Varhainen mobilisaatio akillesjänteen repeämisen jälkeen (EarlyM-Achil)

Potilaiden, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä, kelpoisuus seulotaan Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa ja Södersjukhusetissa Tukholmassa.

Sataviisikymmentä potilasta otetaan mukaan ja ottaa ja osoittaa interventioihin joko kolmannen osapuolen sairaanhoitajan tai tutkimussairaanhoitajan toimesta. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja permutoiduissa neljän lohkoissa riippumattoman ohjelmistoasiantuntijan kautta ja peräkkäin numeroituja, sinetöityjä, läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka avataan leikkauksen jälkeen ja ennen hoitoa.

Potilaat satunnaistetaan joko hoitoon tavalliseen tapaan käyttämällä pelkästään kipsihoitoa tai suoraa leikkauksen jälkeistä toiminnallista mobilisaatiota painoa kantavalla ortoosilla, jossa on säädettävä nilkan liikealue.

Tehon laskeminen perustui äskettäisen tutkimuksen tietoihin, jotka raportoivat 50 %:lla CDU-varmennettua syvää laskimotromboosta ATR-leikkauksen jälkeen (Domeij-Arverud et a. 2015). Arvioimme varhaisen toiminnallisen mobilisaation (EFM) vähentävän riskiä 50 %. Kuusikymmentäkolme potilasta kustakin ryhmästä vaadittiin havaitsemaan 25 %:n ero syvän laskimotukoksen ilmaantuvuuden välillä (kaksipuolinen tyypin I virheprosentti = 5 %; teho = 80 %). Päätimme ottaa mukaan 150 potilasta keskeyttämisen ehkäisemiseksi. Eettisen komitean suositusten perusteella valittiin suhde 2:1, koska hypoteesimme oli, että EFM-ryhmä pärjäisi paremmin.

Tutkimuksen ensimmäisen osan päätepiste on jänteen paraneminen kvantitatiivisesti 2 viikon kohdalla mikrodialyysillä, jota seuraa jänteen korjauksen merkkiaineiden kvantifiointi. Mikrodialyysitutkimuksen tuloksen näytekoko laskettiin glutamaattimetaboliitin 12 µM eron perusteella näiden kahden ryhmän välillä. Tätä tehoanalyysiä varten käytimme aiemmasta tutkimuksesta saatua glutamaattistandardieroa 15 µM. Määritettiin, että 25 potilaan näytekoko ryhmää kohden olisi välttämätön glutamaattieron havaitsemiseksi 80 % teholla, kun alfa asetetaan 5 %:ksi. Odotamme, että menetämme 10 % ilmoittautuneista, aiomme rekisteröidä jokaiseen ryhmään 27 potilasta mikrodialyysihoitoon.

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen lyhytaikaisen seurannan ensisijainen tavoite oli arvioida EFM:n tehokkuutta vähentää syvän laskimotukoksen ilmaantuvuutta ATR-leikkauksen jälkeen kahden ja kuuden viikon kuluttua leikkauksesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, ts. kaksi viikkoa kipsistä, jota seuraa neljä viikkoa ortoosin immobilisointi. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida potilaan sisäisten tekijöiden (ikä, BMI, pohkeen ympärysmitta, nilkan liikerata, kipu ja liikkeen pelko) ja potilaan ulkoisten tekijöiden (painonkantokyky, päivittäisten askelten määrä) vaikutusta pysymisen riskiin. DVT.

Pitkäjänteisen seurannan ensisijaisena tavoitteena on tutkia varhaisen postoperatiivisen toiminnallisen mobilisaation vaikutusta immobilisaatioon verrattuna potilaan raportoimaan toimintaan, terveyteen, liikkumispelkoon, fyysiseen aktiivisuustasoon ja toimintakyvyn eroihin. Toisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako syvän laskimotaudin esiintyminen postoperatiivisesti toiminnalliseen lopputulokseen pitkällä aikavälillä ATR:n kirurgisen hoidon jälkeen.

Lisätavoitteet:

Tämän tutkimuksen toisen osan ensisijaisena tavoitteena oli arvioida painoa kantavan ortoosin vaiheiden lukumäärää ja kuormituksen määrää kuuden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen ATR-korjauksen jälkeisen viikon aikana. Toissijainen tarkoitus oli selvittää, korreloiko kuormituksen määrä liikkeen pelkoa ja/tai kipua.

Tämän alatutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden kahden ryhmän välisiä eroja ajan mittaan koskien jänteen venymistä, lihasten poikkileikkauspinta-alan eroja ja jänteen poikkileikkauspinta-alan eroja (vammautuneen puolella) ja tutkia, voivatko erot ennustaa toiminnallista lopputulosta. pitkällä aikavälillä ja jos jokin seurantatilanteista on tärkein pitkän aikavälin toiminnallisen tuloksen kannalta.