Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resurssitietoohjelma vanhemmille elämäntavoista ja koulutuksesta (RIPPLE)

sunnuntai 5. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Työskentely vanhempien kanssa lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi: perusterveydenhuoltoon perustuva tutkimus

Lasten liikalihavuus on kiireellinen kansanterveysongelma. Noin neljäsosa kanadalaisista lapsista on ylipainoisia, mikä asettaa heidät riskiin sairastua kroonisiin sairauksiin. Koska useimmat perheet pääsevät terveyspalveluihin perusterveydenhuollossa, se on ihanteellinen paikka liikalihavuuden ehkäisyyn. Erityisesti perusterveydenhuollon ohjelmat voivat estää epäterveellistä painonnousua tervepainoisilla lapsilla (ensiehkäisy) JA vähentää epäterveellistä painonnousua lapsilla, jotka ovat jo ylipainoisia (toissijainen ehkäisy). Vanhemmilla on keskeinen rooli lasten terveydessä, joten on erittäin tärkeää ottaa vanhemmat mukaan lasten liikalihavuuden ehkäisystrategioihin.

Tämän tutkimuksen seuraavat tavoitteet ovat: (i) kehittää web-pohjainen lyhyt ohjelma vanhemmille koulutusvälineenä motivoimaan vanhempia tukemaan lasten terveellisiä elämäntapoja ja käyttämään yhteisön resursseja ja terveyspalveluja, jotka voivat ehkäistä lasten liikalihavuutta; (ii) arvioida ohjelman hyväksyttävyyttä käyttämällä kohderyhmiä vanhempien ja lastenlääketieteellisten terveydenhuollon ammattilaisten, harjoittelijoiden ja ylläpitäjien kanssa; ja (iii) värvätä vanhempia (n=200) perusterveydenhuollossa ja kerätä tietoja lähtötilanteessa ja yhden kuukauden seurannassa selvittääkseen, onko ohjelma johtanut muutoksiin vanhempien motivaatiossa tukea lastensa elämäntottumuksia ja perheiden resurssit ja terveyspalvelut lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.

Oletuksena on, että kehitetty seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen (SBIRT) (i) rohkaisevat terveen painoisten lasten vanhempia etsimään resursseja syödä terveellisesti ja olla fyysisesti aktiivisia painon ylläpitämiseksi (ensisijainen [1°] ehkäisy) ) ja (ii) ohjaamaan epäterveellisen painoisten lasten vanhempia käyttämään koulutusvälineitä ja yhteisöpalveluja lasten liikalihavuuden ja siihen liittyvien terveysriskien vähentämiseksi (toissijainen [2°] ehkäisy).

Tarjoamalla perheille räätälöityä palautetta, käytännöllisiä koulutusvälineitä ja tietoa paikallisista terveyspalveluista, tämä tutkimus auttaa käsittelemään usein mainittuja esteitä, joista perusterveydenhuollon lääkärit raportoivat tarjoaessaan tehokkaita liikalihavuuteen liittyviä terveyspalveluja, ja rohkaisee perhettä itsehoitoon liikalihavuuden suhteen. - liittyviä käyttäytymismalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: On kiireellisesti kehitettävä ja arvioitava innovatiivisia, näyttöön perustuvia ja kestäviä lähestymistapoja lasten liikalihavuuden hoitoon esteettömissä olosuhteissa. Yhtä tällaista lähestymistapaa, seulontaa, lyhyttä interventiota ja hoitoon lähettämistä (SBIRT), on käytetty ehkäistävissä olevien terveysongelmien, kuten vaarallisen juomisen, käsittelemiseen; Tämä aika- ja resurssirajoitettu lähestymistapa tarjoaa lyhyen, teoreettisesti ohjatun toimenpiteen tietoisuuden lisäämiseksi terveyshuolesta ja antaa vastaajalle palautetta ja tietoa asiaan liittyvistä resursseista. Tämä lähestymistapa sopii liikalihavuuden ehkäisyyn, koska se voi lisätä vanhempien tietoisuutta ja huolta lasten elämäntapakäyttäytymisestä, poistaa sosiaalisia esteitä ja tarjota perheille nimettömyyttä sekä voittaa liikalihavuuteen liittyvien terveyspalvelujen rajallisen saatavuuden.

Asetus. Tämä tutkimus suoritetaan keskeisellä paikalla sijaitsevalla Edmontonin lastenklinikalla, joka sijaitsee Edmonton Oliver Primary Care Networkissa (EOPCN). Perusterveydenhuolto (PC) on saavutettavissa oleva, relevantti ja sopiva paikka lasten liikalihavuuden ehkäisyyn, koska (i) PC ​​on usein perheiden ensimmäinen yhteyspiste terveydenhuoltojärjestelmään, (ii) PC-klinikan tavoitteet ja prioriteetit ovat hyvin. linjassa kroonisten sairauksien primaarisen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn kanssa, ja (iii) potilaat pääsevät tyypillisesti terveydenhuoltopalveluihin koko elämänsä ajan, mikä muodostaa sopivan ympäristön pitkittäistietojen keräämiseen.

Vaihe I. Tämän vaiheen tavoitteena on kehittää verkkopohjainen, teoreettisesti ohjattu SBIRT, joka lisää vanhempien tietoisuutta, huolenpitoa ja motivaatiota tukea lasten elämäntapakäyttäytymistä. SBIRT (RIPPLE; resurssitietoohjelma vanhemmille elämäntavoista ja koulutuksesta) seuloa kaiken painoiset lapset, toimittaa lyhyen puheen lasten elämäntapakäyttäytymisestä vanhemmille ja tarjoaa vanhemmille valikon resursseja ja yhteisön resursseja ennaltaehkäisyn helpottamiseksi. lasten liikalihavuudesta. Interventioon on tiedotettu Norm Activation Model -mallilla, ja interventiota seuranneessa kyselyssä testataan psykososiaalisia konstruktioita Suunniteltu käyttäytymisen teoriasta ja Terveysuskomuksen mallista. Vanhemmat saavat henkilökohtaisen raportin, joka perustuu heidän interventiovastauksiinsa sekä valittuihin resursseihin ja palveluihin. vanhemmilla on mahdollisuus lähettää tämä raportti itselleen sähköpostitse.

Vaihe II. Tämän vaiheen tavoitteena on jalostaa SBIRT-tietoa kohderyhmien avulla. Osallistujia (n = 30) on vanhempia ja lapsiin keskittyviä ylläpitäjiä, terveydenhuollon tarjoajia, tutkimuskoordinaattoreita ja tutkinnon suorittaneita harjoittelijoita. Kohderyhmät tiedustelevat osallistujien yleisiä käsityksiä ohjelmasta; erityisesti vaikutelmia koskien miellyttävyyttä, hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä ja intervention sisällyttämistä kliiniseen käytäntöön. Fokusryhmäkeskustelut litteroidaan reaaliajassa oikeustoimittajan avulla, mikä optimoi transkription tarkkuuden ja varmistaa luottamuksellisuuden. Laadullisen kuvauksen (QD) menetelmää käytetään kehittämään rikas ja selkeä kuvaus ilmiöistä. QD edellyttää vähemmän tulkinnan puuttumista tutkijan puolesta, mikä edustaa tarkkaa ja realistista osallistujien keskustelua.

Vaihe III (RCT). Tämän vaiheen tavoitteena on saada vanhemmat (n=200) lasten perusterveydenhuollon klinikalta ilmoittautumaan RCT:hen. Tämä kaksoissokkoutettu, rinnakkain suunniteltu RCT noudattaa CONSORTin ohjeita. Jakosekvenssi generoidaan sähköisesti ja estettyä satunnaistamista (5 haaraa; lohkokoko viisi) käytetään varmistamaan yhtäläiset ryhmäkoot koko tutkimuksen ajan. Tutkimusavustajat sokeutuvat osallistujien interventiotehtävälle, eivätkä osallistujat tiedä, ovatko he saaneet interventiota tai kontrollia.

Vanhemmat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he puhuvat ja lukevat englantia ja heillä on 5-17-vuotias lapsi, joka on paikalla tapaamisessa ei-kiireellisen sairauden kanssa. Tiedot kerätään (i) lähtötilanteessa online-RCT:n toimituksen aikana ja (ii) 1 kuukauden seurannassa, jotta voidaan arvioida aikaan liittyviä muutoksia vanhempien psykososiaalisissa rakenteissa (esim. aikomus muuttaa lasten elämäntapakäyttäytymistä; ensisijainen tulos) ja perheiden resurssien ja terveyspalvelujen käyttö terveellisten elämäntapojen edistämiseksi (toissijainen tulos). Seuranta sisältää kyselyn lähettämisen sähköpostilla, joka on identtinen lähtötilanteen kanssa. Tietyt poistumisasteet yleensä lisääntyvät ajan myötä, jos vanhempien pääsy henkilökohtaiseen online-raporttiin toimii osoituksena osallistumisesta, jos verkkokyselyä ei ole suoritettu loppuun.

Jatkuvat muuttujat kuvataan yksimuuttujatiivisteillä; kategorisille muuttujille määritetään frekvenssijakaumat. Osallistujien ominaisuuksia (esim. painotila, lapsen sukupuoli) tutkitaan interventioryhmien vastaavuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa, ja alaryhmien poistumistaipumus tutkitaan käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa. Monitasoisen mallinnuksen avulla arvioidaan yksilön ja ryhmän sisäiset ja väliset muutokset primaari- ja toissijaisissa tuloksissa; tämä analyysimuoto on sopiva, kun havainnot on sisäkkäin ryhmien ja/tai useiden aikapisteiden sisällä. Vaikutuskokojen arviot perustuvat ensisijaisten tulosten prosentuaaliseen muutokseen. Merkitys on p<0,05.

Merkitys ja tulevaisuuden suunnat. SBIRT on suunniteltu rohkaisemaan itsehallintaa antamalla perheille räätälöityä palautetta ja yhdistämällä heidät asianmukaisiin ja olennaisiin resursseihin lasten terveellisten elämäntapojen edistämiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevia interventioita jalostamaan ja soveltamaan jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2A2
        • The Allin Clinic, Edmonton Oliver Primary Care Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-17-vuotiaiden lasten vanhemmat
  • vanhemmat puhuvat ja lukevat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on kiireellisiä lääketieteellisiä ongelmia (esim. kuume, akuutti astmakohtaus)
  • lapset tulevat tapaamiseen ilman laillista huoltajaa
  • vanhemmilla ei ole riittävästi aikaa (15-20 minuuttia) suorittaa interventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syö se! (Kieltopalaute)
Vanhemmille esitetään kaksi kysymystä annoksen koosta ja sokerilla makeutetuista juomista; vastauksia verrataan käskypalautteeseen (eli Kanadan ohjeisiin).

SBIRT (Seulonta, Lyhyt Intervention, Referral to Treatment), nimeltään RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education), toimitettiin tutkimukseen tarkoitetussa tabletissa, ja se on suunniteltu (1) seulomaan lasten painotilaa, (2) antamaan lyhyt kuvaus. interventio* ja (3) tarjota vanhemmille mahdollisuus valita resursseja ja palveluita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.

*Esitettiin kaksi lyhyttä kysymystä lasten viljaannosten koosta ja sokerimakeutettujen juomien saannista.

Kokeellinen: Syö se! (Normatiivinen palaute)
Vanhemmille esitetään kaksi kysymystä annoksen koosta ja sokerilla makeutetuista juomista; vastauksia verrataan normatiiviseen palautteeseen (eli kanadalaisten lasten referenttitietoihin).

SBIRT (Seulonta, Lyhyt Intervention, Referral to Treatment), nimeltään RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education), toimitettiin tutkimukseen tarkoitetussa tabletissa, ja se on suunniteltu (1) seulomaan lasten painotilaa, (2) antamaan lyhyt kuvaus. interventio* ja (3) tarjota vanhemmille mahdollisuus valita resursseja ja palveluita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.

