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改善新诊断胰腺癌患者生活质量的姑息治疗

2015年6月1日 更新者:City of Hope Medical Center

胰腺癌跨学科姑息治疗计划干预的可行性

该试验性临床试验研究了改善新诊断胰腺癌患者生活质量的姑息治疗计划。 姑息治疗是为患有严重或危及生命的疾病的患者提供的护理,重点是控制疾病症状、治疗或疾病的副作用,以及改善患者的生活质量。 研究用于其他类型癌症的姑息治疗计划可能有助于医生了解它是否可以改善胰腺癌患者的生活质量。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 在胰腺癌中试点跨学科姑息治疗计划干预 (PCPI)。 具体而言,描述患者对 PCPI 干预的时间、内容和实施的满意度。

次要目标:

I. 对研究的所有选定指标进行试点测试,包括医疗保健资源利用、总成本和患者/家庭自付费用的指标。

二。 本试点研究的长期目标是对胰腺癌患者进行更大规模的 PCPI 干预研究,并评估其对生活质量 (QOL)、症状强度、医疗资源利用和医疗成本的影响。

大纲:

患者会收到一本名为“在癌症治疗期间为您提供支持”的手册,其中包含有关生活质量问题的教育材料。 患者亲自或通过电话接受 2 次关于手册材料的教育课程,第 1 节侧重于身体和社会健康问题,第 2 节侧重于心理和精神健康问题。 在每次会议开始时,患者从列表中选择 3 个优先主题,内容根据患者需求量身定制。

完成研究后,患者将在 1 个月和 2 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经病理证实的、新诊断的临界可切除癌、局部晚期可切除/不可切除癌或转移性胰腺癌
  • 计划在希望之城 (COH) 接受治疗(新辅助治疗、手术、辅助治疗或姑息性化疗)的患者
  • 所有受试者必须具有理解能力并愿意提供知情同意

排除标准:

  • 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持治疗(PCPI干预)
患者会收到一本名为“在癌症治疗期间为您提供支持”的手册,其中包含有关生活质量问题的教育材料。 患者亲自或通过电话接受 2 次关于手册材料的教育课程,第 1 节侧重于身体和社会健康问题,第 2 节侧重于心理和精神健康问题。 在每次会议开始时,患者从列表中选择 3 个优先主题,内容根据患者需求量身定制。
接受PCPI
其他名称:
  • 社会心理评估
  • 社会心理关怀
  • 社会心理护理/评估
  • 社会心理研究
  • 社会心理支持
接受PCPI
其他名称:
  • 症状管理
  • 舒适护理
  • 姑息治疗
进行生活质量评估
其他名称:
  • 生活质量评估
进行问卷调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拒绝参加的原因
大体时间:长达 2 个月
将提供描述性统计数据。
长达 2 个月
未能完成学业的原因
大体时间:长达 2 个月
将提供描述性统计数据。
长达 2 个月
参加两次教育会议
大体时间:长达 2 个月
将提供描述性统计数据。
长达 2 个月
干预完成
大体时间:长达 2 个月
将提供描述性统计数据。
长达 2 个月
患者对 PCPI 的时间、内容和交付的满意度
大体时间:长达 2 个月
通过患者满意度工具的数据汇总统计呈现。
长达 2 个月
定性访谈数据
大体时间:长达 2 个月
每个访谈记录将被初步审查,以提供对潜在领域和目标的一瞥。 将对转录的定性数据进行内容分析。 成绩单将被分配代码。 将启动通过编码进行的内容分析,包括逐行分析和确定的主题。 研究团队将独立分析选定的数据片段以验证主题。 主要研究人员和研究团队将检查和验证编码。
长达 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健资源利用率,由医疗保健服务表格报告衡量
大体时间:长达 2 个月
数据将使用描述性统计进行总结。 已建立的仪器将根据标准说明进行评分,并计算适当的描述性统计数据。
长达 2 个月
总成本,由财务和自付费用工具衡量
大体时间:长达 2 个月
数据将使用描述性统计进行总结。 已建立的仪器将根据标准说明进行评分,并计算适当的描述性统计数据。
长达 2 个月
患者/家庭的自付费用,由财务和自付费用工具衡量
大体时间:长达 2 个月
数据将使用描述性统计进行总结。 已建立的仪器将根据标准说明进行评分,并计算适当的描述性统计数据。
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月2日

首次发布 (估计)

2014年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月1日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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