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Cure palliative nel miglioramento della qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico di nuova diagnosi

1 giugno 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Fattibilità di un intervento interdisciplinare di pianificazione delle cure palliative nel cancro del pancreas

Questo studio clinico pilota studia un programma di cure palliative per migliorare la qualità della vita dei pazienti con carcinoma pancreatico di nuova diagnosi. Le cure palliative sono cure fornite a pazienti che hanno una malattia grave o pericolosa per la vita e si concentrano sulla gestione dei sintomi della malattia, degli effetti collaterali del trattamento o della malattia e sul miglioramento della qualità della vita del paziente. Lo studio di un programma di cure palliative utilizzato per altri tipi di cancro può aiutare i medici a capire se può migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per testare un intervento interdisciplinare di pianificazione delle cure palliative (PCPI) interdisciplinare nel cancro del pancreas. In particolare, per descrivere la soddisfazione dei pazienti per la tempistica, il contenuto e la consegna dell'intervento PCPI.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Testare tutte le misure selezionate per lo studio, comprese le misure per l'utilizzo delle risorse sanitarie, il costo complessivo e le spese vive del paziente/della famiglia.

II. L'obiettivo a lungo termine di questo studio pilota è condurre uno studio di intervento PCPI più ampio per i pazienti affetti da cancro al pancreas e valutarne l'impatto sulla qualità della vita (QOL), sull'intensità dei sintomi, sull'utilizzo delle risorse sanitarie e sui costi sanitari.

CONTORNO:

I pazienti ricevono un manuale intitolato "Sostenere durante il trattamento del cancro" con materiale informativo sui problemi di qualità della vita. I pazienti vengono sottoposti a 2 sessioni educative sul materiale del manuale di persona o per telefono, con la sessione 1 incentrata su problemi di benessere fisico e sociale e la sessione 2 incentrata su problemi di benessere psicologico e spirituale. All'inizio di ogni sessione, i pazienti selezionano 3 argomenti prioritari da un elenco e il contenuto viene adattato alle esigenze del paziente.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 1 e 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi patologicamente confermata di carcinoma pancreatico resecabile borderline, resecabile/non resecabile localmente avanzato o metastatico
  • Pazienti che devono ricevere trattamenti (terapia neoadiuvante, chirurgia, terapia adiuvante o chemioterapia palliativa) presso City of Hope (COH)
  • Tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (intervento PCPI)
I pazienti ricevono un manuale intitolato "Sostenere durante il trattamento del cancro" con materiale informativo sui problemi di qualità della vita. I pazienti vengono sottoposti a 2 sessioni educative sul materiale del manuale di persona o per telefono, con la sessione 1 incentrata su problemi di benessere fisico e sociale e la sessione 2 incentrata su problemi di benessere psicologico e spirituale. All'inizio di ogni sessione, i pazienti selezionano 3 argomenti prioritari da un elenco e il contenuto viene adattato alle esigenze del paziente.
Procedura: Valutazione e assistenza psicosociale
Sottoponiti a PCPI
Altri nomi:
  • Valutazione psicosociale
  • Cura psicosociale
  • Assistenza/valutazione psicosociale
  • Studi psicosociali
  • Supporto psicosociale
Altro: Terapia palliativa
Sottoponiti a PCPI
Altri nomi:
  • Gestione dei sintomi
  • Cura del comfort
  • Cure palliative
  • Trattamento palliativo
Altro: Valutazione della qualità della vita
Sottoponiti alla valutazione della qualità della vita
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Sottoponiti alla somministrazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivi del rifiuto a partecipare
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno fornite statistiche descrittive.
Fino a 2 mesi
Ragioni per il mancato completamento dello studio
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno fornite statistiche descrittive.
Fino a 2 mesi
Partecipazione a due sessioni didattiche
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno fornite statistiche descrittive.
Fino a 2 mesi
Completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno fornite statistiche descrittive.
Fino a 2 mesi
Soddisfazione del paziente con tempi, contenuti e consegna del PCPI
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Presentato attraverso statistiche riassuntive dei dati dallo strumento di soddisfazione del paziente.
Fino a 2 mesi
Dati dell'intervista qualitativa
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Ogni trascrizione dell'intervista verrà inizialmente rivista per fornire un'idea di potenziali domini e obiettivi. L'analisi del contenuto sarà condotta sui dati qualitativi trascritti. Alle trascrizioni verranno assegnati dei codici. Verrà avviata l'analisi del contenuto che si verifica attraverso la codifica consistente nell'analisi riga per riga con i temi identificati. Il gruppo di ricerca analizzerà in modo indipendente segmenti selezionati dei dati per verificare i temi. La codifica sarà controllata e convalidata dal ricercatore principale e dal gruppo di ricerca.
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse sanitarie, come misurato dal Report of Healthcare Services Form
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
I dati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive. Gli strumenti stabiliti saranno valutati secondo le istruzioni standard e le statistiche descrittive appropriate saranno calcolate.
Fino a 2 mesi
Costo complessivo, misurato dallo strumento Finanze e spese vive
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
I dati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive. Gli strumenti stabiliti saranno valutati secondo le istruzioni standard e le statistiche descrittive appropriate saranno calcolate.
Fino a 2 mesi
Spese vive del paziente/della famiglia, misurate dallo strumento Finanze e spese vive
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
I dati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive. Gli strumenti stabiliti saranno valutati secondo le istruzioni standard e le statistiche descrittive appropriate saranno calcolate.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas in stadio III

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