Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív ellátás az újonnan diagnosztizált hasnyálmirigyrákos betegek életminőségének javításában

2015. június 1. frissítette: City of Hope Medical Center

Interdiszciplináris palliatív ellátás tervezési beavatkozásának megvalósíthatósága hasnyálmirigyrákban

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat egy palliatív ellátási programot vizsgál az újonnan diagnosztizált hasnyálmirigyrákos betegek életminőségének javítására. A palliatív ellátás a súlyos vagy életveszélyes betegségben szenvedő betegek ellátása, amelynek középpontjában a betegség tünetei, a kezelés vagy a betegség mellékhatásai, valamint a betegek életminőségének javítása áll. A más típusú rákos megbetegedések esetén alkalmazott palliatív ellátási program tanulmányozása segíthet az orvosoknak abban, hogy megtudják, javíthatja-e a hasnyálmirigyrákos betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Interdiszciplináris palliatív gondozási tervezési beavatkozás (PCPI) kísérleti tesztelése hasnyálmirigyrákban. Pontosabban a betegek PCPI-beavatkozás időzítésével, tartalmával és végrehajtásával kapcsolatos elégedettségének leírására.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A vizsgálathoz kiválasztott összes intézkedés kísérleti tesztelése, beleértve az egészségügyi erőforrások felhasználására, az összköltségre és a beteg/család saját zsebköltségére vonatkozó intézkedéseket.

II. Ennek a kísérleti tanulmánynak a hosszú távú célja egy nagyobb PCPI intervenciós vizsgálat elvégzése hasnyálmirigyrákos betegek számára, és annak az életminőségre (QOL), a tünetek intenzitására, az egészségügyi erőforrások felhasználására és az egészségügyi költségekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

VÁZLAT:

A betegek „Támogatás a rákkezelés során” című kézikönyvet kapnak, amely oktatási anyagokat tartalmaz az életminőséggel kapcsolatos kérdésekről. A betegek 2 oktatáson vesznek részt a kézikönyv anyagáról személyesen vagy telefonon, az 1. foglalkozás a testi és szociális jóléti kérdésekre, a 2. pedig a pszichológiai és lelki jóléti kérdésekre összpontosít. Minden ülés elején a betegek 3 kiemelt témát választanak ki egy listáról, és a tartalmat a páciens igényeihez igazítják.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 1 és 2 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiailag igazolt, határesetben reszekálható, lokálisan előrehaladott reszekálható/nem reszekálható vagy metasztatikus hasnyálmirigyrák új diagnózisa
  • Azok a betegek, akiket a City of Hope (COH) kezelésében (neoadjuváns terápia, műtét, adjuváns terápia vagy palliatív kemoterápia) terveznek
  • Minden alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és készen kell állnia arra, hogy tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni a vizsgálat biztonsági ellenőrzési követelményeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (PCPI beavatkozás)
A betegek „Támogatás a rákkezelés során” című kézikönyvet kapnak, amely oktatási anyagokat tartalmaz az életminőséggel kapcsolatos kérdésekről. A betegek 2 oktatáson vesznek részt a kézikönyv anyagáról személyesen vagy telefonon, az 1. foglalkozás a testi és szociális jóléti kérdésekre, a 2. pedig a pszichológiai és lelki jóléti kérdésekre összpontosít. Minden ülés elején a betegek 3 kiemelt témát választanak ki egy listáról, és a tartalmat a páciens igényeihez igazítják.
Eljárás: Pszichoszociális értékelés és gondozás
Végezze el a PCPI-t
Más nevek:
  • Pszichoszociális értékelés
  • Pszichoszociális gondozás
  • Pszichoszociális gondozás/értékelés
  • Pszichoszociális tanulmányok
  • Pszichoszociális támogatás
Egyéb: Palliatív terápia
Végezze el a PCPI-t
Más nevek:
  • Tünetkezelés
  • Comfort Care
  • Palliatív ellátás
  • Palliatív kezelés
Egyéb: Életminőség-értékelés
Életminőség felmérésen kell átesni
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőíves adminisztráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részvétel megtagadásának okai
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikákat adunk.
Akár 2 hónapig
A tanulmány befejezésének elmulasztásának okai
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikákat adunk.
Akár 2 hónapig
Két oktatási foglalkozáson való részvétel
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikákat adunk.
Akár 2 hónapig
A beavatkozás befejezése
Időkeret: Akár 2 hónapig
Leíró statisztikákat adunk.
Akár 2 hónapig
A betegek elégedettsége a PCPI időzítésével, tartalmával és teljesítésével
Időkeret: Akár 2 hónapig
A betegelégedettségi eszköz adatainak összefoglaló statisztikáján keresztül mutatják be.
Akár 2 hónapig
Kvalitatív interjú adatok
Időkeret: Akár 2 hónapig
Minden interjú átiratát először felülvizsgálják, hogy bepillantást nyújtsanak a lehetséges területekre és célpontokra. Az átírt kvalitatív adatokon tartalomelemzést végzünk. Az átiratokhoz kódokat rendelünk. Megkezdődik a kódoláson keresztül történő tartalomelemzés, amely soronkénti elemzésből áll a meghatározott témákkal. A kutatócsoport önállóan elemzi az adatok kiválasztott szegmenseit a témák ellenőrzése érdekében. A kódolást a vezető kutató és a kutatócsoport ellenőrzi és validálja.
Akár 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi erőforrások felhasználása, az egészségügyi szolgáltatásokról szóló jelentéssel mérve
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az adatokat leíró statisztikák segítségével összegzik. A megállapított eszközöket a szabványos utasítások szerint pontozzák, és megfelelő leíró statisztikákat készítenek.
Akár 2 hónapig
Teljes költség, a Pénzügyek és a Zsebköltségek eszközzel mérve
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az adatokat leíró statisztikák segítségével összegzik. A megállapított eszközöket a szabványos utasítások szerint pontozzák, és megfelelő leíró statisztikákat készítenek.
Akár 2 hónapig
Beteg/család saját zsebből származó kiadásai, a Pénzügyek és Zsebköltségek eszközzel mérve
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az adatokat leíró statisztikák segítségével összegzik. A megállapított eszközöket a szabványos utasítások szerint pontozzák, és megfelelő leíró statisztikákat készítenek.
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a III. stádiumú hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel