Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Másokról való gondoskodás A PACT-ben való részvétel fokozása (CO-IMPACT)

2021. szeptember 9. frissítette: VA Office of Research and Development

Veteránok és családtámogatók bevonása a PACT-ba a cukorbetegség kezelésének javítása érdekében

Ez a vizsgálat két módszert fog összehasonlítani az ellátásban való részvétel növelésére és a diabétesz kezelésének sikerességére a magas kockázatú cukorbetegek körében, akiknek családtagjaik is részt vesznek az ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A cukorbeteg veteránoknak ellenőrizniük kell a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, hogy elkerüljék a rokkantságot okozó és életveszélyes szövődményeket. A diabéteszes ellátás minősége terén elért rendszerszintű fejlődés ellenére azonban a cukorbetegségben szenvedő VHA-betegek több mint 30%-a továbbra is kontrollálatlan vérnyomással, hiperglikémiával vagy hiperlipidémiával küzd. Az országos VA PACT (Patient-Aligned Care Teams) kezdeményezés átfogó, csapatalapú támogatást kíván nyújtani a betegeknek a cukorbetegség kezelési rendjének követéséhez. A PACT sikere azonban azon múlik, hogy képes-e hatékonyan bevonni a betegeket az ellátásba. A PACT-ben való részvétel támogatásának egyik viszonylag kihasználatlan forrása a betegek családja és barátai. Négy cukorbeteg felnőttből három felkeresi a nem fizetett családtagját vagy barátját ("Gondoskodó partner"), hogy folyamatos segítséget kérjen a cukorbetegség kezelésében. Ezek a támogatók segítenek a betegeknek a gyógyszerszedés betartásában, az otthoni glükózmérés nyomon követésében, az egészséges táplálkozási terv fenntartásában, és gyakran elkísérik a betegeket az orvosi vizitekre. Míg azonban a PACT hangsúlyozza a családtagok fontosságát a gondozási csapat részeként, a PACT nem rendelkezik formális mechanizmusokkal az egészségügyi támogatók bevonására a PACT ellátásba. Az egészségügyi támogatók arról számolnak be, hogy a hatékonyabb működés érdekében több információra van szükségük a betegek egészségügyi ellátási terveiről, világos csatornákra van szükségük a PACT-csapat tagjaival való kommunikációhoz, valamint információra van szükségük a PACT-források navigálásáról.

Célok:

Ennek a randomizált vizsgálatnak az átfogó célja egy olyan stratégia tesztelése, amely megerősíti a támogatók kapacitását, és segíti a magas kockázatú cukorbetegségben szenvedő betegeket a PACT-ellátásban való részvételben és az ellátási tervek sikeres végrehajtásában.

A központi hipotézis az, hogy az egészségügyi ellátás bevonására szolgáló eszközök biztosítása mind a gondozási partnerek, mind a betegek számára növeli a betegek aktiválását és javítja a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.

Mód:

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely egy beavatkozást értékel (Caring Others Increasing EngageMent in PACT, vagy CO-IMPACT), amelynek célja az egészségügyi támogatók PACT-ben való részvételének strukturálása és elősegítése, hogy a betegek aktívabban bekapcsolódhassanak a PACT-ellátásba. 240 PACT alapellátásban részesülő cukorbeteg, akiknek: 1) magas a kockázata a cukorbetegség szövődményeinek kialakulásának hiperglikémia VAGY magas vérnyomás miatt, és 2) egészségügyi támogatója vesz részt az ellátásában, az egészségügyi támogatójukkal együtt toborozzák. A betegeket támogató diádokat a CO-IMPACT beavatkozásra vagy a magas kockázatú cukorbetegség szokásos PACT-ellátására randomizálják 12 hónapra.

A beavatkozás beteg-szurkoló diádokat biztosít: egy coaching ülés az akciótervezésről, a szolgáltatókkal való kommunikációról, a navigációs készségekről és a támogató készségekről; telefonos felkészítés a betegek alapellátási vizitje előtt; látogatás utáni összefoglalók postai úton; és kéthetente automatizált telefonhívások, hogy azonnali lépéseket tegyenek a betegek új egészségügyi problémáival kapcsolatban. A CO-IMPACT a PACT eszköztárban található orvosi feljegyzésekbe integrált betegaktiválási eszközökre épül, és úgy tervezték, hogy megvalósítható legyen a meglévő PACT ápolónői találkozásokon belül.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredményei közé tartozik a páciens aktiválásának validált mértéke (Patient Activation Measure-13) és egy kardiális esemény 5 éves kockázati pontszáma, amelyet cukorbetegek számára terveztek (UKPDS Risk Engine). A másodlagos eredmények közé tartozik a betegek önhatékonysága a cukorbetegség önellátásában; cukorbetegség önkezelési magatartása, beleértve a gyógyszeres kezelést; cukorbetegség szorongása; valamint a glikémiás és a vérnyomás szabályozása. A szurkolók körében végzett intézkedések közé tartozik a szurkolói aktiválás, a hatékony támogató technikák alkalmazása, a beteg cukorbeteg ellátása miatti szorongás és a gondozói teher. Mérjük továbbá a beteg-támogató és a beteg-ellátó kapcsolat minőségét, a betegbiztonságot (pl. hipoglikémia), felhasználása, a beavatkozási hatás lehetséges moderátorai, mint például a betegek egészségügyi ismeretei, valamint a szélesebb körű megvalósítás elősegítői és akadályai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

478

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegfelvételi kritériumok:

  • Adja meg az aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot
  • Tervezze meg, hogy elérhető legyen a tanulmány időtartama alatt
  • Férfi vagy nő, 30-70 éves korig
  • Tervezze meg, hogy a legtöbb cukorbetegség-ellátást a VA alapellátási klinikáján kapja meg a következő 12 hónap során
  • Képes telefonon válaszolni kéthetente automatizált interaktív hangválasz (IVR) hívásokra
  • Legyen képes beazonosítani egy felnőtt családtagot vagy barátot, aki rendszeresen részt vesz egészségügyi kezelésében vagy egészségügyi ellátásában (gyógyszerekkel, cukorkezeléssel, találkozókra jár stb.)
  • Cukorbetegséggel diagnosztizálták, és magas a cukorbetegség szövődményeinek kockázata, a következőképpen definiálva: (1) a cukorbetegség diagnózisa 1 fekvőbeteg vagy 2 járóbeteg-beteg találkozási diagnózisa alapján (VAGY cukorbetegség gyógyszere (legalább egy > 3 hónapos recept A HS501 (inzulin) vagy a HS502 VA gyógyszerosztályok (a metformin kivételével), (2) rendelkeznek egy kijelölt VA-alapellátással és legalább 2 alkalommal jártak VA alapellátásban az elmúlt 12 hónapban, (3) rossz glikémiás kontroll (utolsó HbA1C 9-en belül) hónap >8%) VAGY rossz vérnyomáskontroll (utolsó BP 160/100 vagy átlagos 6 hónap BP >150/90)

Gondozópartner felvételi kritériumai:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Élj az Egyesült Államokban

Kizárási kritériumok:

Beteg kizárási kritériumok:

  • Várható, hogy a beiratkozást követő 12 hónapban több mint 1 hónapos szünet lesz a VA-ellátásban (pl. hómadár utazás).
  • Tervezik, hogy a cukorbetegséggel kapcsolatos ellátásuk nagy részét főként nem alapellátást nyújtó szolgáltatótól kapják a beiratkozást követő 12 hónapban
  • Egy VA rezidens/gyakornok legyen a fő alapellátási szolgáltató
  • Éljen idősek otthonában VAGY támogatott életvitelben
  • Jelentős kognitív károsodása van az Alzheimer-kór vagy demencia elektronikus orvosi nyilvántartásában (EMR) mérve, vagy a Callahan szűrővizsgálaton <4-es pontszáma van a kognitív károsodás azonosítására.
  • Segítségre van szüksége a mindennapi élet több mint két alapvető tevékenységéhez (ADL), a Katz napi életvitel alaptevékenységei skála szerint.
  • Nem beszél angolul
  • Életkorlátozó súlyos betegsége van (például dialízist igénylő stádiumú vesebetegség [ESRD], oxigént igénylő krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), aktív kezelés alatt álló rák, palliatív/hospice ellátásban részesülő)
  • Egyidejűleg egy másik kutatási vizsgálatba vagy klinikai programba vesznek részt a beiratkozás időpontjában, amely ütközhet az aktuális vizsgálat protokolljával (pl. egy másik diabéteszkezelési kutatási beavatkozás vagy VA tele-buddy program, amely gyakori telefonhívásokkal jár)
  • Nincs működő telefonja, vagy nem tud telefonnal válaszolni az automatikus IVR-hívásokra
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a beiratkozás időpontjában
  • Súlyos mentális betegsége vagy hatóanyag-visszaélési problémája van

Gondozópartner kizárási kritériumai:

  • Fizetést kap a beteg gondozásáért
  • havonta kevesebb, mint kétszer beszél a pácienssel az egészségről
  • Jelentős kognitív károsodása van, amelyet a Callahan-szűrőn 4 vagy kevesebb <4 pontszámmal mérnek a kognitív károsodás azonosítása érdekében
  • Segítségre van szüksége több mint két alapvető ADL-hez, amelyeket a Katz napi életvitelének alaptevékenységei skála mér.
  • Életkorlátozó súlyos betegsége van (például dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség, krónikus, oxigént igénylő tüdőbetegség, aktív kezelés alatt álló rák, palliatív/hospice ellátásban részesül)
  • Egy orvos azt mondta, hogy demenciája, skizofrénia vagy mániás depressziója van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EGYÜTTHATÁS
a páciens és a szurkoló (diád) egy-egy coaching ülést kapnak az akciótervezésről, a szolgáltatókkal való kommunikációról, a navigációs készségekről és a támogatási készségekről; telefonos felkészítés a betegek alapellátási vizitje előtt; látogatás utáni összefoglalók postai úton; és kéthetente automatizált telefonhívások, hogy azonnali lépéseket tegyenek a betegek új egészségügyi problémáival kapcsolatban
Az alapellátásba integrált aktivációs és szociális támogatási beavatkozás, amely eszközöket és képzést biztosít a betegek aktiválásához és hatékony támogatási technikákhoz a betegek és családtagjaik számára
Aktív összehasonlító: EGYEZMÉNY
a beteg és egészségügyi támogatója (diád) PACT-ellátásban részesül magas kockázatú cukorbetegség esetén, amely magában foglalja (az alapellátási csoport döntése szerint): ápolóvezetői látogatásokat, cukorbeteg oktatási órákat, krónikus betegségek önkezelő csoportjait, távegészségügyi, klinikai gyógyszerészi látogatásokat
a résztvevők PACT-ellátásban részesülnek a magas kockázatú cukorbetegség miatt, amely magában foglalja (az alapellátási csapat döntése szerint): ápolóvezetői látogatásokat, cukorbeteg oktatási órákat, krónikus betegségek önkezelő csoportjait, távegészségügyi ellátást, klinikai gyógyszerész látogatásokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a páciens aktiválásában, a páciens aktiválási intézkedésével mérve - 13
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Betegaktiválási intézkedés-13. A potenciális értékek tartománya (0,100), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek, az eredmény a résztvevő különbsége a kiindulási érték és a 12 hónap közötti mérőszám között a betegek résztvevői között
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a szívesemény 5 éves kockázati pontszámában, az UKPDS Risk Engine által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az UKPDS Risk Engine, csak a betegekben részt vevők körében, 0 és 100% között van a szívesemény kockázata a következő 5 évben. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – egészséges táplálkozás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Tevékenységek összefoglalása (SDSCA) – az egészséges táplálkozási alskála lehetséges értékeinek tartománya (0-7 nap hetente), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a glikémiás kontrollban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Hemoglobin A1c, a betegek körében. A közös tartomány 4-14%, az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Hgmm, minden időpontban végzett két leolvasás átlaga. Az általános fiziológiai tartomány 80-220 Hgmm. Az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegségben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Problématerületek a Diabetes Scale-ban (PAID) - potenciális értékek tartománya (0,20), a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (nagyobb cukorbetegséggel összefüggő érzelmi szorongást) jeleznek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás az aktiválásban az egészségügyi találkozásokban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI-5) – a potenciális értékek tartománya (5, 25), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (magasabb észlelt önhatékonyság a beteg-orvos interakciókban), a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
A nem éhgyomri lipidszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az összkoleszterin mg/DL-HDL mg/DL aránya, a közös tartomány 1-10, az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a betegek elégedettségében az egészségügyi rendszer támogatásával a családsegítő számára
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Azon betegek százalékában mérve, akik azt válaszolták, hogy „nagyon elégedett” vagy „elégedett” az egészségügyi rendszer által nyújtott támogatással gondozópartnerük (családtámogató) egészségügyi ellátásukban való részvétele tekintetében. A válaszlehetőségek a következők voltak: „nagyon elégedetlen”, „nem elégedett”, „egyik sem”, „elégedett” vagy „nagyon elégedett”. A „nagyon elégedett” vagy „elégedett” arányának növekedése jobb eredményeket (magasabb elégedettséget) jelez a betegek körében.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás az autonómia-támogató kommunikáció támogatói használatában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Fontos Egyéb klímakérdőív (IOCQ) – a támogatói kommunikáció páciensértékelése. A potenciális értékek tartománya (1,7), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (a betegek jobban érzékelik a szurkolói autonómiát támogató kommunikációt) a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a dohányzás állapotában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Global Adult Tobacco Survey értékei között szerepel a „jelenlegi dohányos”, a „volt dohányos” vagy a „soha nem dohányzó”. A jelenlegiről korábbi dohányosra való váltás 12 hónapon keresztül jobb eredményt jelez. Beteg résztvevők körében mérve.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) összefoglalója – a fizikai aktivitási alskála lehetséges értékeinek tartománya (heti 0-7 nap), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – vércukorszint otthoni vizsgálata
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Tevékenységek összefoglalása (SDSCA) – potenciális értékek tartománya (hetente 0-7 nap), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – Vérnyomás otthoni teszt
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Tevékenységek összefoglalása (SDSCA) – potenciális értékek tartománya (hetente 0-7 nap), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – az előírt orális gyógyszereket szedje
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Tevékenységek összefoglalása (SDSCA) – potenciális értékek tartománya (hetente 0-7 nap), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – az inzulint az előírás szerint szedje
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Tevékenységek összefoglalása (SDSCA) – potenciális értékek tartománya (hetente 0-7 nap), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában – Ellenőrizze a lábfejet
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Diabetes Self-Care Tevékenységek összefoglalása (SDSCA) – potenciális értékek tartománya (hetente 0-7 nap), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek a betegek körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cukorbetegség önhatékonyságában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Stanford Chronic Disease önhatékonysági skála adaptált, a betegek résztvevői között. A potenciális értékek tartománya (1,10), a magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a szurkolói önhatékonyságban a cukorbetegség kezelésében
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Stanford Chronic Disease önhatékonysági skála adaptált, a családtámogató résztvevők körében. A potenciális értékek tartománya (1,10), a magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a gondozói terhekben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Gondozói törzsi index – potenciális értékek tartománya (0,13), magasabb pontszámok (7 vagy több) rosszabb eredményeket jelentenek a családsegítő résztvevők körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig
A szurkolói szorongás változása a résztvevők cukorbetegségével kapcsolatban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Adapted Problem Areas In Diabetes Scale (PAID) – potenciális értékek tartománya (0,20), a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (nagyobb cukorbetegséggel összefüggő érzelmi distressz) jeleznek a családsegítő résztvevők körében. Az eredmény a résztvevő mérési különbsége az alapvonal és a 12 hónap között.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann-Marie Rosland, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kutatásból származó publikáció alapjául szolgáló végleges adatállományt kérésre megosztjuk. A tudományos közösség tagjai kérhetik a végleges adatkészlet (vagyis bármely publikáció alapjául szolgáló adatkészlet) azonosítatlan másolatát.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tudományos közösség tagjainak kapcsolatba kell lépniük a PI-vel. Az azonosítás nélküli adatok csak akkor adhatók meg, ha a kérelmezők és az adatszolgáltatók aláírták a szabványos szövetségi ügynökség adathasználati megállapodását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a EGYÜTTHATÁS

3
Iratkozz fel