*Esitettiin kaksi lyhyttä kysymystä lasten viljaannosten koosta ja sokerimakeutettujen juomien saannista.

Kokeellinen: Siirrä se! (Kieltopalaute)
Vanhemmille esitetään kaksi kysymystä ruutuajasta ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA); vastauksia verrataan käskypalautteeseen (eli Kanadan ohjeisiin).

SBIRT (Seulonta, Lyhyt Intervention, Referral to Treatment), nimeltään RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education), toimitettiin tutkimukseen tarkoitetussa tabletissa, ja se on suunniteltu (1) seulomaan lasten painotilaa, (2) antamaan lyhyt kuvaus. interventio* ja (3) tarjota vanhemmille mahdollisuus valita resursseja ja palveluita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.

*Esitettiin kaksi lyhyttä kysymystä lasten kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) ja ruutuaikaa koskevista asioista.

Kokeellinen: Siirrä se! (Normatiivinen palaute)
Vanhemmille esitetään kaksi kysymystä ruutuajasta ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA); vastauksia verrataan normatiiviseen palautteeseen (eli kanadalaisten lasten referenttitietoihin).

SBIRT (Seulonta, Lyhyt Intervention, Referral to Treatment), nimeltään RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education), toimitettiin tutkimukseen tarkoitetussa tabletissa, ja se on suunniteltu (1) seulomaan lasten painotilaa, (2) antamaan lyhyt kuvaus. interventio* ja (3) tarjota vanhemmille mahdollisuus valita resursseja ja palveluita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.

*Esitettiin kaksi lyhyttä kysymystä lasten kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) ja ruutuaikaa koskevista asioista.

Placebo Comparator: eHealth Control
Kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt vanhemmat sisältävät tietoja vain lasten elämäntapakäyttäytymisestä (ei interventiokysymyksiä).
EHealth Control -ryhmä (1) seuloi lasten painontilan ja (2) antoi vanhemmille mahdollisuuden valita resursseja ja palveluita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Muut nimet:
  • Varoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (vanhempien kiinnostus SBIRT:tä kohtaan.)
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhempien kiinnostus määräytyi niiden vanhempien osuuden (ilmaistuna prosentteina) perusteella, jotka (i) ilmoittautuivat osallistumaan, (ii) "valitsivat" vastaanottamaan räätälöidyn sähköpostiraportin ja (iii) valitsivat itse resursseja SBIRT; kaksi jälkimmäistä tallennettiin SBIRT:n taustaohjelmoinnilla.
Perustaso
Toteutettavuus (SBIRT:n ottaminen vanhempien käyttöön)
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
Vanhempien käyttö määräytyi sen mukaan, kuinka vanhemmat käyttivät (todellinen ja itse ilmoittama) liikalihavuuden ehkäisyresursseja (eli se osuus [ilmoitettu prosentteina], joka tosiasiallisesti tai itse ilmoitti käyttävänsä resursseja seurantaan osallistuneiden osallistujien kokonaismäärästä). ylöspäin) ja niiden vanhempien osuus (ilmoitettu prosentteina), jotka ilmoittivat keskustelleensa lasten painosta lastenlääkärinsä kanssa välittömästi SBIRT-tutkimuksen jälkeen.
Kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien huoli lasten painosta ja motivaatiosta muuttaa elämäntyylikäyttäytymistä välittömästi SBIRT:n jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Lyhyt, kahdeksan kohdan Likert-asteikon kyselylomake, jolla on vahvistettu kasvojen validiteetti, on otettu käyttöön Campbellin et al. (2011) ja arvioi vanhempien huolenpitoa ja motivaatiota tukea lapsensa elämäntapakäyttäytymistä. Huolia ja motivaatiota muutokseen mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla ("täysin eri mieltä" [0] - "täysin samaa mieltä" [4]); esimerkiksi "Olen valmis muuttamaan lapseni elämäntapakäyttäytymistä", 0 osoittaisi, että osallistujat ovat vahvasti eri mieltä tämän väitteen kanssa.
Perustasolla mitattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoff DC Ball, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa