Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka paliatywna w poprawie jakości życia chorych ze świeżo rozpoznanym rakiem trzustki

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Możliwość interdyscyplinarnej interwencji planowania opieki paliatywnej w raku trzustki

To pilotażowe badanie kliniczne bada program opieki paliatywnej w celu poprawy jakości życia pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem trzustki. Opieka paliatywna to opieka nad pacjentami cierpiącymi na poważną lub zagrażającą życiu chorobę, która koncentruje się na leczeniu objawów choroby, skutków ubocznych leczenia lub choroby oraz poprawie jakości życia pacjenta. Badanie programu opieki paliatywnej stosowanego w przypadku innych rodzajów raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się, czy może on poprawić jakość życia pacjentów z rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przetestowanie pilotażowe interdyscyplinarnej interwencji planowania opieki paliatywnej (PCPI) w raku trzustki. W szczególności, aby opisać zadowolenie pacjentów z czasu, treści i realizacji interwencji PCPI.

CELE DODATKOWE:

I. Pilotażowe przetestowanie wszystkich wybranych środków do badania, w tym środków dotyczących wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, całkowitych kosztów oraz wydatków bieżących pacjenta/rodziny.

II. Długoterminowym celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie większego badania interwencyjnego PCPI u pacjentów z rakiem trzustki i ocena jego wpływu na jakość życia (QOL), nasilenie objawów, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i koszty opieki zdrowotnej.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują poradnik „Wspieram Cię w leczeniu onkologicznym” z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi zagadnień QOL. Pacjenci przechodzą 2 sesje edukacyjne dotyczące materiałów podręcznikowych osobiście lub przez telefon, przy czym sesja 1 koncentruje się na kwestiach dobrego samopoczucia fizycznego i społecznego, a sesja 2 koncentruje się na kwestiach dobrego samopoczucia psychicznego i duchowego. Na początku każdej sesji pacjenci wybierają z listy 3 priorytetowe tematy, a treść jest dostosowywana do potrzeb pacjenta.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się po 1 i 2 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzone, nowe rozpoznanie raka trzustki o granicznej resekcji, miejscowo zaawansowanego resekcji/nieoperacji lub raka trzustki z przerzutami
  • Pacjenci, u których zaplanowano leczenie (neoadjuwant, zabieg chirurgiczny, leczenie adiuwantowe lub chemioterapię paliatywną) w City of Hope (COH)
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (interwencja PCPI)
Pacjenci otrzymują poradnik „Wspieram Cię w leczeniu onkologicznym” z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi zagadnień QOL. Pacjenci przechodzą 2 sesje edukacyjne dotyczące materiałów podręcznikowych osobiście lub przez telefon, przy czym sesja 1 koncentruje się na kwestiach dobrego samopoczucia fizycznego i społecznego, a sesja 2 koncentruje się na kwestiach dobrego samopoczucia psychicznego i duchowego. Na początku każdej sesji pacjenci wybierają z listy 3 priorytetowe tematy, a treść jest dostosowywana do potrzeb pacjenta.
Procedura: Ocena i opieka psychospołeczna
Poddaj się PCPI
Inne nazwy:
  • Ocena psychospołeczna
  • Opieka psychospołeczna
  • Opieka psychospołeczna/ocena
  • Studia psychospołeczne
  • Wsparcie psychospołeczne
Inny: Terapia paliatywna
Poddaj się PCPI
Inne nazwy:
  • Zarządzanie objawami
  • Komfortowa pielęgnacja
  • Opieka paliatywna
  • Leczenie paliatywne
Inny: Ocena jakości życia
Poddaj się ocenie QOL
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Poddaj się administracji kwestionariusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody odmowy udziału
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Przedstawione zostaną statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy
Przyczyny nieukończenia studiów
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Przedstawione zostaną statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy
Udział w dwóch sesjach edukacyjnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Przedstawione zostaną statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy
Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Przedstawione zostaną statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z czasu, treści i dostarczania PCPI
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Przedstawione za pomocą podsumowujących statystyk danych z narzędzia satysfakcji pacjenta.
Do 2 miesięcy
Jakościowe dane z wywiadu
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Każdy zapis wywiadu zostanie wstępnie przejrzany, aby dać wgląd w potencjalne domeny i cele. Analiza treści zostanie przeprowadzona na transkrybowanych danych jakościowych. Transkrypcjom zostaną przypisane kody. Zostanie zainicjowana analiza treści występująca poprzez kodowanie, składająca się z analizy linia po linii ze zidentyfikowanymi tematami. Zespół badawczy niezależnie przeanalizuje wybrane segmenty danych w celu weryfikacji wątków. Kodowanie zostanie sprawdzone i zatwierdzone przez głównego badacza i zespół badawczy.
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, mierzone w formularzu Sprawozdania z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Ustalone instrumenty zostaną ocenione zgodnie ze standardowymi instrukcjami i zostaną obliczone odpowiednie statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy
Całkowity koszt, mierzony za pomocą narzędzia Finances and Out of Pocket Costs Tool
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Ustalone instrumenty zostaną ocenione zgodnie ze standardowymi instrukcjami i zostaną obliczone odpowiednie statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy
Wydatki bieżące pacjenta/rodziny, mierzone za pomocą narzędzia Finances and Out of Pocket Costs Tool
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Ustalone instrumenty zostaną ocenione zgodnie ze standardowymi instrukcjami i zostaną obliczone odpowiednie statystyki opisowe.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki w stadium III

Badania kliniczne na Ocena i opieka psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj