- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02328326
Toisista välittäminen lisää sitoutumista PACTiin (CO-IMPACT)
Veteraanien ja perheen kannattajien mukaan ottaminen PACT-ohjelmaan diabeteksen hallinnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Diabetesta sairastavien veteraanien tulee hallita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä estääkseen vammauttavia ja hengenvaarallisia komplikaatioita. Huolimatta järjestelmän laajuisesta edistyksestä diabeteksen hoidon laadussa, yli 30 %:lla diabetesta sairastavista VHA-potilaista on edelleen hallitsematon verenpaine, hyperglykemia tai hyperlipidemia. Valtakunnallinen VA PACT (Patient-Aligned Care Teams) -aloite pyrkii tarjoamaan potilaille kattavaa tiimipohjaista tukea diabeteksen hoito-ohjelmien seuraamiseen. PACTin menestys riippuu kuitenkin sen kyvystä saada potilaat tehokkaasti mukaan hoitoon. Yksi suhteellisen käyttämätön resurssi PACT-sitoutumisen tukemiseksi on potilaiden perhe ja ystävät. Kolme neljästä diabetesta sairastavasta aikuisesta ottaa yhteyttä palkattomaan perheenjäseneen tai ystävään ("hoitokumppani") saadakseen jatkuvaa apua diabeteksen hallinnassa. Nämä tukijat auttavat potilaita noudattamaan lääkitystä, seuraamaan kotona mitattuja glukoosimittauksia, ylläpitämään terveellistä ruokailusuunnitelmaa ja usein mukana potilailla heidän lääkärikäynteihinsä. Vaikka PACT korostaa perheenjäsenten merkitystä osana hoitotiimiä, PACT:lla ei ole virallisia mekanismeja terveydenhuoltohenkilöstön ottamiseksi mukaan PACT-hoitoon. Terveydenhuollon kannattajat kertovat, että ollakseen tehokkaampia he tarvitsevat enemmän tietoa potilaan sairaanhoitosuunnitelmista, selkeät kanavat kommunikoida PACT-tiimin jäsenten kanssa sekä tietoa PACT-resurssien navigoinnista.
Tavoitteet:
Tämän satunnaistetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata strategiaa, jolla vahvistetaan kannattajien kykyä auttaa korkean riskin diabetespotilaita osallistumaan PACT-hoitoon ja toteuttamaan hoitosuunnitelmia onnistuneesti.
Keskeinen hypoteesi on, että terveydenhuollon sitoutumistyökalujen tarjoaminen sekä hoitokumppaneille että potilaille lisää potilaiden aktivointia ja parantaa diabeteksen komplikaatioriskien hallintaa.
Menetelmät:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan interventiota (Caring Others Increasing EngageMent in PACT tai CO-IMPACT), joka on suunniteltu jäsentämään ja helpottamaan terveydenhuoltohenkilöstön osallistumista PACT-ohjelmaan, jotta potilaat voivat osallistua aktiivisemmin PACT-hoitoon. 240 PACT-perushoitoa saavaa diabetesta sairastavaa potilasta, joilla: 1) on korkea riski saada diabeteksen komplikaatioita hyperglykemian TAI korkean verenpaineen vuoksi ja 2) joiden hoitoon osallistuu terveydenhuoltohenkilöstö, rekrytoidaan yhdessä heidän terveydenhoitajansa kanssa. Potilas-tukidiadit satunnaistetaan CO-IMPACT-interventioon tai tavanomaiseen korkean riskin diabeteksen PACT-hoitoon 12 kuukauden ajaksi.
Interventio tarjoaa potilas-tukidiadit: yhden valmennusistunnon toiminnan suunnittelusta, kommunikaatiosta palveluntarjoajien kanssa, navigointitaidoista ja tukitaidoista; valmistautuminen puhelimitse ennen potilaiden perusterveydenhuoltokäyntejä; käynnin jälkeiset yhteenvedot postitse; ja kahden viikon välein automatisoidut puhelut, joiden avulla ryhdytään toimiin uusien potilaiden terveysongelmien ratkaisemiseksi. CO-IMPACT perustuu PACT-työkalupakin potilastietoihin integroituihin aktivointityökaluihin, ja se on suunniteltu käytettäväksi olemassa olevissa PACT-sairaanhoitajatapaamisissa.
Tämän tutkimuksen päätuloksia ovat validoitu potilaan aktivaatiomitta (Patient Activation Measure-13) ja sydäntapahtuman viiden vuoden riskipisteet, jotka on suunniteltu diabeetikoille (UKPDS Risk Engine). Toissijaisia tuloksia ovat potilaiden omatehokkuus diabeteksen omahoidossa; diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen; diabeteksen ahdistus; sekä glykeemisen ja verenpaineen hallintaan. Tukitoimia ovat kannattajien aktivointi, tehokkaiden tukitekniikoiden käyttö, potilaan diabeteksen hoidosta aiheutuva ahdistus ja hoitajan taakka. Mittaamme myös potilas-tuki- ja potilas-tuottaja-suhteen laatua, potilasturvallisuutta (esim. hypoglykemia), käyttö, interventiovaikutuksen mahdolliset moderaattorit, kuten potilaan terveyslukutaito, sekä helpottavat ja esteet laajemmalle toteuttamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Suunnittele, että olet käytettävissä tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, ikä 30-70 vuotta
- Suunnittele, että saat suurimman osan diabeteksen hoidosta palkkaamalla VA perusterveydenhuollon klinikalle seuraavien 12 kuukauden aikana
- Pystyy käyttämään puhelinta vastaamaan kahden viikon välein automatisoituihin interaktiivisiin äänivastaus (IVR) -puheluihin
- Pystyy tunnistamaan aikuinen perheenjäsen tai ystävä, joka on säännöllisesti mukana heidän terveydenhoidossa tai terveydenhoidossa (osallistua lääkkeisiin, sokerien hallintaan, tapaamisiin jne.)
- Sinulla on diabetesdiagnoosi ja sinulla on korkea riski saada diabeteksen komplikaatioita, jotka määritellään seuraavasti: (1) Diabetes-diagnoosi, joka perustuu yhdestä sairaalahoidosta tai kahdesta avohoidosta saatuun kohtaamisdiagnoosiin (TAI diabeteslääke (vähintään yksi > 3 kuukauden resepti VA-lääkeluokissa HS501 (insuliini) tai HS502, muu kuin metformiini), (2) niillä on määrätty VA-perusterveydenhoitaja ja vähintään 2 käyntiä VA:n perusterveydenhuollossa viimeisen 12 kuukauden aikana, (3) huono verensokeritasapaino (viimeinen HbA1C 9 sisällä kuukautta > 8 %) TAI huono verenpaineen hallinta (viimeinen verenpaine 160/100 tai keskimääräinen 6 kuukauden BP > 150/90)
Hoitokumppanin osallistumiskriteerit:
- 21 vuotta vanha tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Asua Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Odottaa, että VA-hoidossa on yli 1 kuukauden tauko 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen (esim. lumilintumatka).
- Suunnittelevat saavansa suurimman osan diabeteksen hoidosta pääasiassa muulta kuin perusterveydenhuollon tarjoajalta 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Pyydä VA-asukkaa/harjoittelijaa pääasiallisena ensihoidon tarjoajana
- Asua vanhainkodissa TAI avustettua asumista
- Sinulla on merkittävä kognitiivinen heikentyminen mitattuna sähköisen sairauskertomuksen (EMR) Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosilla, tai pistemäärä <4 Callahan-seulonnalla kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseksi
- Tarvitset apua useammassa kuin kahdessa päivittäisen elämän perustoiminnossa (ADL) mitattuna Katzin päivittäisen elämän perustoimintojen asteikolla
- Älä puhu englantia
- sinulla on elämää rajoittava vakava sairaus (kuten dialyysihoitoa vaativa vaiheinen munuaissairaus [ESRD], happea vaativa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), syöpä aktiivisessa hoidossa, palliatiivista/sairaanhoitoa saava)
- Ovat samanaikaisesti ilmoittautumishetkellä mukana toiseen tutkimustutkimukseen tai kliiniseen ohjelmaan, joka saattaa olla ristiriidassa nykyisen tutkimuksen protokollan kanssa (esim. toinen diabeteksen hallinnan tutkimusinterventio tai VA-kaveriohjelma, johon kuuluu usein puheluita)
- Sinulla ei ole toimivaa puhelinta tai et pysty käyttämään puhelinta vastaamaan automaattisiin IVR-puheluihin
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta ilmoittautumisen yhteydessä
- Sinulla on vakava mielisairaus tai aktiivisten aineiden väärinkäyttöongelma
Hoitokumppanin poissulkemiskriteerit:
- Saa palkkaa potilaan hoidosta
- keskustelee potilaan kanssa terveydestä harvemmin kuin kaksi kertaa kuukaudessa
- sinulla on merkittävä kognitiivinen heikentyminen mitattuna pisteellä 4 tai vähemmän <4 Callahan-seulonnalla kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseksi
- Tarvitsen apua useamman kuin kahden ADL:n perusasiassa Katzin päivittäisen elämän perustoimintojen asteikolla mitattuna
- sinulla on elämää rajoittava vakava sairaus (kuten dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, happea vaativa krooninen keuhkosairaus, aktiivisessa hoidossa oleva syöpä, palliatiivista/sairashoitoa saava)
- Lääkäri on koskaan kertonut, että heillä on dementia, skitsofrenia tai maaninen masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YHTEISTYÖVAIKUTUS
potilas ja tukija (dyad) saavat yhden valmennusistunnon toiminnan suunnittelusta, kommunikaatiosta palveluntarjoajien kanssa, navigointitaidoista ja tukitaidoista; valmistautuminen puhelimitse ennen potilaiden perusterveydenhuoltokäyntejä; käynnin jälkeiset yhteenvedot postitse; ja kahden viikon välein automatisoidut puhelut, joiden avulla ryhdytään toimiin uusien potilaiden terveysongelmien ratkaisemiseksi
|
Perusterveydenhuollon integroitu aktivointi- ja sosiaalinen tukiinterventio, joka tarjoaa työkaluja ja koulutusta potilaan aktivointiin ja tehokkaita tukitekniikoita potilaille ja heidän perheenjäsenilleen
|
|
Active Comparator: PAKTI
potilas ja hänen terveydenhoitajansa (dyadi) saavat PACT-hoitoa korkean riskin diabetekseen, joka sisältää (perusterveydenhuollon tiimin harkinnan mukaan): sairaanhoitajavierailut, diabeteskoulutustunnit, kroonisten sairauksien itsehoitoryhmät, etäterveydenhuolto, kliinisen apteekin käynnit
|
osallistujat saavat korkean riskin diabeteksen PACT-hoitoa, joka sisältää (perusterveydenhuollon tiimin harkinnan mukaan): sairaanhoitajavierailut, diabeteskoulutustunnit, kroonisten sairauksien itsehoitoryhmät, etäterveydenhuolto, kliinisen apteekin käynnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan aktivaatiossa potilaan aktivointimittauksella mitattuna - 13
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Potilaan aktivointitoimenpide-13.
Mahdollisten arvojen vaihteluväli (0,100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä potilaiden kesken.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos sydäntapahtumien 5 vuoden riskipisteissä UKPDS Risk Enginen mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
UKPDS Risk Engine, vain potilaiden osallistujien keskuudessa, on 0–100 %:n sydäntapahtuman riski seuraavien 5 vuoden aikana.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä – terveellinen syöminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) - mahdollisten arvojen alue terveellisen ruokailun ala-asteikolla (0 - 7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1c potilaiden joukossa.
Yleinen vaihteluväli on 4–14 %, pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
mmHg, kahden kullakin aikapisteellä tehdyn lukeman keskiarvo.
Yleinen fysiologinen alue on 80 mmHg - 220 mmHg.
Pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia potilaiden osallistujien keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Diabetes-asteikon ongelmaalueet (PAID) - potentiaalisten arvojen alue (0,20), korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus) potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos aktivointiin Health Encountersissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin välisissä vuorovaikutuksissa (PEPPI-5) - mahdollisten arvojen alue (5, 25), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeampi koettu itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa) potilaiden osallistujien keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos ei-paastoavissa lipiditasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kokonaiskolesterolin mg/DL:n ja HDL mg/DL:n välinen suhde, yleinen vaihteluväli on 1-10, pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia potilaiden keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä perheen tukijan terveydenhuoltojärjestelmän tukeen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitattu prosentteina potilaista, jotka vastasivat "erittäin tyytyväisiksi" tai "tyytyväisiksi" terveydenhuoltojärjestelmän tukeen hoitokumppaninsa (perheen tukijan) osallistumiselle heidän terveydenhuoltoonsa.
Vastausvaihtoehdot olivat 'erittäin tyytymätön', 'tyytymätön', 'en kumpikaan', 'tyytyväinen' tai 'erittäin tyytyväinen'.
"erittäin tyytyväisten" tai "tyytyväisten" osuuden kasvu osoittaa parempia tuloksia (suurempaa tyytyväisyyttä) potilaiden keskuudessa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos kannattajien autonomiaa tukevan viestinnän käytössä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tärkeä muu ilmastokysely (IOCQ) - potilaan arvio kannattajaviestinnästä.
Potentiaalisten arvojen vaihteluväli (1,7), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (potilaiden korkeampi käsitys kannattajien käyttämisestä autonomiaa tukevaa viestintää) potilaiden osallistujien keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos tupakointitilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Global Adult Tobacco Surveyn arvot sisältävät "nykyinen tupakoitsija", "entinen tupakoija" tai "ei koskaan tupakoi".
Vaihto nykyisestä entiseen tupakoitsijaan yli 12 kuukauden aikana osoittaa parempaa lopputulosta.
Mitattu potilaiden kesken.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteksen itsehallintakäyttäytymisessä – fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) - potentiaalisten arvojen vaihteluväli fyysisen aktiivisuuden alaskaalalle (0-7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta potilaiden osallistujien keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä – verensokerin kotitestaus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitoaktiviteeteista (SDSCA) - mahdollisten arvojen vaihteluväli (0-7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä – verenpaineen kotitestaus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitoaktiviteeteista (SDSCA) - mahdollisten arvojen vaihteluväli (0-7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä – ota suun kautta otettavat lääkkeet määräyksen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitoaktiviteeteista (SDSCA) - mahdollisten arvojen vaihteluväli (0-7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä - Ota insuliinia määräyksen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitoaktiviteeteista (SDSCA) - mahdollisten arvojen vaihteluväli (0-7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä - Tarkista jalat
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitoaktiviteeteista (SDSCA) - mahdollisten arvojen vaihteluväli (0-7 päivää viikossa), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta potilaiden joukossa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mukautettu Stanfordin kroonisen taudin itsetehokkuusasteikko potilaiden joukossa.
Potentiaaliarvojen alue (1,10), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos tukijan itsetehokkuudessa diabeteksen hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mukautettu Stanfordin kroonisen taudin itsetehokkuusasteikko perhetukihenkilöiden keskuudessa.
Potentiaaliarvojen alue (1,10), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Caregiver Strain Index - mahdollisten arvojen vaihteluväli (0,13), korkeammat pisteet (7 tai enemmän) tarkoittavat huonompia tuloksia perhetukeen osallistuneiden keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos tukijan ahdistuksessa potilaan diabeteksesta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mukautetut ongelma-alueet Diabetes Scale (PAID) - potentiaaliset arvot (0,20), korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus) perhetukihenkilöiden keskuudessa.
Tulos on osallistujan mittaero lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ann-Marie Rosland, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosland AM, Piette JD, Trivedi R, Kerr EA, Stoll S, Tremblay A, Heisler M. Engaging family supporters of adult patients with diabetes to improve clinical and patient-centered outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 24;19(1):394. doi: 10.1186/s13063-018-2785-2.
- Zupa MF, Lee A, Piette JD, Trivedi R, Youk A, Heisler M, Rosland AM. Impact of a Dyadic Intervention on Family Supporter Involvement in Helping Adults Manage Type 2 Diabetes. J Gen Intern Med. 2022 Mar;37(4):761-768. doi: 10.1007/s11606-021-06946-8. Epub 2021 Jul 8.
- Rosland AM, Piette JD, Trivedi R, Lee A, Stoll S, Youk AO, Obrosky DS, Deverts D, Kerr EA, Heisler M. Effectiveness of a Health Coaching Intervention for Patient-Family Dyads to Improve Outcomes Among Adults With Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2237960. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.37960.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 14-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .