Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sich um andere kümmern und das Engagement bei PACT steigern (CO-IMPACT)

9. September 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Einbindung von Veteranen und Familienunterstützern in PACT zur Verbesserung des Diabetesmanagements

In dieser Studie werden zwei Methoden zur Steigerung des Engagements in der Pflege und des Erfolgs bei der Diabetesbehandlung bei Patienten mit Diabetes mit Hochrisikomerkmalen verglichen, an deren Pflege auch Familienangehörige beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Veteranen mit Diabetes müssen kardiovaskuläre Risikofaktoren kontrollieren, um behindernde und lebensbedrohliche Komplikationen zu verhindern. Doch trotz systemweiter Fortschritte in der Qualität der Diabetesversorgung leiden über 30 % der VHA-Patienten mit Diabetes weiterhin an unkontrolliertem Blutdruck, Hyperglykämie oder Hyperlipidämie. Ziel der landesweiten Initiative VA PACT (Patient-Aligned Care Teams) ist es, Patienten umfassende, teambasierte Unterstützung bei der Einhaltung von Diabetes-Behandlungsplänen zu bieten. Der Erfolg von PACT hängt jedoch von seiner Fähigkeit ab, Patienten effektiv in die Pflege einzubeziehen. Eine relativ ungenutzte Ressource zur Unterstützung des Engagements in PACT sind die Familienangehörigen und Freunde der Patienten. Drei von vier Erwachsenen mit Diabetes wenden sich an ein unbezahltes Familienmitglied oder einen Freund (einen „Betreuungspartner“), um fortlaufende Hilfe bei der Diabetesbehandlung zu erhalten. Diese Unterstützer helfen Patienten bei der Medikamenteneinhaltung, der Verfolgung von Glukosemessungen zu Hause, der Einhaltung eines gesunden Ernährungsplans und begleiten Patienten häufig zu ihren Arztbesuchen. Während PACT jedoch die Bedeutung von Familienmitgliedern als Teil des Pflegeteams betont, verfügt PACT nicht über formelle Mechanismen, um Gesundheitshelfer in die PACT-Pflege einzubeziehen. Gesundheitsbefürworter berichten, dass sie, um effektiver zu sein, mehr Informationen über die medizinischen Versorgungspläne der Patienten, klare Kanäle für die Kommunikation mit PACT-Teammitgliedern und Informationen zum Navigieren in PACT-Ressourcen benötigen.

Ziele:

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten Studie besteht darin, eine Strategie zu testen, um die Fähigkeit von Unterstützern zu stärken, Patienten mit Hochrisikodiabetes dabei zu helfen, sich an der PACT-Versorgung zu beteiligen und Pflegepläne erfolgreich umzusetzen.

Die zentrale Hypothese ist, dass die Bereitstellung von Instrumenten zur Einbindung von Gesundheitsleistungen sowohl für Pflegepartner als auch für Patienten die Patientenaktivierung erhöhen und das Management von Diabetes-Komplikationsrisiken verbessern wird.

Methoden:

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung einer Intervention (Caring Others Increasing EngageMent in PACT oder CO-IMPACT), die darauf abzielt, die Beteiligung von Gesundheitsunterstützern an PACT zu strukturieren und zu erleichtern, damit Patienten sich aktiver an der PACT-Versorgung beteiligen können. 240 Patienten mit Diabetes, die eine PACT-Grundversorgung erhalten und 1) einem hohen Risiko für Diabetes-Komplikationen aufgrund von Hyperglykämie ODER Bluthochdruck ausgesetzt sind und 2) an deren Betreuung ein Gesundheitsbetreuer beteiligt ist, werden zusammen mit ihrem Gesundheitsbetreuer rekrutiert. Patienten-Unterstützer-Dyaden werden für 12 Monate randomisiert der CO-IMPACT-Intervention oder der üblichen PACT-Behandlung bei Hochrisikodiabetes zugeteilt.

Die Intervention bietet Patienten-Unterstützer-Dyaden: eine Coaching-Sitzung zu Aktionsplanung, Kommunikation mit Anbietern, Navigationsfähigkeiten und Unterstützungsfähigkeiten; Telefonische Vorbereitung vor den Besuchen der Patienten in der Grundversorgung; Zusammenfassungen nach dem Besuch per Post; und zweiwöchentliche automatisierte Telefonanrufe, um Maßnahmen bei neuen Gesundheitsproblemen von Patienten einzuleiten. CO-IMPACT baut auf den in Krankenakten integrierten Patientenaktivierungstools im PACT-Toolkit auf und ist so konzipiert, dass es in bestehende PACT-Pflegekontakte implementiert werden kann.

Zu den primären Ergebnissen dieser Studie gehören ein validiertes Maß für die Patientenaktivierung (Patient Activation Measure-13) und ein 5-Jahres-Risikoscore für kardiale Ereignisse, der für Patienten mit Diabetes entwickelt wurde (UKPDS Risk Engine). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Selbstwirksamkeit der Patienten bei der Diabetes-Selbstversorgung; Diabetes-Selbstmanagementverhalten, einschließlich Medikamenteneinhaltung; Diabetes-Beschwerden; und Blutzucker- und Blutdruckkontrolle. Zu den Maßnahmen unter den Unterstützern gehören die Aktivierung der Unterstützer, der Einsatz wirksamer Unterstützungstechniken, die Sorge um die Diabetesversorgung des Patienten und die Belastung des Pflegepersonals. Wir messen auch die Qualität der Patienten-Unterstützer- und Patienten-Anbieter-Beziehungen sowie die Patientensicherheit (z. B. Hypoglykämie), Inanspruchnahme, potenzielle Moderatoren des Interventionseffekts wie z. B. der Grad der Gesundheitskompetenz der Patienten sowie Erleichterungen und Hindernisse für eine umfassendere Umsetzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

478

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
  • Planen Sie, für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
  • Männlich oder weiblich, Alter 30–70 Jahre
  • Planen Sie, in den folgenden 12 Monaten den größten Teil der Diabetesversorgung in der rekrutierenden VA-Grundversorgungsklinik zu erhalten
  • Kann das Telefon nutzen, um alle zwei Wochen auf automatisierte Interactive Voice Response (IVR)-Anrufe zu antworten
  • Sie müssen in der Lage sein, ein erwachsenes Familienmitglied oder einen Freund zu identifizieren, der sich regelmäßig um sein Gesundheitsmanagement oder seine Gesundheitsfürsorge kümmert (z. B. mit Medikamenten, dem Umgang mit Zucker, dem Erscheinen von Terminen usw.).
  • Eine Diabetes-Diagnose haben und ein hohes Risiko für Diabetes-Komplikationen haben, definiert als: (1) eine Diabetes-Diagnose basierend auf Begegnungsdiagnosen von 1 stationären oder 2 ambulanten Begegnungen (ODER ein Diabetes-Medikament (mindestens ein >3-Monats-Rezept von). VA-Arzneimittelklassen HS501 (Insulin) oder HS502, außer Metformin), (2) haben einen zugewiesenen VA-Primärversorger und mindestens 2 Besuche in der VA-Primärversorgung in den letzten 12 Monaten, (3) schlechte Blutzuckerkontrolle (letzter HbA1C innerhalb von 9 Monate >8 %) ODER schlechte Blutdruckkontrolle (letzter Blutdruck 160/100 oder mittlerer Blutdruck über 6 Monate >150/90)

Einschlusskriterien für Pflegepartner:

  • 21 Jahre oder älter
  • Fließend Englisch
  • Lebe in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Erwarten Sie, dass in den 12 Monaten nach der Einschreibung eine Lücke von mehr als einem Monat in der VA-Betreuung entsteht (z. B. Snowbird-Reisen).
  • Planen Sie, dass Sie in den 12 Monaten nach der Einschreibung den Großteil Ihrer Diabetesversorgung hauptsächlich von einem nicht primären Gesundheitsdienstleister erhalten
  • Einen VA-Bewohner/Auszubildenden als Hauptversorger haben
  • Lebe in einem Pflegeheim ODER betreutem Wohnen
  • Sie müssen über eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung verfügen, gemessen anhand der Diagnose einer Alzheimer-Krankheit oder Demenz in der elektronischen Krankenakte (EMR), oder über einen Wert von <4 im Callahan-Screener zur Identifizierung einer kognitiven Beeinträchtigung
  • Benötigen Sie Hilfe bei mehr als zwei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), gemessen anhand der Katz-Skala für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Kein Englisch sprechen
  • Sie haben eine lebensverkürzende schwere Krankheit (z. B. Nierenerkrankung im Stadium [ESRD], die eine Dialyse erfordert, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die Sauerstoff erfordert, Krebs in aktiver Behandlung, Palliativ-/Hospizpflege)
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung gleichzeitig an einer anderen Forschungsstudie oder einem anderen klinischen Programm teilnehmen, das im Widerspruch zum Protokoll der aktuellen Studie stehen könnte (z. B. eine andere Forschungsintervention zum Diabetesmanagement oder ein VA-Tele-Buddy-Programm mit häufigen Telefonanrufen)
  • Sie verfügen nicht über ein funktionierendes Telefon oder können kein Telefon verwenden, um auf automatisierte IVR-Anrufe zu antworten
  • Derzeit schwanger oder planen zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger zu werden
  • Sie leiden unter einer schweren psychischen Erkrankung oder haben Probleme mit dem Missbrauch von Wirkstoffen

Ausschlusskriterien für Pflegepartner:

  • Erhalten Sie eine Vergütung für die Pflege des Patienten
  • spricht weniger als zwei Mal im Monat mit dem Patienten über seine Gesundheit
  • Sie haben eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, gemessen an einem Wert von 4 oder weniger <4 im Callahan-Screener, um eine kognitive Beeinträchtigung zu identifizieren
  • Benötigen Sie Hilfe bei mehr als zwei grundlegenden ADL, gemessen anhand der Katz Basic Activities of Daily Living Scale
  • Sie haben eine lebensverkürzende schwere Krankheit (z. B. eine Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse erfordert, eine chronische Lungenerkrankung, die Sauerstoff benötigt, Krebs, der sich in aktiver Behandlung befindet, Palliativ-/Hospizpflege)
  • Haben Sie jemals von einem Arzt erfahren, dass Sie an Demenz, Schizophrenie oder manischer Depression leiden?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CO-IMPACT
Patient und Unterstützer (Dyade) erhalten eine Coaching-Sitzung zu Aktionsplanung, Kommunikation mit Anbietern, Navigationsfähigkeiten und Unterstützungsfähigkeiten; Telefonische Vorbereitung vor den Besuchen der Patienten in der Grundversorgung; Zusammenfassungen nach dem Besuch per Post; und zweiwöchentliche automatisierte Telefonanrufe, um Maßnahmen bei neuen Gesundheitsproblemen von Patienten einzuleiten
Sonstiges: CO-IMPACT
In die Grundversorgung integrierte Aktivierungs- und soziale Unterstützungsintervention, die Instrumente und Schulungen zur Patientenaktivierung und wirksamen Unterstützungstechniken für Patienten und ihre Familienangehörigen bereitstellt
Aktiver Komparator: PAKT
Der Patient und sein Gesundheitsunterstützer (Dyade) erhalten eine PACT-Versorgung für Hochrisiko-Diabetes, die (nach Ermessen des Primärversorgungsteams) Folgendes umfasst: Besuche von Pflegemanagern, Diabetes-Schulungskurse, Selbstmanagementgruppen für chronische Krankheiten, Telemedizin, Besuche bei klinischen Apothekern
Sonstiges: PAKT
Die Teilnehmer erhalten eine PACT-Versorgung für Hochrisiko-Diabetes, die (nach Ermessen des Primärversorgungsteams) Folgendes umfasst: Besuche von Pflegemanagern, Diabetes-Schulungskurse, Selbstmanagementgruppen für chronische Krankheiten, Telemedizin, Besuche bei klinischen Apothekern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Patientenaktivierung, gemessen durch Patientenaktivierungsmaßnahme – 13
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme-13. Bereich potenzieller Werte (0,100), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten unter den Patiententeilnehmern
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung des 5-Jahres-Risikoscores für kardiale Ereignisse, gemessen mit der UKPDS Risk Engine
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
UKPDS Risk Engine, nur bei Patiententeilnehmern, der Bereich liegt zwischen 0 und 100 % des Risikos eines Herzereignisses in den nächsten 5 Jahren. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagementverhalten – Gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte für die Subskala „gesunde Ernährung“ (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Hämoglobin A1c, unter Patiententeilnehmern. Der übliche Bereich liegt zwischen 4 % und 14 %, niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
mmHg, Durchschnitt von zwei zu jedem Zeitpunkt durchgeführten Messungen. Der übliche physiologische Bereich liegt zwischen 80 mmHg und 220 mmHg. Niedrigere Werte deuten auf bessere Ergebnisse bei den Patiententeilnehmern hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Diabetes-Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Problembereiche in der Diabetes-Skala (PAID) – Bereich potenzieller Werte (0,20), höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse (größere diabetesbedingte emotionale Belastung) bei den Patiententeilnehmern hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der Aktivierung bei Gesundheitsbegegnungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI-5) – Bereich potenzieller Werte (5, 25), höhere Werte deuten auf bessere Ergebnisse (höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen) bei Patiententeilnehmern hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Lipidspiegel im nicht nüchternen Zustand
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Verhältnis von Gesamtcholesterin mg/DL zu HDL mg/DL, üblicher Bereich ist 1–10, niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Unterstützung des Gesundheitssystems für Familienangehörige
