Palliatieve zorg bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met pas gediagnosticeerde alvleesklierkanker
1 juni 2015 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Haalbaarheid van een interdisciplinaire planningsinterventie voor palliatieve zorg bij alvleesklierkanker
Deze klinische proefstudie bestudeert een programma voor palliatieve zorg ter verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met nieuw gediagnosticeerde alvleesklierkanker.
Palliatieve zorg is zorg die wordt gegeven aan patiënten met een ernstige of levensbedreigende ziekte en is gericht op het beheersen van ziektesymptomen, bijwerkingen van de behandeling of de ziekte en het verbeteren van de kwaliteit van leven van de patiënt.
Het bestuderen van een programma voor palliatieve zorg dat wordt gebruikt voor andere soorten kanker, kan artsen helpen te leren of het de kwaliteit van leven van patiënten met alvleesklierkanker kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Een pilottest uitvoeren voor een interdisciplinaire planningsinterventie voor palliatieve zorg (PCPI) bij alvleesklierkanker. Specifiek, om de tevredenheid van patiënten over de timing, inhoud en levering van de PCPI-interventie te beschrijven.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om alle geselecteerde maatregelen voor het onderzoek te testen, inclusief maatregelen voor het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, totale kosten en eigen uitgaven van de patiënt/familie.
II. Het langetermijndoel van deze pilotstudie is om een grotere PCPI-interventiestudie uit te voeren voor patiënten met alvleesklierkanker en de impact ervan op de kwaliteit van leven (QOL), de symptoomintensiteit, het gebruik van zorgmiddelen en de zorgkosten te evalueren.
OVERZICHT:
Patiënten ontvangen een handboek met de titel "U ondersteunen tijdens de behandeling van kanker" met educatief materiaal over KvL-kwesties. Patiënten ondergaan 2 voorlichtingssessies over handboekmateriaal in persoon of per telefoon, waarbij sessie 1 gericht is op fysieke en sociale welzijnsproblemen en sessie 2 gericht op psychologische en spirituele welzijnsproblemen. Aan het begin van elke sessie selecteren patiënten 3 prioritaire onderwerpen uit een lijst en de inhoud wordt afgestemd op de behoeften van de patiënt.
Na voltooiing van de studie worden patiënten na 1 en 2 maanden opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigd, nieuwe diagnose van borderline reseceerbare, lokaal gevorderde reseceerbare/inoperabele of gemetastaseerde alvleesklierkanker
- Patiënten die gepland staan voor behandelingen (neoadjuvante therapie, operatie, adjuvante therapie of palliatieve chemotherapie) in City of Hope (COH)
- Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (PCPI-interventie)
Patiënten ontvangen een handboek met de titel "U ondersteunen tijdens de behandeling van kanker" met educatief materiaal over KvL-kwesties.
Patiënten ondergaan 2 voorlichtingssessies over handboekmateriaal in persoon of per telefoon, waarbij sessie 1 gericht is op fysieke en sociale welzijnsproblemen en sessie 2 gericht op psychologische en spirituele welzijnsproblemen.
Aan het begin van elke sessie selecteren patiënten 3 prioritaire onderwerpen uit een lijst en de inhoud wordt afgestemd op de behoeften van de patiënt.
|
PCPI ondergaan
Andere namen:
PCPI ondergaan
Andere namen:
QOL-beoordeling ondergaan
Andere namen:
Vragenlijstadministratie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor weigering om deel te nemen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden verstrekt.
|
Tot 2 maanden
|
|
Redenen voor het niet voltooien van de studie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden verstrekt.
|
Tot 2 maanden
|
|
Bijwonen van twee educatieve sessies
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden verstrekt.
|
Tot 2 maanden
|
|
Voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden verstrekt.
|
Tot 2 maanden
|
|
Patiënttevredenheid met timing, inhoud en levering van PCPI
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Gepresenteerd door middel van samenvattende statistieken van gegevens van de tool voor patiënttevredenheid.
|
Tot 2 maanden
|
|
Kwalitatieve interviewgegevens
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Elk interviewtranscriptie wordt in eerste instantie beoordeeld om een glimp op te vangen van potentiële domeinen en doelen.
Inhoudsanalyse zal worden uitgevoerd op de getranscribeerde kwalitatieve gegevens.
Transcripties krijgen codes toegewezen.
Er wordt een begin gemaakt met inhoudsanalyse door middel van codering bestaande uit regel-voor-regel analyse met geïdentificeerde thema's.
Het onderzoeksteam analyseert onafhankelijk geselecteerde segmenten van de gegevens om thema's te verifiëren.
De codering wordt gecontroleerd en gevalideerd door de hoofdonderzoeker en het onderzoeksteam.
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorgmiddelen, zoals gemeten aan de hand van het formulier Rapport van zorgdiensten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Gevestigde instrumenten worden gescoord volgens standaardinstructies en de juiste beschrijvende statistieken worden berekend.
|
Tot 2 maanden
|
|
Totale kosten, zoals gemeten door de Finances and Out of Pocket Costs Tool
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Gevestigde instrumenten worden gescoord volgens standaardinstructies en de juiste beschrijvende statistieken worden berekend.
|
Tot 2 maanden
|
|
Onkosten voor patiënt/familie, zoals gemeten door de tool Financiën en eigen kosten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Gevestigde instrumenten worden gescoord volgens standaardinstructies en de juiste beschrijvende statistieken worden berekend.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14273 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02367 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U24NR014637 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .