FDG-kasvaimen heterogeenisyys kemosäteilyhoidon aikana vasteen ennustajana potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine
FDG-kasvaimen heterogeenisyys kemosäteilyn aikana vasteen ennustajana samanaikaiseen sädehoitoon ja kemoterapiaan kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa 50 arvioitavaa potilasta läpikäy yhden FDG-PET-tutkimuksen kemosäteilyhoidon aikana normaalin hoidon esihoidon ja 3 kuukauden hoidon jälkeisten kliinisten FDG-PET/CT- tai FDG-PET/MR-skannausten lisäksi.
Kaikista FDG-PET-tutkimuksista saadaan kasvaimen tilavuus, SUVmax-, FDGhetero- ja rakennekartat.
Kasvaimen SUVmax:n ja heterogeenisyyden muutosten arvioiminen hoidon aikana auttaa ymmärtämään paremmin näiden biologisten parametrien roolia riittämättömässä vasteessa kemosäteilylle.
Muut tutkijat ovat magneettikuvauksen avulla arvioineet muutoksia kohdunkaulan kasvaimen tilavuudessa hoidon aikana.
Tutkijat odottavat, että kohdunkaulan kasvainten kutistumisessa ja muuttumisessa kemosäteilyn aikana on vaihtelua, ja siksi aiomme käyttää useita mittareita kasvaimen tilavuuden lisäksi arvioidaksemme kohdunkaulan kasvaimen metabolisen heterogeenisyyttä.
Mahdollisuus ennustaa diagnoosin yhteydessä potilaat, joilla on suurempi riski sairastua jatkuvaan sairauteen kemosäteilyhoidon jälkeen, mahdollistaisi tulevien tutkimusten tekemisen, joissa nämä suuren riskin potilaat voitaisiin erityisesti kohdentaa aggressiivisemmalla hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava biopsialla todettu kohdunkaulansyöpä (FIGO-vaihe Ib2-IVb).
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaan tulee suunnitella sisplatiinia sisältävää solunsalpaajahoitoa.
- Potilaan on oltava ei-raskaana, jos hän on hedelmällisessä iässä oleva nainen. Naisia, joille on tehty munanjohdinsidonta vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa tai kohdunpoistoa, EI pidetä hedelmällisessä iässä. Postmenopausaalisilla naisilla on täytynyt olla amenorreaa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan, jotta heidän ei katsota olevan hedelmällisessä iässä.
- Potilaalla voi olla etäpesäkkeitä aiheuttava sairaus, mikäli arvioitu eloonjäämisaika on vähintään 1 vuosi.
- Potilaan kasvainten on oltava FDG:n innokkaita perushoidon FDG-PET/CT- tai PET/MR-kuvauksen perusteella, jotka suoritettiin Barnes-Jewish Hospital Clinical PET Facilityssä.
- Potilaan tulee pystyä ja halukas antamaan tietoinen suostumus.
- Jos potilas skannataan PET/MR:llä hoidon puolivälissä tehtävää skannausta varten, hänen on todettava olevan turvallisia altistua magneettikentälle. Tämän määrittää tekniikan asiantuntija kuvantamispäivänä seulontalomakkeen avulla. Jos potilas ei ole turvassa PET/MR-skannerin käyttöön, hänen hoidon puolivälissä otetut kuvat näkyvät PET/CT-skannerina Kliinisen kuvantamisen tutkimuskeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei saa olla muuta aktiivista syöpää kohdunkaulansyövän diagnosointihetkellä.
- Potilas ei ole saanut hoitoa mihinkään pahanlaatuiseen syöpään, paitsi ei-melanooma-ihosyöpään, viimeisen 5 vuoden aikana.
- Potilas ei saa olla hallitsematon diabeetikko, jonka glukoosi on PET-kuvauksen aikana ≥ 200 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FDG-PET/CT tai FDG-PET/MR
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FDG-heterogeenisyydessä (tekstuurianalyysin avulla)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tekstuurianalyysin käyttö
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muutos SUVmaxissa (SUVmax - suurin standardoitu sisäänottoarvo = on kasvaimen glukoosiaineenvaihdunnan merkki ja heijastaa kasvaimen aggressiivisuutta)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
SUVmax - suurin standardoitu sisäänottoarvo = on kasvaimen glukoosiaineenvaihdunnan merkki ja heijastaa kasvaimen aggressiivisuutta.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon perustuva vaste FDG-heterogeenisyyteen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Hoitoon perustuva vaste SUVmax-arvoon
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201104322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .