Reiki neuropaattisen kivun hoitoon (Reiki4Pain)
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: LTC MeLisa Gantt, Fort Belvoir Community Hospital
Reiki neuropaattisen kivun hoitoon raajavammasta kärsivillä palvelusjäsenillä
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, toistuvia mittauksia koskeva tutkimus, jossa on tarkoitus hoitaa ja johon sisältyy altistuminen Reiki-hoitoon tai lumelääkehoitoon yhteensä kuuden hoidon ajan, kolme hoitoa viikossa kahden viikon ajan, 2 viikon seurannalla neuropaattisen kivun vähentämiseksi raajavamman yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä osallistujaa satunnaistetaan joko saamaan kolme 30 minuutin standardoitua hoitoa viikossa kahden viikon Reiki-hoidon ajan (n = 30) tai lumelääkehoitoa (n = 30). Kaikki osallistujat suorittavat samat tulosmittaukset (Brief Pain Inventory, neuropathic Pain Scale, Patient Global Impression of Improvement Scale, Pittsburgh Quality of Sleep Scale ja McGill Pain Questionnaire-SF) sovittuina aikoina. Myös kaikki opioidi- ja muut analgeettiset tarpeet kerätään.
Tavoite 1: Testaa 2 viikon Reiki-hoitokurssin tehokkuutta kivun tuloksiin (nykyinen, keskimääräinen ja pahin kivun voimakkuustasot ja käsitykset kivun lievittämisestä Brief Pain Inventory (BPI) ja Patient Global Impression of Improvement-PGI-I perusteella ) verrattuna lumelääke Reiki-interventioihin taisteluvammautuneilla palvelun jäsenillä, joilla on vakava raajavamma ja jotka kokevat neuropaattista kipua.
Tavoite 2: Tarkastellaan 2 viikon Reiki-hoitojakson vaikutuksia plasebo Reiki-interventioihin verrattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuun unen laatuun, kivun häiriöihin (BPI), kivun luonteeseen ja laatuun (neuropaattinen kipuasteikko) ja McGill Pain Questionnaire-Short Form) taistelussa loukkaantuneilla palveluksessa, joilla on vakava raajavamma ja jotka kokevat neuropaattista kipua.
Tavoite 3: Kuvaile reikiterapian ja lumelääke Reiki-interventioiden reaktioiden eroja kivun lopputuloksissa (kivun voimakkuus, helpotuksen havaitseminen ja PGI-I) neuropaattisen kivun tyypin, kivun keston ja sairauden diagnoosin olemassaolon tai puuttumisen perusteella. PTSD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aktiivinen, reservi tai kansalliskaarti aiemman OIF:n, OEF:n tai OND:n palveluksessa.
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyt lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomakkeita ja opiskeluasiakirjoja
- Sinulla on vähintään yksi traumaattinen taisteluraajavamma, joka määritellään seuraavasti: yksi tai molemmat käsivarret tai jalat, polven ylä- tai alapuolinen amputaatio, raajojen vaurioituminen
- Raportoi vakavasta traumaattisesta raajavauriosta keskimääräinen ja pahin kiputaso ≥ 5 (numeerinen arviointiasteikko 0-10) vähintään yhden kolmen päivän aikana ennen ilmoittautumista
- Saat stabiilia kipulääkehoitoa, joka määritellään hoito-ohjelmaksi, joka voi sisältää multimodaalisen kipulääkityksen opioideilla, kouristuslääkkeillä ja/tai masennuslääkkeillä neuropaattisen kivun hoitoon suhteellisen vakaina annoksina, enintään 10–20 % lisäys viimeksi ilmoittautumista edeltävän viikon aikana.
- Tee kognitiivisen suorituskyvyn arviointi, joka on yhdenmukainen "opetusprosessilla" arvioitavan ehdotetun tutkimuksen ymmärtämisen kanssa
- Saat vähintään kaksi tuntia fysioterapiaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio (TBI), joka on dokumentoitu TBI-palveluntarjoajien suorittamassa standardoidussa arvioinnissa
- Aktiivinen keskivaikea tai vaikea psyykkinen ahdistus tai psykiatrinen tila, kuten aktiivinen psykoosi, itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka on dokumentoitu käyttäytymisterveyspsykiatrin suorittaman standardoidun psykologisen arvioinnin perusteella
- Raskaus
- Mikä tahansa sairaus, joka osallistujan terveydenhuollon tarjoajan tai PI:n mielestä saattaa häiritä Reiki-hoitojen vaikutuksia
- Ennakkoon varattu lisäleikkauksia tai suuria kivuliaita ja aktiivisuutta rajoittavia toimenpiteitä osallistujan tutkimukseen osallistumisen aikana
- Sai Reiki-hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki-terapia Reiki-mestarin toimesta
Reiki Master kestää noin 30 minuuttia käden asettelujakson suorittamiseen, joka sallii energian suunnan kohti kipukohtaa.
|
Reiki on biokenttäenergiaterapia, joka perustuu ajatukseen, että on olemassa universaalia energiaa, joka tukee kehon luontaisia paranemiskykyjä.
Koulutettu Reiki-mestari käyttää käsiään energian kanavana, joka kulkee luonnollisesti mille tahansa vastaanottajan kehon alueelle, missä sitä tarvitaan.
Tämä tarjoaa keinon elämänvoimaenergialle latautua ja tasapainottaa ihmisen energiakenttiä, mikä luo optimaaliset olosuhteet, joita kehon luonnollinen paranemisjärjestelmä tarvitsee.
|
|
Placebo Comparator: Kliinikon tekemä näennäisreikiterapia
Kliinikko, joka ei ole kouluttanut Reikiä, jäljittelee samaa 30 minuutin käden sijoitteluprotokollaa kuin Reiki Master.
|
Reiki on biokenttäenergiaterapia, joka perustuu ajatukseen, että on olemassa universaalia energiaa, joka tukee kehon luontaisia paranemiskykyjä.
Koulutettu Reiki-mestari käyttää käsiään energian kanavana, joka kulkee luonnollisesti mille tahansa vastaanottajan kehon alueelle, missä sitä tarvitaan.
Tämä tarjoaa keinon elämänvoimaenergialle latautua ja tasapainottaa ihmisen energiakenttiä, mikä luo optimaaliset olosuhteet, joita kehon luonnollinen paranemisjärjestelmä tarvitsee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
BPI Short Form arvioi kivun voimakkuuden aikasuhteen aistinvaraista komponenttia (keskiarvo viime viikon ajalta, pahin ja vähiten sekä nykyinen kipu) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0 [ei kipua] 10:een [kipu niin paha kuin voit kuvitella]). ), kivunlievityksen prosenttiosuus (0 [Ei helpotusta] 100 %:iin [Täydellinen helpotus]) ja 7 kivun häiriötä, jotka liittyvät työhön, toimintaan, mielialaan, nautintoon, uneen, kävelyyn ja ihmissuhteisiin, arvioidaan käyttämällä 0-10 numeerisia asteikkoja (0 [ Ei häiriöitä] - 10 [Täydellinen häiriö])
|
Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
|
Neuropaattinen kipuasteikko (NPS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
NPS arvioi kahta kipualuetta (intensiteetti ja epämiellyttävyys), kuutta ominaisuutta (terävä, kuuma, tylsä, kylmä, herkkä ja kutiava) ja kaksi paikkaa (syvä ja pinta).
|
Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
|
McGill Pain Questionnaire - lyhyt lomake (MPQ-SF)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
MPQ-SF on lyhyt kivun seulontatyökalu, ja siinä on 3 alaasteikkoa: Sensorinen (11 sanaa), Affective (4 sanaa) ja yhdistetty arviointipiste.
Viisitoista sanaa edustavat akuuttia, ajoittaista ja kroonista kipua, ja ne pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0 = ei mitään - 3 = vakava.
Kokonaispistemäärä 45 on mahdollista laskemalla yhteen aistinvaraiset ja affektiiviset ala-asteikot ja pisteyttämällä ne erikseen.
|
Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
PSQI arvioi unen laadun ja häiriöt yhden kuukauden aikavälillä arvioidaan PSQI:n avulla (liite J).
Yhdeksäntoista kohdetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
|
Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
|
Potilaan yleisvaikutelman paranemisasteikko (PGI-I)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
SMM-I koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta, jossa 1 = "erittäin parantunut" 7 = "erittäin paljon huonompi" kuvaamaan tutkimuslääkkeeseen tai interventioon liittyviä yleisiä muutoksia.
|
Osallistujia seurataan hoidon alusta 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MeLisa Gantt, PhD, Fort Belvoir Community Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 375746
- N12-P10 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TriService Nursing Research Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .