociální podpora
Jiný: Paliativní terapie
Podstoupit PCPI
Ostatní jména:
  • Řízení symptomů
  • Comfort Care
  • Paliativní péče
  • Paliativní léčba
Jiný: Hodnocení kvality života
Podstoupit hodnocení QOL
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Podstoupit administraci dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody odmítnutí účasti
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude poskytnuta popisná statistika.
Až 2 měsíce
Důvody nedokončení studia
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude poskytnuta popisná statistika.
Až 2 měsíce
Účast na dvou vzdělávacích sezeních
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude poskytnuta popisná statistika.
Až 2 měsíce
Dokončení zásahu
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude poskytnuta popisná statistika.
Až 2 měsíce
Spokojenost pacientů s načasováním, obsahem a poskytováním PCPI
Časové okno: Až 2 měsíce
Prezentováno prostřednictvím souhrnných statistik dat z nástroje spokojenosti pacientů.
Až 2 měsíce
Kvalitativní data z rozhovoru
Časové okno: Až 2 měsíce
Každý přepis rozhovoru bude nejprve zkontrolován, aby poskytl náhled na potenciální domény a cíle. Na přepsaných kvalitativních datech bude provedena obsahová analýza. Přepisům budou přiděleny kódy. Bude zahájena obsahová analýza probíhající prostřednictvím kódování sestávající z analýzy řádků po řádcích s identifikovanými tématy. Výzkumný tým bude nezávisle analyzovat vybrané segmenty dat k ověření témat. Kódování bude zkontrolováno a ověřeno hlavním výzkumným pracovníkem a výzkumným týmem.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdrojů zdravotní péče měřené formulářem zprávy o zdravotních službách
Časové okno: Až 2 měsíce
Data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky. Zavedené nástroje budou ohodnoceny podle standardních pokynů a budou vypočteny příslušné popisné statistiky.
Až 2 měsíce
Celkové náklady měřené nástrojem Finance and Out of Pocket Costs Tool
Časové okno: Až 2 měsíce
Data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky. Zavedené nástroje budou ohodnoceny podle standardních pokynů a budou vypočteny příslušné popisné statistiky.
Až 2 měsíce
Kapesné výdaje pacienta/rodiny, měřené nástrojem Finance and Out of Pocket Costs Tool
Časové okno: Až 2 měsíce
Data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky. Zavedené nástroje budou ohodnoceny podle standardních pokynů a budou vypočteny příslušné popisné statistiky.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální hodnocení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit