Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ behandling for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med nylig diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen

1. juni 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Gjennomførbarhet av en interdisiplinær palliativ omsorgsplanleggingsintervensjon i bukspyttkjertelkreft

Denne kliniske pilotstudien studerer et palliativt behandlingsprogram for å forbedre livskvaliteten til pasienter med nylig diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen. Palliativ omsorg er omsorg gitt til pasienter som har en alvorlig eller livstruende sykdom, og fokuserer på å håndtere sykdomssymptomer, bivirkninger av behandlingen eller sykdommen, og forbedre pasientens livskvalitet. Å studere et palliativt behandlingsprogram som brukes for andre typer kreft kan hjelpe leger å lære om det kan forbedre livskvaliteten til pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å pilotteste en tverrfaglig planlegging av palliativ omsorg (PCPI) ved kreft i bukspyttkjertelen. Spesielt for å beskrive pasienters tilfredshet med tidspunktet, innholdet og leveringen av PCPI-intervensjonen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å pilotteste alle utvalgte tiltak for studien, inkludert tiltak for ressursutnyttelse i helsevesenet, totalkostnad og utgifter til pasient/familie.

II. Det langsiktige målet med denne pilotstudien er å gjennomføre en større PCPI-intervensjonsstudie for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og evaluere dens innvirkning på livskvalitet (QOL), symptomintensitet, helseressursutnyttelse og helsekostnader.

OVERSIKT:

Pasienter får en håndbok med tittelen "Støtte deg under kreftbehandling" med undervisningsmateriell om QOL-spørsmål. Pasienter gjennomgår 2 opplæringsøkter om håndbokmateriale personlig eller via telefon, med økt 1 med fokus på fysiske og sosiale velværespørsmål og økt 2 med fokus på psykiske og åndelige velværespørsmål. Ved begynnelsen av hver økt velger pasientene 3 prioriterte emner fra en liste, og innholdet er skreddersydd til pasientens behov.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 1 og 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet, ny diagnose av borderline-resektabel, lokalt avansert resektabel/ikke-opererbar eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
  • Pasienter som er planlagt å motta behandlinger (neoadjuvant terapi, kirurgi, adjuvant terapi eller palliativ kjemoterapi) ved City of Hope (COH)
  • Alle forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (PCPI-intervensjon)
Pasienter får en håndbok med tittelen "Støtte deg under kreftbehandling" med undervisningsmateriell om QOL-spørsmål. Pasienter gjennomgår 2 opplæringsøkter om håndbokmateriale personlig eller via telefon, med økt 1 med fokus på fysiske og sosiale velværespørsmål og økt 2 med fokus på psykiske og åndelige velværespørsmål. Ved begynnelsen av hver økt velger pasientene 3 prioriterte emner fra en liste, og innholdet er skreddersydd til pasientens behov.
Fremgangsmåte: Psykososial vurdering og omsorg
Gjennomgå PCPI
Andre navn:
  • Psykososial vurdering
  • Psykososial omsorg
  • Psykososial omsorg/vurdering
  • Psykososiale studier
  • Psykososial støtte
Annen: Palliativ terapi
Gjennomgå PCPI
Andre navn:
  • Symptombehandling
  • Komfortpleie
  • Palliativ omsorg
  • Palliativ behandling
Annen: Livskvalitetsvurdering
Gjennomgå QOL vurdering
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Gjennomgå spørreskjemaadministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til å nekte å delta
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli gitt.
Inntil 2 måneder
Årsaker til manglende fullføring av studiet
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli gitt.
Inntil 2 måneder
Oppmøte på to undervisningssamlinger
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli gitt.
Inntil 2 måneder
Gjennomføring av intervensjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli gitt.
Inntil 2 måneder
Pasienttilfredshet med timing, innhold og levering av PCPI
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Presentert gjennom oppsummerende statistikk over data fra pasienttilfredshetsverktøyet.
Inntil 2 måneder
Kvalitative intervjudata
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Hvert intervjuutskrift vil først bli gjennomgått for å gi et glimt av potensielle domener og mål. Innholdsanalyse vil bli utført på de transkriberte kvalitative dataene. Transkripsjoner vil bli tildelt koder. Innholdsanalyse som skjer gjennom koding bestående av linje-for-linje-analyse med identifiserte temaer vil bli igangsatt. Forskerteamet vil uavhengig analysere utvalgte segmenter av dataene for å verifisere temaer. Koding vil bli kontrollert og validert av hovedetterforsker og forskningsteam.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseressursutnyttelse, målt ved skjemaet Rapport om helsetjenester
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Etablerte instrumenter vil bli skåret i henhold til standardinstruksjoner, og passende beskrivende statistikk beregnes.
Inntil 2 måneder
Samlet kostnad, målt med verktøyet for økonomi og egenkostnad
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Etablerte instrumenter vil bli skåret i henhold til standardinstruksjoner, og passende beskrivende statistikk beregnes.
Inntil 2 måneder
Utgifter til pasient/familie, målt med verktøyet for økonomi og egenkostnad
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Etablerte instrumenter vil bli skåret i henhold til standardinstruksjoner, og passende beskrivende statistikk beregnes.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium III Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Psykososial vurdering og omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere