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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02330588
Le programme d'information sur les ressources pour les parents sur le mode de vie et l'éducation (RIPPLE)
Travailler avec les parents pour prévenir l'obésité infantile : une étude basée sur les soins primaires
L'obésité infantile est un problème urgent de santé publique. Environ le quart des enfants canadiens font de l'embonpoint, ce qui les expose à un risque de maladies chroniques. Étant donné que la plupart des familles ont accès aux services de santé dans le cadre des soins primaires, c'est un lieu idéal pour la prévention de l'obésité. Plus précisément, les programmes de soins primaires peuvent prévenir la prise de poids malsaine chez les enfants ayant un poids santé (prévention primaire) ET réduire la prise de poids malsaine chez les enfants déjà en surpoids (prévention secondaire). Les parents jouent un rôle clé dans la santé des enfants, il est donc essentiel d'inclure les parents dans les stratégies de prévention de l'obésité infantile.
Les objectifs suivants de cette étude sont les suivants : (i) développer un bref programme en ligne pour les parents en tant qu'outil éducatif pour motiver les parents à soutenir des modes de vie sains chez les enfants et à accéder aux ressources communautaires et aux services de santé qui peuvent prévenir l'obésité infantile ; (ii) évaluer l'acceptabilité du programme à l'aide de groupes de discussion avec les parents et les professionnels de la santé, les stagiaires et les administrateurs axés sur la pédiatrie; et (iii) recruter des parents (n = 200) dans les soins primaires et collecter des données au départ et au mois de suivi pour déterminer si le programme a entraîné des changements dans la motivation des parents à soutenir les habitudes de vie de leurs enfants et l'utilisation par les familles de des ressources et des services de santé pour prévenir l'obésité infantile.
Il est supposé que le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT) développés (i) encourageront les parents d'enfants ayant un poids santé à chercher des ressources pour manger sainement et être physiquement actifs pour maintenir leur poids (prévention primaire [1°] ), et (ii) guider les parents d'enfants ayant un poids insuffisant pour accéder à des outils éducatifs et des services communautaires pour réduire l'obésité de leur enfant et les risques de santé associés (prévention secondaire [2°]).
En fournissant aux familles des commentaires personnalisés, des outils pédagogiques pratiques et des informations sur les services de santé locaux, cette recherche aidera à surmonter les obstacles souvent cités par les cliniciens en soins primaires lorsqu'ils fournissent des services de santé efficaces liés à l'obésité, et encouragera l'autogestion familiale de l'obésité. -comportements liés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Il est urgent d'élaborer et d'évaluer des approches novatrices, fondées sur des données probantes et durables pour l'obésité pédiatrique dans des milieux accessibles. L'une de ces approches, le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers un traitement (SBIRT), a été utilisée pour traiter des problèmes de santé évitables, tels que la consommation dangereuse d'alcool; cette approche limitée en temps et en ressources offre une intervention brève et théorique pour accroître la sensibilisation à un problème de santé et fournit au répondant des commentaires et des informations sur les ressources pertinentes. Cette approche est adaptée à la prévention de l'obésité car elle peut accroître la sensibilisation et la préoccupation des parents pour les comportements de style de vie des enfants, supprimer les barrières sociales et fournir l'anonymat aux familles, et surmonter la disponibilité limitée des services de santé liés à l'obésité.
Paramètre. Cette étude se déroulera dans une clinique pédiatrique située au centre d'Edmonton et faisant partie du réseau de soins primaires Oliver d'Edmonton (EOPCN). Les soins primaires (PC) représentent un lieu accessible, pertinent et approprié pour prévenir l'obésité pédiatrique parce que (i) les PC représentent souvent le premier point de contact des familles avec le système de santé, (ii) les objectifs et les priorités des cliniques de PC sont bien- alignées sur la prévention primaire et secondaire des maladies chroniques, et (iii) les patients accèdent généralement aux services de soins de santé tout au long de leur vie, ce qui représente donc un environnement approprié pour saisir des données longitudinales.
La phase I. L'objectif de cette phase est de développer un SBIRT basé sur le Web et basé sur la théorie pour améliorer la sensibilisation, la préoccupation et la motivation des parents à soutenir les comportements de style de vie des enfants. Le SBIRT (RIPPLE ; le programme d'information sur les ressources pour les parents sur le mode de vie et l'éducation) examinera les enfants de tous les statuts de poids, offrira une brève intervention concernant les comportements de style de vie des enfants aux parents et fournira aux parents un menu de ressources et de ressources communautaires pour faciliter la prévention de l'obésité chez les enfants. L'intervention a été informée par le modèle d'activation des normes, et une enquête à la suite de l'intervention testera les concepts psychosociaux de la théorie du comportement planifié et du modèle de croyance en la santé. Les parents recevront un rapport personnalisé basé sur leurs réponses d'intervention et les ressources et services sélectionnés; les parents auront la possibilité de s'envoyer ce rapport par e-mail.
Phase II. L'objectif de cette phase est d'affiner le SBIRT à l'aide de groupes de discussion. Les participants (n = 30) comprendront des parents et des administrateurs axés sur la pédiatrie, des fournisseurs de soins de santé, des coordonnateurs de recherche et des stagiaires diplômés. Les groupes de discussion questionneront les perceptions globales des participants sur le programme; plus précisément, les impressions concernant la sympathie, l'acceptabilité, la satisfaction et la faisabilité de l'intégration de l'intervention dans la pratique clinique. Les discussions des groupes de discussion seront transcrites en temps réel à l'aide d'un sténographe judiciaire, ce qui optimisera l'exactitude de la transcription et garantira la confidentialité. La méthode de Description Qualitative (QD) sera utilisée pour développer une description riche et explicite des phénomènes. QD nécessite moins d'interférences interprétatives de la part du chercheur, représentant ainsi une incarnation précise et réaliste de la discussion des participants.
Phase III (ECR). L'objectif de cette phase est de recruter des parents (n = 200) d'une clinique de soins primaires pédiatriques pour s'inscrire à l'ECR. Cet ECR à double insu et à conception parallèle respectera les directives CONSORT. La séquence d'attribution sera générée électroniquement et la randomisation bloquée (5 bras ; taille de bloc de cinq) sera utilisée pour garantir des tailles de groupe égales tout au long de l'étude. Les assistants de recherche ne seront pas informés de l'affectation de l'intervention des participants et les participants ne sauront pas s'ils ont reçu l'intervention ou le contrôle.
Les parents seront éligibles pour l'étude s'ils parlent et lisent l'anglais et ont un enfant de 5 à 17 ans qui est présent au rendez-vous avec un problème médical non urgent. Les données seront collectées au (i) niveau de référence lors de la livraison de l'ECR en ligne et (ii) suivi d'un mois pour évaluer les changements liés au temps dans les concepts psychosociaux des parents (par exemple, l'intention de changer les comportements de style de vie des enfants ; résultat principal) et l'utilisation par les familles des ressources et des services de santé pour faciliter l'adoption de modes de vie sains (résultat secondaire). Le suivi comprendra la livraison par courrier électronique d'une mesure d'enquête identique à celle administrée au départ. Étant donné que les taux d'attrition ont tendance à augmenter avec le temps, l'accès des parents au rapport personnalisé en ligne servira d'indicateur de participation si le sondage en ligne n'est pas complété.
Les variables continues seront décrites par des résumés univariés ; les distributions de fréquence seront déterminées pour les variables catégorielles. Les caractéristiques des participants (par exemple, le poids, le sexe de l'enfant) seront examinées pour évaluer l'équivalence des groupes d'intervention au départ, et les tendances d'attrition dans les sous-groupes seront examinées à l'aide d'une ANOVA à deux facteurs. La modélisation à plusieurs niveaux sera utilisée pour évaluer les changements individuels et de groupe intra- et inter-niveaux dans les résultats primaires et secondaires ; cette forme d'analyse est appropriée lorsque les observations sont imbriquées dans des groupes et/ou à plusieurs moments. Les estimations des tailles d'effet seront basées sur le changement en pourcentage des résultats primaires. La signification sera p<0,05.
Importance et orientations futures. Le SBIRT est conçu pour encourager l'autogestion en fournissant aux familles des commentaires personnalisés et en les reliant à des ressources appropriées et pertinentes pour faciliter les comportements de vie sains des enfants. Les résultats de cette étude éclaireront le raffinement et la mise en œuvre futurs des interventions dans la pratique clinique quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5K 2A2
- The Allin Clinic, Edmonton Oliver Primary Care Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parents d'enfants de 5 à 17 ans
- les parents parlent et lisent l'anglais
Critère d'exclusion:
- enfants présentant des problèmes médicaux urgents (par exemple, crise d'asthme fébrile ou aiguë)
- les enfants se présentent au rendez-vous sans tuteur légal
- les parents n'ont pas suffisamment de temps (15-20 minutes) pour terminer l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mange le! (Rétroaction injonctive)
Les parents sont confrontés à deux questions sur la taille des portions et les boissons sucrées ; les réponses sont mises en contraste avec la rétroaction injonctive (c.-à-d. les lignes directrices canadiennes).
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Le SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment), appelé RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education) a été livré sur une tablette dédiée à l'étude et conçu pour (1) dépister le poids des enfants, (2) fournir un bref intervention*, et (3) offrir aux parents la possibilité de sélectionner des ressources et des services pour aider à prévenir l'obésité chez les enfants. *Deux brèves questions sur la taille des portions de céréales des enfants et la consommation de boissons sucrées ont été présentées. |
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Expérimental: Mange le! (Rétroaction normative)
Les parents sont confrontés à deux questions sur la taille des portions et les boissons sucrées ; les réponses sont mises en contraste avec la rétroaction normative (c.-à-d. les données de référence des enfants canadiens).
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Le SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment), appelé RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education) a été livré sur une tablette dédiée à l'étude et conçu pour (1) dépister le poids des enfants, (2) fournir un bref intervention*, et (3) offrir aux parents la possibilité de sélectionner des ressources et des services pour aider à prévenir l'obésité chez les enfants. *Deux brèves questions sur la taille des portions de céréales des enfants et la consommation de boissons sucrées ont été présentées. |
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Expérimental: Déplacez-le ! (Rétroaction injonctive)
Les parents se voient présenter deux questions sur le temps d'écran et l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA); les réponses sont mises en contraste avec la rétroaction injonctive (c.-à-d. les lignes directrices canadiennes).
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Le SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment), appelé RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education) a été livré sur une tablette dédiée à l'étude et conçu pour (1) dépister le poids des enfants, (2) fournir un bref intervention*, et (3) offrir aux parents la possibilité de sélectionner des ressources et des services pour aider à prévenir l'obésité chez les enfants. *Deux brèves questions sur l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) des enfants et le temps passé devant un écran ont été présentées. |
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Expérimental: Déplacez-le ! (Rétroaction normative)
Les parents se voient présenter deux questions sur le temps d'écran et l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA); les réponses sont mises en contraste avec la rétroaction normative (c.-à-d. les données de référence des enfants canadiens).
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Le SBIRT (Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment), appelé RIPPLE (Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education) a été livré sur une tablette dédiée à l'étude et conçu pour (1) dépister le poids des enfants, (2) fournir un bref intervention*, et (3) offrir aux parents la possibilité de sélectionner des ressources et des services pour aider à prévenir l'obésité chez les enfants. *Deux brèves questions sur l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) des enfants et le temps passé devant un écran ont été présentées. |
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Comparateur placebo: Contrôle de la cybersanté
Les parents assignés au hasard au bras de contrôle incluront uniquement des informations sur les comportements de style de vie des enfants (pas de questions d'intervention).
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Le groupe de contrôle de la santé en ligne (1) a examiné le statut pondéral des enfants et (2) a fourni aux parents la possibilité de sélectionner des ressources et des services pour aider à prévenir l'obésité chez les enfants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (Intérêt des parents pour le SBIRT.)
Délai: Ligne de base
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L'intérêt des parents a été déterminé par la proportion (indiquée en pourcentage) de parents qui (i) se sont inscrits parmi ceux qui ont été approchés pour participer, (ii) ont "opté" pour recevoir le rapport personnalisé par e-mail, et (iii) ont choisi des ressources de le SBIRT ; les deux derniers ont été enregistrés par la programmation back-end du SBIRT.
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Ligne de base
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Faisabilité (adoption du SBIRT par les parents)
Délai: Suivi d'un mois
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L'adoption par les parents a été déterminée par l'utilisation par les parents (réelle et autodéclarée) des ressources de prévention de l'obésité (c. vers le haut), et la proportion (rapportée en pourcentage) de parents qui ont déclaré avoir discuté du poids de leurs enfants avec leur pédiatre immédiatement après le SBIRT.
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Suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préoccupation des parents concernant le poids des enfants et motivation à modifier les comportements liés au mode de vie immédiatement après le SBIRT.
Délai: Mesuré au départ
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Un bref questionnaire à huit items sur l'échelle de Likert avec une validité apparente établie a été adopté par Campbell et al. (2011) et évaluera la préoccupation et la motivation des parents à soutenir les comportements liés au mode de vie de leur enfant.
L'inquiétude et la motivation au changement ont été mesurées sur une échelle de Likert à 5 points ('fortement en désaccord' [0] à 'fortement d'accord' [4]); par exemple, « Je suis prêt à changer les habitudes de vie de mon enfant », un 0 indiquerait que les participants sont fortement en désaccord avec cette affirmation.
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Mesuré au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoff DC Ball, PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campbell M, Benton JM, Werk LN. Parent perceptions to promote a healthier lifestyle for their obese child. Soc Work Health Care. 2011;50(10):787-800. doi: 10.1080/00981389.2011.597316.
- Avis JL, Cave AL, Donaldson S, Ellendt C, Holt NL, Jelinski S, Martz P, Maximova K, Padwal R, Wild TC, Ball GD. Working With Parents to Prevent Childhood Obesity: Protocol for a Primary Care-Based eHealth Study. JMIR Res Protoc. 2015 Mar 25;4(1):e35. doi: 10.2196/resprot.4147.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPPLE-0613
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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