Soins palliatifs pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas nouvellement diagnostiqué
1 juin 2015 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Faisabilité d'une intervention interdisciplinaire de planification des soins palliatifs dans le cancer du pancréas
Cet essai clinique pilote étudie un programme de soins palliatifs visant à améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas nouvellement diagnostiqué.
Les soins palliatifs sont des soins prodigués aux patients atteints d'une maladie grave ou potentiellement mortelle, et se concentrent sur la gestion des symptômes de la maladie, les effets secondaires du traitement ou de la maladie, et l'amélioration de la qualité de vie du patient.
L'étude d'un programme de soins palliatifs utilisé pour d'autres types de cancer peut aider les médecins à savoir s'il peut améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Faire un essai pilote d'une intervention interdisciplinaire de planification des soins palliatifs (PCPI) dans le cancer du pancréas. Plus précisément, décrire la satisfaction des patients quant au moment, au contenu et à la prestation de l'intervention PCPI.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Tester toutes les mesures sélectionnées pour l'étude, y compris les mesures d'utilisation des ressources de soins de santé, le coût global et les dépenses personnelles des patients/familles.
II. L'objectif à long terme de cette étude pilote est de mener une étude d'intervention PCPI plus vaste pour les patients atteints d'un cancer du pancréas et d'évaluer son impact sur la qualité de vie (QOL), l'intensité des symptômes, l'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts des soins de santé.
CONTOUR:
Les patients reçoivent un manuel intitulé "Vous soutenir pendant le traitement du cancer" avec du matériel éducatif sur les questions de qualité de vie. Les patients suivent 2 sessions d'éducation sur le matériel du manuel en personne ou par téléphone, la session 1 se concentrant sur les problèmes de bien-être physique et social et la session 2 se concentrant sur les problèmes de bien-être psychologique et spirituel. Au début de chaque séance, les patients sélectionnent 3 sujets prioritaires dans une liste, et le contenu est adapté aux besoins des patients.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 1 et 2 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Confirmé pathologiquement, nouveau diagnostic de cancer du pancréas limite résécable, localement avancé résécable/non résécable ou métastatique
- Patients devant recevoir des traitements (thérapie néoadjuvante, chirurgie, thérapie adjuvante ou chimiothérapie palliative) à City of Hope (COH)
- Tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de support (intervention PCPI)
Les patients reçoivent un manuel intitulé "Vous soutenir pendant le traitement du cancer" avec du matériel éducatif sur les questions de qualité de vie.
Les patients suivent 2 sessions d'éducation sur le matériel du manuel en personne ou par téléphone, la session 1 se concentrant sur les problèmes de bien-être physique et social et la session 2 se concentrant sur les problèmes de bien-être psychologique et spirituel.
Au début de chaque séance, les patients sélectionnent 3 sujets prioritaires dans une liste, et le contenu est adapté aux besoins des patients.
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Passer par le PCPI
Autres noms:
Passer par le PCPI
Autres noms:
Subir une évaluation de la qualité de vie
Autres noms:
Subir l'administration du questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raisons du refus de participer
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Des statistiques descriptives seront fournies.
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Jusqu'à 2 mois
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Raisons de l'échec à terminer l'étude
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Des statistiques descriptives seront fournies.
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Jusqu'à 2 mois
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Participation à deux sessions pédagogiques
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Des statistiques descriptives seront fournies.
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Jusqu'à 2 mois
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Achèvement de l'intervention
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Des statistiques descriptives seront fournies.
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Jusqu'à 2 mois
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Satisfaction des patients concernant le calendrier, le contenu et la prestation du PCPI
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Présenté à travers des statistiques sommaires des données de l'outil de satisfaction des patients.
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Jusqu'à 2 mois
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Données d'entretiens qualitatifs
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Chaque transcription d'entretien sera initialement examinée pour donner un aperçu des domaines et des cibles potentiels.
Une analyse de contenu sera effectuée sur les données qualitatives transcrites.
Les transcriptions se verront attribuer des codes.
L'analyse du contenu effectuée par le biais d'un codage consistant en une analyse ligne par ligne avec des thèmes identifiés sera initiée.
L'équipe de recherche analysera indépendamment des segments sélectionnés des données pour vérifier les thèmes.
Le codage sera vérifié et validé par le chercheur principal et l'équipe de recherche.
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des ressources de soins de santé, telle que mesurée par le formulaire de rapport des services de soins de santé
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives.
Les instruments établis seront notés conformément aux instructions standard et les statistiques descriptives appropriées seront calculées.
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Jusqu'à 2 mois
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Coût global, tel que mesuré par l'outil Finances et débours
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives.
Les instruments établis seront notés conformément aux instructions standard et les statistiques descriptives appropriées seront calculées.
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Jusqu'à 2 mois
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Débours du patient/de la famille, tels que mesurés par l'outil Finances et débours
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives.
Les instruments établis seront notés conformément aux instructions standard et les statistiques descriptives appropriées seront calculées.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14273 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02367 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U24NR014637 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .