Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Troska o innych Zwiększanie zaangażowania w PACT (CO-IMPACT)

9 września 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Angażowanie weteranów i osób wspierających rodziny w PACT w celu poprawy zarządzania cukrzycą

W tym badaniu porównane zostaną dwie metody zwiększania zaangażowania w opiekę i powodzenia w leczeniu cukrzycy wśród pacjentów z cukrzycą z cechami wysokiego ryzyka, którzy mają również członków rodziny zaangażowanych w ich opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Weterani z cukrzycą muszą kontrolować czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, aby zapobiegać powikłaniom powodującym niepełnosprawność i zagrażającym życiu. Jednak pomimo ogólnosystemowych postępów w zakresie jakości opieki diabetologicznej, ponad 30% pacjentów z VHA z cukrzycą nadal ma niekontrolowane ciśnienie krwi, hiperglikemię lub hiperlipidemię. Ogólnokrajowa inicjatywa VA PACT (Patient-Aligned Care Teams) ma na celu zapewnienie pacjentom kompleksowego, zespołowego wsparcia w przestrzeganiu schematów leczenia cukrzycy. Sukces PACT zależy jednak od jego zdolności do skutecznego angażowania pacjentów w opiekę. Jednym ze stosunkowo niewykorzystanych zasobów wspierających zaangażowanie w PACT jest rodzina i przyjaciele pacjentów. Trzech na czterech dorosłych chorych na cukrzycę zwraca się do nieopłacanego członka rodziny lub przyjaciela („partnera opieki”) w celu uzyskania stałej pomocy w leczeniu cukrzycy. Ci zwolennicy pomagają pacjentom w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, śledzeniu domowych pomiarów glukozy, utrzymywaniu planu zdrowego odżywiania i często towarzyszą pacjentom podczas wizyt lekarskich. Jednakże, chociaż PACT podkreśla znaczenie członków rodziny jako części zespołu opieki, PACT nie ma formalnych mechanizmów angażowania osób wspierających zdrowie w opiekę PACT. Zwolennicy zdrowia zgłaszają, że aby być bardziej skutecznym, potrzebują więcej informacji na temat planów opieki medycznej pacjenta, jasnych kanałów komunikacji z członkami zespołu PACT oraz informacji na temat poruszania się po zasobach PACT.

Cele:

Ogólnym celem tego randomizowanego badania jest przetestowanie strategii mającej na celu wzmocnienie zdolności osób wspierających do pomocy pacjentom z cukrzycą wysokiego ryzyka w zaangażowaniu się w opiekę PACT i skutecznym wdrażaniu planów opieki.

Główną hipotezą jest to, że zapewnienie narzędzi zaangażowania w opiekę zdrowotną zarówno partnerom opieki, jak i pacjentom zwiększy aktywację pacjentów i poprawi zarządzanie ryzykiem powikłań cukrzycy.

Metody:

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające interwencję (Caring Others Increasing Engagement in PACT lub CO-IMPACT) zaprojektowaną w celu ustrukturyzowania i ułatwienia zaangażowania osób wspierających zdrowie w PACT, tak aby pacjenci mogli bardziej aktywnie zaangażować się w opiekę PACT. 240 pacjentów z cukrzycą otrzymujących podstawową opiekę medyczną PACT, którzy: 1) są narażeni na wysokie ryzyko powikłań cukrzycy z powodu hiperglikemii LUB wysokiego ciśnienia krwi oraz 2) mają opiekuna zdrowotnego zaangażowanego w ich opiekę, zostanie zrekrutowanych wraz z opiekunem zdrowotnym. Diady pacjent-zwolennik są losowo przydzielane do interwencji CO-IMPACT lub zwykłej opieki PACT w przypadku cukrzycy wysokiego ryzyka przez 12 miesięcy.

Interwencja zapewnia diady pacjent-zwolennik: jedna sesja coachingowa dotycząca planowania działań, komunikacji z usługodawcami, umiejętności nawigacji i umiejętności wsparcia; przygotowanie telefoniczne przed wizytami pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej; streszczenia po wizycie pocztą; oraz automatyczne rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie w celu szybkiego podjęcia działań w przypadku nowych problemów zdrowotnych pacjentów. CO-IMPACT opiera się na zintegrowanych z dokumentacją medyczną narzędziach aktywacji pacjenta w zestawie narzędzi PACT i został zaprojektowany tak, aby można go było wdrożyć w ramach istniejących spotkań pielęgniarek PACT.

Główne wyniki tego badania obejmują zwalidowaną miarę aktywacji pacjenta (miara aktywacji pacjenta-13) oraz 5-letnią ocenę ryzyka incydentu sercowego przeznaczoną dla pacjentów z cukrzycą (UKPDS Risk Engine). Wyniki drugorzędowe obejmują poczucie własnej skuteczności pacjentów w zakresie samoleczenia cukrzycy; zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich; stres związany z cukrzycą; oraz kontrolę glikemii i ciśnienia krwi. Działania wśród osób wspierających obejmują aktywację osób wspierających, stosowanie skutecznych technik wsparcia, niepokój związany z opieką nad pacjentem z cukrzycą oraz obciążenie opiekuna. Mierzymy również jakość relacji pacjent-osoba wspierająca i pacjent-dostawca, bezpieczeństwo pacjenta (np. hipoglikemia), wykorzystanie, potencjalne moderatory efektu interwencji, takie jak poziom świadomości zdrowotnej pacjenta oraz czynniki ułatwiające i bariery w szerszym wdrażaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

478

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Zaplanuj swoją dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 30-70 lat
  • Zaplanuj objęcie większością opieki diabetologicznej rekrutacją kliniki podstawowej opieki zdrowotnej VA w ciągu kolejnych 12 miesięcy
  • Potrafi korzystać z telefonu, aby odpowiadać na automatyczne połączenia Interactive Voice Response (IVR) co dwa tygodnie
  • Być w stanie zidentyfikować dorosłego członka rodziny lub przyjaciela, który jest regularnie zaangażowany w zarządzanie swoim zdrowiem lub opiekę zdrowotną (zaangażowany w leki, zarządzanie cukrami, przychodzenie na wizyty itp.)
  • Mają rozpoznaną cukrzycę i znajdują się w grupie wysokiego ryzyka powikłań cukrzycowych, definiowanych jako: (1) rozpoznanie cukrzycy na podstawie rozpoznań rozpoznanych podczas 1 wizyty w szpitalu lub 2 wizyt ambulatoryjnych (LUB lek przeciwcukrzycowy (co najmniej jedna recepta >3 miesiące od klasa leków VA HS501 (insulina) lub HS502, inna niż metformina), (2) mieć przydzielonego lekarza pierwszego kontaktu VA i co najmniej 2 wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej VA w ciągu ostatnich 12 miesięcy, (3) zła kontrola glikemii (ostatnia HbA1C w ciągu 9 miesięcy >8%) LUB zła kontrola ciśnienia krwi (ostatni BP 160/100 lub średni 6-miesięczny BP >150/90)

Kryteria włączenia partnera opieki:

  • 21 lat lub więcej
  • Biegły w angielskim
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Spodziewaj się ponad 1-miesięcznej przerwy w opiece VA w ciągu 12 miesięcy po rejestracji (np. podróż śnieżnym ptakiem).
  • Zaplanować, aby w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania większość opieki nad cukrzycą świadczona była głównie przez świadczeniodawcę spoza podstawowej opieki zdrowotnej
  • Miej rezydenta / stażystę VA jako głównego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
  • Mieszkaj w domu opieki LUB w mieszkaniu z opieką
  • Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) diagnozy choroby Alzheimera lub demencji lub wynik <4 w badaniu przesiewowym Callahan w celu wykrycia upośledzenia funkcji poznawczych
  • Potrzebujesz pomocy przy więcej niż dwóch podstawowych czynnościach dnia codziennego (ADL) mierzonych za pomocą Skali Podstawowych Czynności Życia Katza
  • Nie mówić po angielsku
  • Ciężka choroba ograniczająca życie (taka jak niewydolność nerek [ESRD] wymagająca dializy, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) wymagająca tlenu, rak w trakcie aktywnego leczenia, opieka paliatywna/hospicyjna)
  • Są jednocześnie zapisani do innego badania naukowego lub programu klinicznego w momencie rejestracji, co może kolidować z protokołem bieżącego badania (np. inna interwencja badawcza w zakresie zarządzania cukrzycą lub program tele-kumpelski VA obejmujący częste rozmowy telefoniczne)
  • Nie masz działającego telefonu lub nie możesz używać telefonu do odpowiadania na automatyczne połączenia IVR
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w momencie rejestracji
  • Masz poważną chorobę psychiczną lub problem z nadużywaniem substancji czynnych

Kryteria wykluczenia partnera opieki:

  • Otrzymuj wynagrodzenie za opiekę nad pacjentem
  • rozmawia z pacjentem o zdrowiu mniej niż 2 razy w miesiącu
  • Mieć znaczne upośledzenie funkcji poznawczych mierzone wynikiem 4 lub mniej <4 w teście przesiewowym Callahana w celu wykrycia upośledzenia funkcji poznawczych
  • Potrzebujesz pomocy z więcej niż dwoma podstawowymi czynnościami dnia codziennego, mierzonymi Skalą Podstawowych Czynności Codziennych Katza
  • Ciężkie choroby ograniczające życie (takie jak schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy, przewlekła choroba płuc wymagająca tlenu, rak w trakcie aktywnego leczenia, opieka paliatywna/hospicyjna)
  • Kiedykolwiek lekarz powiedział, że ma demencję, schizofrenię lub depresję maniakalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WSPÓŁWPŁYW
pacjent i osoba wspierająca (diada) otrzymują jedną sesję coachingową dotyczącą planowania działań, komunikacji z usługodawcami, umiejętności nawigacyjnych i umiejętności wsparcia; przygotowanie telefoniczne przed wizytami pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej; streszczenia po wizycie pocztą; oraz automatyczne rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie w celu szybkiego podjęcia działań w przypadku nowych problemów zdrowotnych pacjentów
Inny: WSPÓŁWPŁYW
Zintegrowana z podstawową opieką zdrowotną interwencja aktywizująca i wspierająca społecznie, która zapewnia narzędzia i szkolenia w zakresie aktywizacji pacjenta i skutecznych technik wsparcia dla pacjentów i osób wspierających ich rodziny
Aktywny komparator: PAKT
pacjent i jego opiekun zdrowotny (diada) otrzymają opiekę PACT dotyczącą cukrzycy wysokiego ryzyka, która obejmuje (według uznania zespołu podstawowej opieki zdrowotnej): wizyty przełożonego pielęgniarki, zajęcia z edukacji diabetologicznej, grupy samokontroli chorób przewlekłych, telezdrowie, wizyty farmaceuty klinicznego
Inny: PAKT
uczestnicy otrzymają opiekę PACT dotyczącą cukrzycy wysokiego ryzyka, która obejmuje (według uznania zespołu podstawowej opieki zdrowotnej): wizyty przełożonego pielęgniarki, zajęcia z edukacji diabetologicznej, grupy samokontroli chorób przewlekłych, telezdrowie, wizyty farmaceuty klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w aktywacji pacjenta, mierzona za pomocą miary aktywacji pacjenta – 13
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Środek aktywujący pacjenta-13. Zakres potencjalnych wartości (0,100), wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między wartością wyjściową a 12 miesiącami wśród uczestników pacjentów
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana 5-letniej oceny ryzyka zdarzenia sercowego, mierzona przez UKPDS Risk Engine
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
UKPDS Risk Engine, tylko wśród pacjentów, zakres ryzyka incydentu sercowego w ciągu najbliższych 5 lat wynosi od 0 do 100%. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy — zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości dla podskali zdrowego odżywiania (0 - 7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród uczestników badania. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Hemoglobina A1c wśród uczestników pacjentów. Powszechny zakres wynosi od 4% do 14%, niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
mmHg, Średnia z dwóch odczytów wykonanych w każdym punkcie czasowym. Typowy zakres fizjologiczny to 80mmHg - 220mmHg. Niższe wartości wskazują na lepsze wyniki wśród uczestników pacjentów. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Obszary Problemowe w Skali Cukrzycy (PAID) – zakres potencjalnych wartości (0,20), wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większy stres emocjonalny związany z cukrzycą) wśród uczestników badania. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana aktywacji w spotkaniach zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI-5) — zakres potencjalnych wartości (5, 25), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki (wyższe postrzegane poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz) wśród uczestników-pacjentów. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana poziomu lipidów na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Stosunek cholesterolu całkowitego mg/DL do HDL mg/DL, wspólny zakres to 1-10, niższe wartości wskazują na lepsze wyniki wśród pacjentów. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zadowolenia pacjentów ze wsparcia systemu opieki zdrowotnej dla osoby wspierającej rodzinę
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone jako odsetek uczestników pacjentów, którzy odpowiedzieli, że są „bardzo zadowoleni” lub „zadowoleni” ze wsparcia systemu opieki zdrowotnej dla udziału ich partnera opieki (wspierającego rodzinę) w ich opiece zdrowotnej. Opcje odpowiedzi to „bardzo niezadowolony”, „niezadowolony”, „żadny”, „zadowolony” lub „bardzo zadowolony”. Wzrost odsetka „bardzo zadowolonych” lub „zadowolonych” wskazuje na lepsze wyniki (wyższa satysfakcja) wśród pacjentów.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w korzystaniu przez kibiców z komunikacji wspierającej autonomię
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Ważny Kwestionariusz Innego Klimatu (IOCQ) - ocena pacjenta komunikacji wspierającej. Zakres potencjalnych wartości (1,7), wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (wyższe postrzeganie przez pacjentów korzystania przez osoby wspierające z komunikacji wspierającej autonomię) wśród pacjentów uczestniczących. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana statusu palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Global Adult Tobacco Survey wartości obejmują „aktualnego palacza”, „byłego palacza” lub „nigdy niepalącego”. Zmiana z obecnego na byłego palacza w ciągu 12 miesięcy wskazuje na lepszy wynik. Mierzone wśród uczestników pacjentów.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy – aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie samoopieki w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości dla podskali aktywności fizycznej (0-7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród pacjentów. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy — domowe badanie poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości (0-7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród pacjentów uczestniczących. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy — domowe pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości (0-7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród pacjentów uczestniczących. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy — Przyjmuj leki doustne zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości (0-7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród pacjentów uczestniczących. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy — Przyjmuj insulinę zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości (0-7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród pacjentów uczestniczących. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy — sprawdź stopy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) — zakres potencjalnych wartości (0-7 dni w tygodniu), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki wśród pacjentów uczestniczących. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Dostosowana skala poczucia własnej skuteczności w chorobie przewlekłej Stanforda wśród pacjentów. Zakres wartości potencjalnych (1,10), wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności osoby wspierającej pomoc w opiece nad cukrzycą
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Dostosowana skala poczucia własnej skuteczności w chorobie przewlekłej Stanforda wśród uczestników wspierających rodzinę. Zakres wartości potencjalnych (1,10), wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Caregiver Strain Index – zakres potencjalnych wartości (0,13), wyższe wyniki (7 lub więcej) oznaczają gorsze wyniki wśród uczestników wspierających rodzinę. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w niepokoju zwolenników związana z cukrzycą pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Adaptowane Obszary Problemowe W Skali Cukrzycy (PAID) – zakres potencjalnych wartości (0,20), wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większy stres emocjonalny związany z cukrzycą) wśród uczestników wspierających rodzinę. Wynik to różnica uczestnika w pomiarze między punktem wyjściowym a 12 miesiącami.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann-Marie Rosland, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 14-074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Ostateczny zestaw danych stanowiący podstawę publikacji będącej wynikiem tych badań zostanie udostępniony na żądanie. Członkowie społeczności naukowej mogą poprosić o pozbawioną elementów umożliwiających identyfikację kopię ostatecznego zbioru danych (tj. zbioru danych będącego podstawą dowolnej publikacji).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkowie środowiska naukowego powinni kontaktować się z IP. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację można udostępniać wyłącznie po podpisaniu przez osoby żądające i dostawców danych standardowej umowy o wykorzystywaniu danych przez agencję federalną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj