Cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas recién diagnosticado
1 de junio de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center
Viabilidad de una intervención interdisciplinaria de planificación de cuidados paliativos en el cáncer de páncreas
Este ensayo clínico piloto estudia un programa de cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de páncreas recién diagnosticado.
Los cuidados paliativos son cuidados que se brindan a pacientes que tienen una enfermedad grave o potencialmente mortal y se enfocan en controlar los síntomas de la enfermedad, los efectos secundarios del tratamiento o la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente.
Estudiar un programa de cuidados paliativos que se usa para otros tipos de cáncer puede ayudar a los médicos a saber si puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Realizar una prueba piloto de una intervención de planificación de cuidados paliativos interdisciplinarios (PCPI) en el cáncer de páncreas. Específicamente, para describir la satisfacción de los pacientes con el momento, el contenido y la entrega de la intervención PCPI.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Para realizar una prueba piloto de todas las medidas seleccionadas para el estudio, incluidas las medidas para la utilización de recursos de atención médica, el costo general y los gastos de bolsillo del paciente/familia.
II. El objetivo a largo plazo de este estudio piloto es realizar un estudio de intervención PCPI más grande para pacientes con cáncer de páncreas y evaluar su impacto en la calidad de vida (QOL), la intensidad de los síntomas, la utilización de recursos de atención médica y los costos de atención médica.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben un manual titulado "Apoyándolo durante el tratamiento del cáncer" con material educativo sobre temas de calidad de vida. Los pacientes se someten a 2 sesiones educativas sobre el material del manual en persona o por teléfono, con la sesión 1 centrada en cuestiones de bienestar físico y social y la sesión 2 centrada en cuestiones de bienestar psicológico y espiritual. Al comienzo de cada sesión, los pacientes seleccionan 3 temas prioritarios de una lista y el contenido se adapta a las necesidades del paciente.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a 1 y 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmado patológicamente, nuevo diagnóstico de cáncer de páncreas borderline resecable, localmente avanzado resecable/no resecable o metastásico
- Pacientes que están programados para recibir tratamientos (terapia neoadyuvante, cirugía, terapia adyuvante o quimioterapia paliativa) en City of Hope (COH)
- Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (intervención PCPI)
Los pacientes reciben un manual titulado "Apoyándolo durante el tratamiento del cáncer" con material educativo sobre temas de calidad de vida.
Los pacientes se someten a 2 sesiones educativas sobre el material del manual en persona o por teléfono, con la sesión 1 centrada en cuestiones de bienestar físico y social y la sesión 2 centrada en cuestiones de bienestar psicológico y espiritual.
Al comienzo de cada sesión, los pacientes seleccionan 3 temas prioritarios de una lista y el contenido se adapta a las necesidades del paciente.
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Someterse a PCPI
Otros nombres:
Someterse a PCPI
Otros nombres:
Someterse a una evaluación de calidad de vida
Otros nombres:
Someterse a la administración del cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones para negarse a participar
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se proporcionarán estadísticas descriptivas.
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Hasta 2 meses
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Razones para no completar el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se proporcionarán estadísticas descriptivas.
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Hasta 2 meses
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Asistencia a dos sesiones educativas.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se proporcionarán estadísticas descriptivas.
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Hasta 2 meses
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Finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se proporcionarán estadísticas descriptivas.
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Hasta 2 meses
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Satisfacción del paciente con el momento, el contenido y la entrega de PCPI
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Presentado a través de estadísticas resumidas de datos de la herramienta de satisfacción del paciente.
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Hasta 2 meses
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Datos cualitativos de la entrevista
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Cada transcripción de la entrevista se revisará inicialmente para proporcionar una idea de los posibles dominios y objetivos.
Se realizará un análisis de contenido sobre los datos cualitativos transcritos.
A las transcripciones se les asignarán códigos.
Se iniciará el análisis de contenido que ocurre a través de la codificación que consiste en un análisis línea por línea con temas identificados.
El equipo de investigación analizará de forma independiente segmentos seleccionados de los datos para verificar los temas.
La codificación será revisada y validada por el investigador principal y el equipo de investigación.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de recursos de atención médica, según lo medido por el formulario de informe de servicios de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Los datos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
Los instrumentos establecidos se calificarán de acuerdo con las instrucciones estándar y se calcularán las estadísticas descriptivas apropiadas.
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Hasta 2 meses
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Costo total, medido por la Herramienta de Finanzas y Costos de Bolsillo
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Los datos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
Los instrumentos establecidos se calificarán de acuerdo con las instrucciones estándar y se calcularán las estadísticas descriptivas apropiadas.
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Hasta 2 meses
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Gastos de bolsillo del paciente/familia, medidos por la Herramienta de finanzas y costos de bolsillo
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Los datos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
Los instrumentos establecidos se calificarán de acuerdo con las instrucciones estándar y se calcularán las estadísticas descriptivas apropiadas.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14273 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02367 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U24NR014637 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .