Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgen voor anderen De betrokkenheid bij PACT vergroten (CO-IMPACT)

9 september 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Veteranen en gezinsondersteuners betrekken bij PACT om het diabetesbeheer te verbeteren

Deze proef vergelijkt twee methoden om de betrokkenheid bij de zorg en het succes bij diabetesmanagement te vergroten bij patiënten met diabetes met risicovolle kenmerken, die ook familieleden hebben die bij hun zorg betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Veteranen met diabetes moeten cardiovasculaire risicofactoren beheersen om invaliderende en levensbedreigende complicaties te voorkomen. Ondanks de systeembrede vooruitgang in de kwaliteit van diabeteszorg, blijft meer dan 30% van de VHA-patiënten met diabetes een ongecontroleerde bloeddruk, hyperglykemie of hyperlipidemie hebben. Het landelijke VA PACT-initiatief (Patient-Aligned Care Teams) heeft tot doel patiënten uitgebreide, teamgebaseerde ondersteuning te bieden bij het volgen van diabeteszorgregimes. Het succes van PACT hangt echter af van het vermogen om patiënten effectief bij de zorg te betrekken. Een relatief onbenut middel om betrokkenheid bij PACT te ondersteunen, zijn de familie en vrienden van patiënten. Drie op de vier volwassenen met diabetes nemen contact op met een onbetaald familielid of vriend (een 'zorgpartner') voor voortdurende hulp bij diabetesbeheer. Deze supporters helpen patiënten bij het naleven van hun medicatie, het volgen van glucosemetingen thuis, het handhaven van een gezond eetplan en begeleiden patiënten vaak naar hun medische bezoeken. Hoewel PACT het belang van familieleden als onderdeel van het zorgteam benadrukt, heeft PACT geen formele mechanismen om gezondheidsondersteuners bij PACT-zorg te betrekken. Gezondheidsondersteuners melden dat ze, om effectiever te zijn, meer informatie nodig hebben over de medische zorgplannen van de patiënt, duidelijke communicatiekanalen met PACT-teamleden en informatie over het navigeren door PACT-bronnen.

Doelstellingen:

Het algemene doel van deze gerandomiseerde studie is het testen van een strategie om de capaciteit van ondersteuners te versterken om patiënten met diabetes met een hoog risico te helpen bij PACT-zorg en met succes zorgplannen uit te voeren.

De centrale hypothese is dat het verstrekken van hulpmiddelen voor zorgbetrokkenheid aan zowel zorgpartners als patiënten de activering van de patiënt zal verhogen en het beheer van diabetescomplicatierisico's zal verbeteren.

methoden:

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van een interventie (Caring Others Enhancement in PACT, of CO-IMPACT) die is ontworpen om de betrokkenheid van gezondheidsondersteuners bij PACT te structureren en te vergemakkelijken, zodat patiënten actiever betrokken kunnen raken bij PACT-zorg. 240 patiënten met diabetes die PACT-eerstelijnszorg krijgen die: 1) een hoog risico lopen op diabetescomplicaties als gevolg van hyperglykemie OF hoge bloeddruk en 2) een gezondheidsondersteuner hebben die bij hun zorg betrokken is, zullen samen met hun gezondheidsondersteuner worden aangeworven. Patiëntondersteunende paren worden gedurende 12 maanden gerandomiseerd naar de CO-IMPACT-interventie of de gebruikelijke PACT-zorg voor hoogrisicodiabetes.

De interventie biedt duo's tussen patiënt en ondersteuner: één coachingsessie over actieplanning, communicatie met zorgverleners, navigatievaardigheden en ondersteunende vaardigheden; telefonische voorbereiding voorafgaand aan eerstelijnsbezoeken van patiënten; samenvattingen na bezoek per post; en tweewekelijkse geautomatiseerde telefoontjes om actie te ondernemen bij nieuwe zorgen over de gezondheid van patiënten. CO-IMPACT bouwt voort op in de PACT-toolkit geïntegreerde hulpmiddelen voor patiëntactivering in medische dossiers en is ontworpen om te kunnen worden geïmplementeerd binnen bestaande PACT-verpleegkundige ontmoetingen.

Primaire uitkomsten voor deze studie omvatten een gevalideerde meting van patiëntactivering (Patient Activation Measure-13) en een 5-jaars risicoscore voor cardiale gebeurtenissen, ontworpen voor patiënten met diabetes (UKPDS Risk Engine). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de zelfredzaamheid van patiënten voor zelfzorg voor diabetes; diabetes zelfmanagementgedrag inclusief therapietrouw; diabetesnood; en glycemische en bloeddrukcontrole. Maatregelen bij ondersteuners zijn onder meer activering van ondersteuners, gebruik van effectieve ondersteuningstechnieken, ongenoegen over de diabeteszorg van de patiënt en belasting van de mantelzorger. We meten ook de kwaliteit van de relatie patiënt-ondersteuner en patiënt-aanbieder, patiëntveiligheid (bijv. hypoglykemie), gebruik, mogelijke moderatoren van interventie-effecten, zoals het niveau van gezondheidsvaardigheden van de patiënt, en facilitators en belemmeringen voor bredere implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

478

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor patiëntopname:

  • Verstrek een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Plan om beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • Man of vrouw, leeftijd 30-70 jaar oud
  • Plan om de meeste diabeteszorg te krijgen bij het werven van VA eerstelijnskliniek gedurende de volgende 12 maanden
  • In staat om de telefoon te gebruiken om te reageren op tweewekelijkse geautomatiseerde Interactive Voice Response (IVR)-oproepen
  • In staat zijn om een ​​volwassen familielid of vriend te identificeren die regelmatig betrokken is bij hun gezondheidsbeheer of gezondheidszorg (betrokken bij medicijnen, suikerbeheer, naar afspraken komen, enz.)
  • Een diagnose van diabetes hebben en een hoog risico lopen op diabetescomplicaties, gedefinieerd als: (1) een diagnose van diabetes op basis van diagnoses van 1 intramurale of 2 poliklinische ontmoetingen (OF een diabetesmedicatie (minstens één recept van> 3 maanden vanaf VA-geneesmiddelklassen HS501 (insuline) of HS502, anders dan metformine), (2) een toegewezen VA-eerstelijnszorgverlener hebben en ten minste 2 bezoeken aan de VA-eerstelijnszorg in de voorgaande 12 maanden, (3) slechte glykemische controle (laatste HbA1C binnen 9 maanden >8%) OF slechte bloeddrukregulatie (laatste bloeddruk 160/100 of gemiddelde bloeddruk over 6 maanden >150/90)

Criteria voor opname zorgpartner:

  • 21 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels
  • Woon in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Verwacht een gat van >1 maand in VA-zorg in de 12 maanden na inschrijving (bijv. overwinteraars).
  • Plan om het grootste deel van hun zorg voor diabetes te ontvangen, voornamelijk van een niet-eerstelijnszorgverlener in de 12 maanden na inschrijving
  • Een VA-inwoner/stagiair hebben als hun belangrijkste primaire zorgverlener
  • Woon in een verpleeghuis OF begeleid wonen
  • Een significante cognitieve stoornis hebben zoals gemeten door een Elektronisch Medisch Dossier (EMR) diagnose van de ziekte van Alzheimer of dementie, of een score van <4 op de Callahan-screener om cognitieve stoornissen te identificeren
  • Hulp nodig bij meer dan twee basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's) zoals gemeten door de Katz Basic Activities of Daily Living Scale
  • Spreek geen Engels
  • Een levensbeperkende ernstige ziekte hebben (zoals nierziekte in het stadium [ESRD] waarvoor dialyse nodig is, chronische obstructieve longziekte (COPD) waarvoor zuurstof nodig is, kanker die een actieve behandeling ondergaat, palliatieve/hospice-zorg krijgen)
  • Gelijktijdig ingeschreven zijn in een andere onderzoeksstudie of klinisch programma, op het moment van inschrijving, dat in strijd zou kunnen zijn met het protocol van de huidige studie (bijv. een andere onderzoeksinterventie voor diabetesmanagement, of VA tele-buddy-programma met frequente telefoontjes)
  • Geen werkende telefoon hebt of geen telefoon kunt gebruiken om automatische IVR-oproepen te beantwoorden
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden op het moment van inschrijving
  • Een ernstige psychische aandoening of een probleem met het gebruik van werkzame stoffen hebben

Uitsluitingscriteria zorgpartner:

  • Ontvang een vergoeding voor de zorg voor de patiënt
  • praat minder dan twee keer per maand met patiënt over gezondheid
  • Een significante cognitieve stoornis hebben, zoals gemeten door een score van 4 of minder <4 op de Callahan-screener om cognitieve stoornissen te identificeren
  • Hulp nodig met meer dan twee basis ADL zoals gemeten door de Katz Basic Activities of Daily Living Scale
  • Een levensbeperkende ernstige ziekte hebben (zoals nierziekte in het eindstadium waarvoor dialyse nodig is, chronische longziekte waarvoor zuurstof nodig is, kanker die een actieve behandeling ondergaat, palliatieve/hospicezorg krijgen)
  • Ooit door een arts verteld dat ze dementie, schizofrenie of manische depressie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CO-IMPACT
patiënt en ondersteuner (dyade) krijgen één coachingsessie over actieplanning, communicatie met zorgverleners, navigatievaardigheden en ondersteuningsvaardigheden; telefonische voorbereiding voorafgaand aan eerstelijnsbezoeken van patiënten; samenvattingen na bezoek per post; en tweewekelijkse geautomatiseerde telefoontjes om actie te ondernemen bij nieuwe zorgen over de gezondheid van patiënten
Ander: CO-IMPACT
Eerstelijnszorg-geïntegreerde interventie voor activering en sociale ondersteuning die tools en training biedt voor patiëntactivering en effectieve ondersteuningstechnieken voor patiënten en hun gezinsondersteuner
Actieve vergelijker: PACT
patiënt en hun gezondheidsondersteuner (dyade) krijgen PACT-zorg voor diabetes met een hoog risico, waaronder (naar goeddunken van het eerstelijnsteam): bezoeken van verpleegkundige zorgmanagers, diabeteseducatieklassen, zelfmanagementgroepen voor chronische ziekten, telegezondheid, klinische apothekersbezoeken
Ander: PACT
deelnemers krijgen PACT-zorg voor diabetes met een hoog risico, waaronder (naar goeddunken van het eerstelijnsteam): bezoeken van verpleegkundige zorgmanagers, diabeteseducatieklassen, zelfmanagementgroepen voor chronische ziekten, telegezondheid, klinische apothekersbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntactivering, zoals gemeten door patiëntactiveringsmaatregel - 13
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel-13. Bereik van potentiële waarden (0,100), hogere scores betekenen een betere uitkomst, Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden, onder patiëntdeelnemers
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in 5-jaars risicoscore voor hartgebeurtenissen, zoals gemeten door UKPDS Risk Engine
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
UKPDS Risk Engine, alleen onder patiëntdeelnemers, bereik is 0 tot 100% risico op cardiale gebeurtenis in de komende 5 jaar. Een lagere score staat gelijk aan een beter resultaat. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmanagementgedrag bij diabetes - Gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden voor subschaal gezond eten (0 - 7 dagen per week), hogere scores betekenen betere resultaten, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in glycemische controle
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Hemoglobine A1c, onder patiëntdeelnemers. Het gebruikelijke bereik is 4% tot 14%, lagere waarden duiden op betere resultaten. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
mmHg, gemiddelde van twee metingen op elk tijdstip. Het gebruikelijke fysiologische bereik is 80 mmHg - 220 mmHg. Lagere waarden duiden op betere resultaten, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in diabetesnood
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Problem Areas in Diabetes Scale (PAID) - bereik van mogelijke waarden (0,20), hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere diabetesgerelateerde emotionele stress), onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in activering in gezondheidsontmoetingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en arts (PEPPI-5) - bereik van mogelijke waarden (5, 25), hogere scores duiden op betere resultaten (hogere waargenomen zelfeffectiviteit bij interacties tussen patiënt en arts), onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in niet-nuchtere lipidenniveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Totale cholesterol mg/DL tot HDL mg/DL-ratio, algemeen bereik is 1-10, lagere waarden duiden op betere resultaten, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in patiënttevredenheid met gezondheidszorgsysteemondersteuning voor gezinsondersteuner
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemeten als percentage van de patiëntdeelnemers die antwoordden dat ze 'zeer tevreden' of 'tevreden' waren met de ondersteuning van het gezondheidszorgsysteem voor de deelname van hun zorgpartner (gezinsondersteuner) aan hun gezondheidszorg. De antwoordmogelijkheden waren 'zeer ontevreden', 'ontevreden', 'geen van beide', 'tevreden' of 'zeer tevreden'. Toename van het aandeel 'zeer tevreden' of 'tevreden' duidt op betere resultaten (hogere tevredenheid), onder patiëntdeelnemers.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het gebruik door supporters van autonomie-ondersteunende communicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Important Other Climate Questionnaire (IOCQ) - patiëntbeoordeling van supporterscommunicatie. Bereik van mogelijke waarden (1,7), hogere scores wijzen op betere uitkomsten (hogere perceptie door de patiënt van het gebruik van autonomie-ondersteunende communicatie door de supporter), onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in rookstatus
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Global Adult Tobacco Survey, waarden omvatten 'huidige roker', 'voormalige roker' of 'nooit roker'. Verandering van huidige naar voormalige roker gedurende 12 maanden wijst op een beter resultaat. Gemeten onder patiëntdeelnemers.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfmanagementgedrag bij diabetes - Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden voor de subschaal fysieke activiteit (0-7 dagen per week), hogere scores betekenen een beter resultaat, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfmanagementgedrag bij diabetes - Bloedsuiker thuis testen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden (0-7 dagen per week), hogere scores betekenen een beter resultaat, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfmanagementgedrag bij diabetes - bloeddruk thuis testen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden (0-7 dagen per week), hogere scores betekenen een beter resultaat, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het zelfmanagementgedrag van diabetes - Neem orale medicijnen zoals voorgeschreven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden (0-7 dagen per week), hogere scores betekenen een beter resultaat, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfmanagementgedrag bij diabetes - Neem insuline zoals voorgeschreven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden (0-7 dagen per week), hogere scores betekenen een beter resultaat, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfmanagementgedrag bij diabetes - Controleer de voeten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Samenvatting van Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - bereik van mogelijke waarden (0-7 dagen per week), hogere scores betekenen een beter resultaat, onder patiëntdeelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diabetes zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Aangepaste Stanford Chronic Disease self-efficacy-schaal, onder patiëntdeelnemers. Bereik van mogelijke waarden (1,10), hogere score duidt op hogere zelfredzaamheid. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfredzaamheid van supporters voor hulp bij diabeteszorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Aangepaste Stanford Chronic Disease self-efficacy-schaal, onder gezinsondersteunende deelnemers. Bereik van mogelijke waarden (1,10), hogere score duidt op hogere zelfredzaamheid. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Caregiver Strain Index - bereik van mogelijke waarden (0,13), hogere scores (7 of meer) betekenen slechtere resultaten, onder gezinsondersteunende deelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in supportersangst over de diabetes van patiëntdeelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Aangepaste probleemgebieden op de diabetesschaal (PAID) - bereik van mogelijke waarden (0,20), hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere diabetesgerelateerde emotionele stress), onder gezinsondersteunende deelnemers. Uitkomst is het verschil van de deelnemer in de meting tussen baseline en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann-Marie Rosland, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 14-074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De definitieve dataset die ten grondslag ligt aan de publicatie die het resultaat is van dit onderzoek, zal op verzoek worden gedeeld. Leden van de wetenschappelijke gemeenschap kunnen een geanonimiseerde kopie van de uiteindelijke dataset aanvragen (d.w.z. dataset die ten grondslag ligt aan een publicatie).

IPD-toegangscriteria voor delen

Leden van de wetenschappelijke gemeenschap dienen contact op te nemen met de PI. Geanonimiseerde gegevens mogen alleen worden verstrekt nadat aanvragers en gegevensaanbieders een standaardovereenkomst voor gegevensgebruik van een federaal agentschap hebben ondertekend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op CO-IMPACT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren