Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palliativ vård för att förbättra livskvaliteten hos patienter med nydiagnostiserad pankreascancer

1 juni 2015 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Genomförbarhet av en interdisciplinär palliativ vårdplaneringsintervention vid pankreascancer

Denna kliniska pilotstudie studerar ett palliativt vårdprogram för att förbättra livskvaliteten för patienter med nydiagnostiserad pankreascancer. Palliativ vård är vård som ges till patienter som har en allvarlig eller livshotande sjukdom, och fokuserar på att hantera sjukdomssymtom, biverkningar av behandlingen eller sjukdomen och att förbättra patienternas livskvalitet. Att studera ett palliativt vårdprogram som används för andra typer av cancer kan hjälpa läkare att lära sig om det kan förbättra livskvaliteten för patienter med pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att pilottesta en interdisciplinär palliativ vårdplanering (PCPI) vid pankreascancer. Specifikt för att beskriva patienternas tillfredsställelse med tidpunkten, innehållet och leveransen av PCPI-interventionen.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att pilottesta alla utvalda åtgärder för studien, inklusive åtgärder för resursutnyttjande inom sjukvården, totalkostnad och utgifter för patient/familj.

II. Det långsiktiga målet med denna pilotstudie är att genomföra en större PCPI-interventionsstudie för patienter med pankreascancer och utvärdera dess inverkan på livskvalitet (QOL), symtomintensitet, sjukvårdsresursutnyttjande och vårdkostnader.

SKISSERA:

Patienterna får en handbok med titeln "Stöd till dig under cancerbehandling" med utbildningsmaterial om QOL-frågor. Patienterna genomgår 2 utbildningstillfällen om handboksmaterial personligen eller per telefon, där session 1 fokuserar på fysiska och sociala välbefinnandefrågor och session 2 fokuserar på psykologiska och andliga välbefinnandefrågor. I början av varje session väljer patienter 3 prioriterade ämnen från en lista, och innehållet skräddarsys efter patientens behov.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 1 och 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad, ny diagnos av borderline-resektabel, lokalt avancerad resektabel/icke-opererbar eller metastaserad pankreascancer
  • Patienter som är planerade att få behandlingar (neoadjuvant terapi, kirurgi, adjuvant terapi eller palliativ kemoterapi) på City of Hope (COH)
  • Alla försökspersoner måste ha förmåga att förstå och vilja att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner, som enligt utredarens åsikt kanske inte kan uppfylla säkerhetsövervakningskraven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Understödjande vård (PCPI-intervention)
Patienterna får en handbok med titeln "Stöd till dig under cancerbehandling" med utbildningsmaterial om QOL-frågor. Patienterna genomgår 2 utbildningstillfällen om handboksmaterial personligen eller per telefon, där session 1 fokuserar på fysiska och sociala välbefinnandefrågor och session 2 fokuserar på psykologiska och andliga välbefinnandefrågor. I början av varje session väljer patienter 3 prioriterade ämnen från en lista, och innehållet skräddarsys efter patientens behov.
Procedur: Psykosocial bedömning och vård
Genomgå PCPI
Andra namn:
  • Psykosocial bedömning
  • Psykosocial vård
  • Psykosocial vård/Utvärdering
  • Psykosociala studier
  • Psykosocialt stöd
Övrig: Palliativ terapi
Genomgå PCPI
Andra namn:
  • Symtomhantering
  • Comfort Care
  • Palliativ vård
  • Palliativ behandling
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Genomgå en kvalitetsbedömning
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Genomgå enkätadministration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skäl till vägran att delta
Tidsram: Upp till 2 månader
Beskrivande statistik kommer att tillhandahållas.
Upp till 2 månader
Orsaker till att studien misslyckats
Tidsram: Upp till 2 månader
Beskrivande statistik kommer att tillhandahållas.
Upp till 2 månader
Närvaro vid två utbildningstillfällen
Tidsram: Upp till 2 månader
Beskrivande statistik kommer att tillhandahållas.
Upp till 2 månader
Slutförande av intervention
Tidsram: Upp till 2 månader
Beskrivande statistik kommer att tillhandahållas.
Upp till 2 månader
Patientnöjdhet med timing, innehåll och leverans av PCPI
Tidsram: Upp till 2 månader
Presenteras genom sammanfattande statistik över data från patientnöjdhetsverktyget.
Upp till 2 månader
Kvalitativ intervjudata
Tidsram: Upp till 2 månader
Varje intervjuutskrift kommer initialt att granskas för att ge en glimt av potentiella domäner och mål. Innehållsanalys kommer att genomföras på transkriberade kvalitativa data. Avskrifter kommer att tilldelas koder. Innehållsanalys som sker genom kodning bestående av rad-för-rad-analys med identifierade teman kommer att initieras. Forskargruppen kommer självständigt att analysera utvalda segment av data för att verifiera teman. Kodning kommer att kontrolleras och valideras av huvudutredaren och forskargruppen.
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resursutnyttjande i hälso- och sjukvård, mätt med formuläret Rapport om hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Upp till 2 månader
Data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Etablerade instrument kommer att bedömas enligt standardinstruktioner och lämplig beskrivande statistik beräknas.
Upp till 2 månader
Total kostnad, mätt med verktyget ekonomi och egenkostnad
Tidsram: Upp till 2 månader
Data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Etablerade instrument kommer att bedömas enligt standardinstruktioner och lämplig beskrivande statistik beräknas.
Upp till 2 månader
Utgifter för patient/familj, mätt med verktyget ekonomi och egenkostnad
Tidsram: Upp till 2 månader
Data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Etablerade instrument kommer att bedömas enligt standardinstruktioner och lämplig beskrivande statistik beräknas.
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14273 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02367 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U24NR014637 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykosocial bedömning och vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera