Информационная программа ресурсов для родителей по образу жизни и образованию (RIPPLE)

Предыстория: существует острая необходимость в разработке и оценке инновационных, основанных на фактических данных и устойчивых подходов к лечению ожирения у детей в доступных условиях. Один из таких подходов, скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение (SBIRT), использовался для решения предотвратимых проблем со здоровьем, таких как опасное употребление алкоголя; этот ограниченный по времени и ресурсам подход обеспечивает краткое, теоретически обоснованное вмешательство для повышения осведомленности о проблемах со здоровьем и предоставляет респонденту обратную связь и информацию о соответствующих ресурсах. Этот подход подходит для профилактики ожирения, поскольку он может повысить осведомленность родителей и их заботу об образе жизни детей, устранить социальные барьеры и обеспечить анонимность для семей, а также преодолеть ограниченную доступность медицинских услуг, связанных с ожирением.

Параметр. Это исследование будет проходить в центральной педиатрической клинике Эдмонтона, входящей в сеть первичной медико-санитарной помощи Эдмонтона Оливера (EOPCN). Первичная медико-санитарная помощь (ПК) представляет собой доступное, актуальное и подходящее место для профилактики ожирения у детей, поскольку (i) ПК часто представляет собой первую точку контакта семей с системой здравоохранения, (ii) цели и приоритеты клиник ПК хорошо совмещены с первичной и вторичной профилактикой хронических заболеваний, и (iii) пациенты, как правило, обращаются за медицинской помощью на протяжении всей жизни, что представляет собой подходящую среду для сбора лонгитюдных данных.

Фаза I. Целью этого этапа является разработка теоретического SBIRT на основе Интернета для повышения осведомленности родителей, заботы и мотивации для поддержки образа жизни детей. SBIRT (RIPPLE; информационная программа ресурсов для родителей по образу жизни и образованию) будет проводить скрининг детей с любым статусом веса, проводить краткое вмешательство в отношении поведения детей в образе жизни для родителей и предоставлять родителям меню ресурсов и ресурсов сообщества для облегчения профилактики. ожирения у детей. Вмешательство было основано на модели активации нормы, а опрос после вмешательства проверит психосоциальные конструкции из теории запланированного поведения и модели убеждений в отношении здоровья. Родители получат персонализированный отчет, основанный на их ответах на вмешательство и выбранных ресурсах и услугах; родители будут иметь возможность отправить этот отчет по электронной почте себе.

Фаза II. Целью этого этапа является уточнение SBIRT с использованием фокус-групп. В число участников (n = 30) войдут родители, администраторы педиатрических отделений, поставщики медицинских услуг, координаторы исследований и выпускники-стажеры. Фокус-группы будут задавать вопросы об общем восприятии участниками программы; в частности, впечатления относительно привлекательности, приемлемости, удовлетворенности и возможности включения вмешательства в клиническую практику. Обсуждения в фокус-группах будут расшифровываться в режиме реального времени с помощью судебного репортера, что позволит оптимизировать точность расшифровки и обеспечить конфиденциальность. Метод качественного описания (QD) будет использоваться для разработки подробного и подробного описания явлений. QD требует меньше интерпретационного вмешательства со стороны исследователя, поэтому представляет собой точное и реалистичное воплощение дискуссии участников.

Фаза III (РКИ). Целью этого этапа является набор родителей (n = 200) из детской поликлиники для участия в РКИ. Это двойное слепое РКИ с параллельным дизайном будет соответствовать рекомендациям CONSORT. Последовательность распределения будет сгенерирована в электронном виде, и будет использоваться блочная рандомизация (5 групп; размер блока по пять) для обеспечения равных размеров групп на протяжении всего исследования. Ассистенты-исследователи не будут осведомлены о назначении участникам вмешательства, и участники не будут знать, получили ли они вмешательство или контроль.

Родители имеют право на участие в исследовании, если они говорят и читают по-английски, и у них есть ребенок в возрасте от 5 до 17 лет, который присутствует на приеме по несрочной медицинской проблеме. Данные будут собираться на (i) исходном уровне во время проведения онлайн-РКИ и (ii) последующем наблюдении в течение 1 месяца для оценки связанных со временем изменений в психосоциальных установках родителей (например, намерение изменить образ жизни детей; первичный результат) и использование семьями ресурсов и медицинских услуг для содействия здоровому образу жизни (вторичный результат). Последующие действия будут включать отправку по электронной почте опроса, идентичного тому, который применялся на исходном уровне. Данные показатели отсева со временем имеют тенденцию к увеличению. Доступ родителей к персонализированному онлайн-отчету будет служить косвенным показателем участия, если онлайн-опрос не будет завершен.

Непрерывные переменные будут описаны одномерными сводками; частотные распределения будут определяться для категориальных переменных. Характеристики участников (например, статус веса, пол ребенка) будут изучены для оценки эквивалентности групп вмешательства на исходном уровне, а тенденции отсева в подгруппах будут изучены с использованием двустороннего дисперсионного анализа. Многоуровневое моделирование будет использоваться для оценки внутри- и межуровневых индивидуальных и групповых изменений первичных и вторичных результатов; эта форма анализа подходит, когда наблюдения вложены в группы и/или несколько моментов времени. Оценки величины эффекта будут основаны на процентном изменении основных исходов. Значимость будет p<0,05.

Значение и будущие направления. SBIRT предназначен для поощрения самоконтроля путем предоставления семьям индивидуальной обратной связи и связывания их с соответствующими и актуальными ресурсами для содействия здоровому образу жизни детей. Результаты этого исследования послужат информацией для усовершенствования будущих вмешательств и их внедрения в повседневную клиническую практику.