Il programma di informazioni sulle risorse per i genitori sullo stile di vita e l'istruzione (RIPPLE)

Contesto: è urgente sviluppare e valutare approcci innovativi, basati sull'evidenza e sostenibili per l'obesità pediatrica in contesti accessibili. Uno di questi approcci, lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT), è stato utilizzato per affrontare problemi di salute prevenibili, come il bere pericoloso; questo approccio limitato nel tempo e nelle risorse offre un breve intervento teorico per aumentare la consapevolezza di un problema di salute e fornisce all'intervistato feedback e informazioni sulle risorse pertinenti. Questo approccio è adatto alla prevenzione dell'obesità in quanto può aumentare la consapevolezza e la preoccupazione dei genitori per i comportamenti legati allo stile di vita dei bambini, rimuovere le barriere sociali e garantire l'anonimato alle famiglie e superare la limitata disponibilità di servizi sanitari legati all'obesità.

Collocamento. Questo studio si svolgerà presso una clinica pediatrica di Edmonton situata in posizione centrale, ospitata all'interno dell'Edmonton Oliver Primary Care Network (EOPCN). L'assistenza primaria (CP) rappresenta un luogo accessibile, pertinente e appropriato per prevenire l'obesità pediatrica perché (i) il PC rappresenta spesso il primo punto di contatto delle famiglie con il sistema sanitario, (ii) gli obiettivi e le priorità delle cliniche di PC sono ben allineato con la prevenzione primaria e secondaria delle malattie croniche, e (iii) i pazienti accedono tipicamente ai servizi sanitari durante tutto il corso della vita, rappresentando quindi un ambiente adatto per acquisire dati longitudinali.

Fase I. L'obiettivo di questa fase è quello di sviluppare un SBIRT basato sul web e basato sulla teoria per migliorare la consapevolezza, la preoccupazione e la motivazione dei genitori a sostenere i comportamenti dello stile di vita dei bambini. Lo SBIRT (RIPPLE; il programma di informazioni sulle risorse per i genitori sullo stile di vita e l'istruzione) esaminerà i bambini di tutti gli stati di peso, fornirà un breve intervento sui comportamenti dello stile di vita dei bambini ai genitori e fornirà ai genitori un menu di risorse e risorse della comunità per facilitare la prevenzione dell'obesità nei bambini. L'intervento è stato informato dal modello di attivazione della norma e un'indagine successiva all'intervento testerà i costrutti psicosociali della teoria del comportamento pianificato e del modello di credenza in salute. I genitori riceveranno un rapporto personalizzato basato sulle loro risposte di intervento e risorse e servizi selezionati; i genitori avranno la possibilità di inviare per e-mail questo rapporto a se stessi.

Fase II. L'obiettivo di questa fase è perfezionare lo SBIRT utilizzando i focus group. I partecipanti (n = 30) includeranno genitori e amministratori specializzati in pediatria, operatori sanitari, coordinatori della ricerca e tirocinanti laureati. I focus group interrogheranno le percezioni generali del programma da parte dei partecipanti; in particolare, impressioni riguardanti la simpatia, l'accettabilità, la soddisfazione e la fattibilità dell'incorporazione dell'intervento nella pratica clinica. Le discussioni dei focus group saranno trascritte in tempo reale utilizzando un reporter del tribunale, che ottimizzerà l'accuratezza della trascrizione e garantirà la riservatezza. Il metodo della Descrizione Qualitativa (QD) sarà utilizzato per sviluppare una descrizione ricca ed esplicita dei fenomeni. QD richiede una minore interferenza interpretativa da parte del ricercatore, rappresentando quindi un'incarnazione accurata e realistica della discussione dei partecipanti.

Fase III (RCT). L'obiettivo di questa fase è reclutare genitori (n=200) da una clinica pediatrica di cure primarie per iscriversi all'RCT. Questo RCT in doppio cieco con disegno parallelo aderirà alle linee guida CONSORT. La sequenza di assegnazione verrà generata elettronicamente e verrà utilizzata la randomizzazione bloccata (5 bracci; dimensione del blocco di cinque) per garantire dimensioni di gruppo uguali durante lo studio. Gli assistenti di ricerca saranno accecati dall'assegnazione dell'intervento dei partecipanti e i partecipanti non sapranno se hanno ricevuto l'intervento o il controllo.

I genitori saranno idonei allo studio se parlano e leggono l'inglese e hanno un figlio di età compresa tra 5 e 17 anni che è presente all'appuntamento con un problema medico non urgente. I dati saranno raccolti al (i) basale durante la consegna dell'RCT online e (ii) al follow-up di 1 mese per valutare i cambiamenti relativi al tempo nei costrutti psicosociali dei genitori (ad esempio, intenzione di cambiare i comportamenti dello stile di vita dei bambini; esito primario) e utilizzo delle risorse e dei servizi sanitari da parte delle famiglie per facilitare comportamenti di vita sani (esito secondario). Il follow-up includerà la consegna via e-mail di una misura del sondaggio identica a quella somministrata al basale. Dato che i tassi di abbandono tendono ad aumentare nel tempo, l'accesso dei genitori al rapporto personalizzato online fungerà da indicatore di partecipazione se il sondaggio online non viene completato.

Le variabili continue saranno descritte da sommari univariati; le distribuzioni di frequenza saranno determinate per le variabili categoriali. Le caratteristiche dei partecipanti (ad esempio, lo stato del peso, il sesso del bambino) saranno esaminate per valutare l'equivalenza dei gruppi di intervento al basale e le tendenze di attrito tra i sottogruppi saranno esaminate utilizzando l'ANOVA a due vie. La modellazione multilivello sarà utilizzata per valutare il cambiamento individuale e di gruppo intra e inter-livello negli esiti primari e secondari; questa forma di analisi è appropriata quando le osservazioni sono nidificate all'interno di gruppi e/o punti temporali multipli. Le stime delle dimensioni dell'effetto si baseranno sulla variazione percentuale degli esiti primari. La significatività sarà p<0,05.

Significato e direzioni future. Lo SBIRT è progettato per incoraggiare l'autogestione fornendo alle famiglie un feedback su misura e collegandole a risorse appropriate e pertinenti per facilitare i comportamenti di uno stile di vita sano dei bambini. I risultati di questo studio informeranno il futuro perfezionamento dell'intervento e l'implementazione nella pratica clinica quotidiana.