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Gemessen als Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die antworteten, sie seien „sehr zufrieden“ oder „zufrieden“ mit der Unterstützung des Gesundheitssystems für die Beteiligung ihres Pflegepartners (Familienunterstützers) an ihrer Gesundheitsversorgung. Die Antwortmöglichkeiten waren „sehr unzufrieden“, „unzufrieden“, „weder noch“, „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“. Ein Anstieg des Anteils „sehr zufrieden“ oder „zufrieden“ weist auf bessere Ergebnisse (höhere Zufriedenheit) bei den Patiententeilnehmern hin.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung in der Nutzung autonomieunterstützender Kommunikation durch Unterstützer
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Wichtiger anderer Klimafragebogen (IOCQ) – Patientenbewertung der Unterstützerkommunikation. Bereich potenzieller Werte (1,7), höhere Werte deuten auf bessere Ergebnisse (höhere Patientenwahrnehmung der Unterstützernutzung der Autonomie-unterstützenden Kommunikation) bei den Patiententeilnehmern hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung des Raucherstatus
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Global Adult Tobacco Survey, Werte umfassen „aktueller Raucher“, „ehemaliger Raucher“ oder „nie Raucher“. Der Wechsel vom derzeitigen zum ehemaligen Raucher über einen Zeitraum von 12 Monaten weist auf ein besseres Ergebnis hin. Gemessen unter Patiententeilnehmern.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagementverhalten – körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte für die Subskala körperlicher Aktivität (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagementverhalten – Blutzuckertest zu Hause
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagementverhalten – Blutdruck-Heimtests
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagementverhalten – Nehmen Sie orale Medikamente wie verordnet ein
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens – Nehmen Sie Insulin wie verordnet ein
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagementverhalten – Füße überprüfen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) – Bereich potenzieller Werte (0–7 Tage pro Woche), höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse bei Patiententeilnehmern. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Angepasste Stanford-Skala zur Selbstwirksamkeit chronischer Krankheiten unter Patiententeilnehmern. Bereich potenzieller Werte (1,10), ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Unterstützer bei der Unterstützung bei der Diabetesversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Angepasste Stanford-Skala zur Selbstwirksamkeit chronischer Krankheiten unter Familienunterstützern. Bereich potenzieller Werte (1,10), ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Caregiver Strain Index – Bereich potenzieller Werte (0,13), höhere Werte (7 oder mehr) bedeuten schlechtere Ergebnisse bei Teilnehmern, die Familien unterstützen. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der Besorgnis der Unterstützer über den Diabetes des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Adapted Problem Areas In Diabetes Scale (PAID) – Bereich potenzieller Werte (0,20), höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse (größere diabetesbedingte emotionale Belastung) bei Teilnehmern an Familienunterstützern hin. Das Ergebnis ist die Differenz des Teilnehmers in der Messung zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann-Marie Rosland, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 14-074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz, der der aus dieser Forschung resultierenden Veröffentlichung zugrunde liegt, wird auf Anfrage mitgeteilt. Mitglieder der wissenschaftlichen Gemeinschaft können eine anonymisierte Kopie des endgültigen Datensatzes (d. h. des Datensatzes, der einer Veröffentlichung zugrunde liegt) anfordern.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mitglieder der wissenschaftlichen Gemeinschaft sollten sich an den PI wenden. Anonymisierte Daten dürfen nur bereitgestellt werden, nachdem Antragsteller und Datenanbieter eine Standard-Datennutzungsvereinbarung der Bundesbehörde unterzeichnet haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren