Паллиативная помощь в улучшении качества жизни больных с впервые диагностированным раком поджелудочной железы
1 июня 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Осуществимость междисциплинарного вмешательства по планированию паллиативной помощи при раке поджелудочной железы
В этом пилотном клиническом испытании изучается программа паллиативной помощи для улучшения качества жизни пациентов с недавно диагностированным раком поджелудочной железы.
Паллиативная помощь — это уход за пациентами с серьезными или опасными для жизни заболеваниями, направленный на купирование симптомов заболевания, побочных эффектов лечения или самого заболевания, а также на улучшение качества жизни пациентов.
Изучение программы паллиативной помощи, используемой при других видах рака, может помочь врачам узнать, может ли она улучшить качество жизни пациентов с раком поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Пилотное тестирование междисциплинарного вмешательства по планированию паллиативной помощи (PCPI) при раке поджелудочной железы. В частности, чтобы описать удовлетворенность пациентов сроками, содержанием и проведением вмешательства PCPI.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Провести пилотную проверку всех выбранных для исследования показателей, включая показатели использования ресурсов здравоохранения, общую стоимость и расходы пациента/семьи из кармана.
II. Долгосрочной целью этого пилотного исследования является проведение более крупного исследования вмешательства PCPI у пациентов с раком поджелудочной железы и оценка его влияния на качество жизни (КЖ), интенсивность симптомов, использование ресурсов здравоохранения и затраты на здравоохранение.
КОНТУР:
Пациенты получают руководство под названием «Поддержка во время лечения рака» с учебными материалами по вопросам качества жизни. Пациенты проходят 2 обучающих занятия по справочным материалам лично или по телефону, причем первое занятие посвящено вопросам физического и социального благополучия, а второе занятие — вопросам психологического и духовного благополучия. В начале каждого сеанса пациенты выбирают 3 приоритетные темы из списка, а содержание адаптируется к потребностям пациента.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 1 и 2 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Патологоанатомически подтвержденный новый диагноз пограничного резектабельного, местно-распространенного резектабельного/нерезектабельного или метастатического рака поджелудочной железы
- Пациенты, которым назначено лечение (неоадъювантная терапия, хирургическое вмешательство, адъювантная терапия или паллиативная химиотерапия) в City of Hope (COH)
- Все субъекты должны иметь способность понимать и готовность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (вмешательство PCPI)
Пациенты получают руководство под названием «Поддержка во время лечения рака» с учебными материалами по вопросам качества жизни.
Пациенты проходят 2 обучающих занятия по справочным материалам лично или по телефону, причем первое занятие посвящено вопросам физического и социального благополучия, а второе занятие — вопросам психологического и духовного благополучия.
В начале каждого сеанса пациенты выбирают 3 приоритетные темы из списка, а содержание адаптируется к потребностям пациента.
|
Пройти PCPI
Другие имена:
Пройти PCPI
Другие имена:
Пройти оценку качества жизни
Другие имена:
Пройти администрирование анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины отказа от участия
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет представлена описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
|
Причины неполного обучения
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет представлена описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
|
Посещение двух образовательных сессий
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет представлена описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
|
Завершение вмешательства
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет представлена описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов сроками, содержанием и проведением PCPI
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Представлено сводной статистикой данных из инструмента оценки удовлетворенности пациентов.
|
До 2 месяцев
|
|
Качественные данные интервью
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Каждая стенограмма интервью будет первоначально рассмотрена, чтобы дать представление о потенциальных областях и целях.
Контент-анализ будет проводиться на расшифрованных качественных данных.
Выпискам будут присвоены коды.
Будет начат анализ контента посредством кодирования, состоящего из построчного анализа с выявленными темами.
Исследовательская группа будет независимо анализировать выбранные сегменты данных для проверки тем.
Кодирование будет проверено и утверждено главным исследователем и исследовательской группой.
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов здравоохранения, согласно форме отчета о медицинских услугах
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Данные будут обобщены с использованием описательной статистики.
Установленные инструменты будут оцениваться в соответствии со стандартными инструкциями, и будет рассчитана соответствующая описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
|
Общая стоимость, измеренная с помощью инструмента «Финансы и наличные расходы»
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Данные будут обобщены с использованием описательной статистики.
Установленные инструменты будут оцениваться в соответствии со стандартными инструкциями, и будет рассчитана соответствующая описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
|
Наличные расходы пациента/семьи, измеренные Инструментом «Финансы и наличные расходы»
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Данные будут обобщены с использованием описательной статистики.
Установленные инструменты будут оцениваться в соответствии со стандартными инструкциями, и будет рассчитана соответствующая описательная статистика.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14273 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02367 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U24NR014637 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .