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라이프스타일과 교육에 관한 부모를 위한 리소스 정보 프로그램 (RIPPLE)

2017년 3월 5일 업데이트: University of Alberta

소아 비만 예방을 위한 부모와의 협력: 일차 진료 기반 연구

소아 비만은 시급한 공중 보건 문제입니다. 캐나다 어린이의 약 1/4이 과체중으로 만성 질환에 걸릴 위험이 있습니다. 대부분의 가족이 1차 진료에서 의료 서비스를 이용하기 때문에 비만 예방을 위한 이상적인 장소입니다. 구체적으로, 1차 진료 프로그램은 건강한 체중 아동의 건강에 해로운 체중 증가를 예방하고(1차 예방) 이미 과체중인 아동의 건강에 해로운 체중 증가를 줄일 수 있습니다(2차 예방). 부모는 어린이 건강에 중요한 역할을 하므로 어린이 비만을 예방하기 위한 전략에 부모를 참여시키는 것이 중요합니다.

이 연구의 다음 목표는 다음과 같습니다. (i) 부모가 자녀의 건강한 라이프 스타일을 지원하도록 동기를 부여하고 아동 비만을 예방할 수 있는 지역 사회 자원 및 건강 서비스에 액세스할 수 있는 교육 도구로서 부모를 위한 웹 기반의 간략한 프로그램을 개발합니다. (ii) 부모, 소아과 중심 의료 전문가, 훈련생 및 관리자와 함께 포커스 그룹을 사용하여 프로그램의 수용 가능성을 평가합니다. (iii) 1차 진료에 부모(n=200)를 모집하고 기준선 및 1개월 후속 조치에서 데이터를 수집하여 프로그램이 자녀의 생활 습관을 지원하려는 부모의 동기 부여와 가족의 사용에 변화를 가져왔는지 조사합니다. 아동 비만을 예방하기 위한 자원 및 건강 서비스.

개발된 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)는 (i) 건강한 체중 아동의 부모가 건강하게 먹고 체중 상태를 유지하기 위해 신체 활동을 할 수 있는 자원을 찾도록 격려할 것이라고 가정합니다(일차적 [1°] 예방) ), (ii) 건강에 해로운 체중 아동의 부모가 교육 도구 및 지역 사회 서비스에 접근하여 자녀의 비만 및 관련 건강 위험을 줄이도록 안내합니다(2차 [2°] 예방).

가족에게 맞춤형 피드백, 실용적인 교육 도구 및 지역 건강 서비스에 대한 정보를 제공함으로써 이 연구는 효과적인 비만 관련 건강 서비스를 제공할 때 일차 진료 임상의가 일반적으로 보고하는 장애물을 해결하고 가족이 비만을 자가 관리하도록 장려하는 데 도움이 될 것입니다. -관련 행동.

연구 개요

상세 설명

배경: 접근 가능한 환경에서 소아 비만에 대한 혁신적이고 증거 기반이며 지속 가능한 접근 방식을 개발하고 평가할 긴급한 필요성이 있습니다. 이러한 접근 방식 중 하나인 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)는 위험한 음주와 같은 예방 가능한 건강 문제를 해결하는 데 사용되었습니다. 시간과 자원이 제한된 이 접근 방식은 건강 문제에 대한 인식을 높이기 위해 이론적으로 간략한 개입을 제공하고 응답자에게 관련 자원에 대한 피드백과 정보를 제공합니다. 이 접근법은 자녀의 생활 습관에 대한 부모의 인식과 관심을 높이고, 사회적 장벽을 제거하고 가족에게 익명성을 제공하고, 비만 관련 건강 서비스의 제한된 가용성을 극복할 수 있기 때문에 비만 예방에 적합합니다.

환경. 이 연구는 Edmonton Oliver Primary Care Network(EOPCN) 내에 수용된 중앙에 위치한 Edmonton 소아과 클리닉에서 실시됩니다. 일차진료(PC)는 소아 비만을 예방하기 위한 접근 가능하고 적절하며 적절한 장소를 나타냅니다. 만성 질환의 1차 및 2차 예방과 일치하며 (iii) 환자는 일반적으로 평생 동안 의료 서비스에 액세스하므로 종단 데이터를 캡처하기에 적합한 환경을 나타냅니다.

1단계 이 단계의 목표는 웹 기반의 이론적 기반 SBIRT를 개발하여 아동의 생활 방식 행동을 지원하기 위한 부모의 인식, 관심 및 동기를 강화하는 것입니다. SBIRT(RIPPLE, 라이프스타일 및 교육에 관한 부모를 위한 리소스 정보 프로그램)는 모든 체중 상태의 아동을 선별하고, 아동의 라이프스타일 행동에 관한 간단한 개입을 부모에게 전달하고, 예방을 용이하게 하기 위해 부모에게 리소스 메뉴 및 커뮤니티 리소스를 제공합니다. 어린이 비만. 개입은 규범 활성화 모델에 의해 알려졌으며 개입 후 설문 조사는 계획된 행동 이론 및 건강 신념 모델의 심리 사회적 구조를 테스트합니다. 학부모는 개입 응답과 선택한 리소스 및 서비스를 기반으로 개인화된 보고서를 받게 됩니다. 학부모는 이 보고서를 자신에게 이메일로 보낼 수 있습니다.

2단계. 이 단계의 목표는 포커스 그룹을 사용하여 SBIRT를 개선하는 것입니다. 참가자(n=30)에는 부모, 소아과 중심 관리자, 의료 서비스 제공자, 연구 코디네이터 및 대학원 연수생이 포함됩니다. 포커스 그룹은 프로그램에 대한 참가자의 전반적인 인식을 질문합니다. 구체적으로 호감도, 수용 가능성, 만족도, 중재를 임상 실습에 통합하는 타당성에 관한 인상. 포커스 그룹 토론은 법원 속기사를 사용하여 실시간으로 기록되며, 이는 기록의 정확성을 최적화하고 기밀성을 보장합니다. 정성적 설명(QD) 방법은 현상에 대한 풍부하고 명확한 설명을 개발하는 데 사용됩니다. QD는 연구자를 대신하여 해석 간섭을 덜 필요로 하므로 참가자 토론의 정확하고 현실적인 구현을 나타냅니다.

3상(RCT). 이 단계의 목표는 RCT에 등록하기 위해 소아 1차 진료 클리닉에서 부모(n=200)를 모집하는 것입니다. 이 이중 맹검 병렬 설계 RCT는 CONSORT 지침을 준수합니다. 할당 순서는 전자적으로 생성되고 차단된 무작위화(5개의 암, 5개의 블록 크기)가 연구 전반에 걸쳐 동일한 그룹 크기를 보장하는 데 사용됩니다. 연구 조교는 참가자의 개입 할당에 눈이 멀고 참가자는 개입 또는 통제를 받았는지 알지 못합니다.

부모는 영어를 말하고 읽을 수 있고 긴급하지 않은 의료 문제로 예약에 참석한 5 - 17세 자녀가 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 데이터는 (i) 온라인 RCT 제공 중 기준선 및 (ii) 부모의 심리사회적 구성의 시간 관련 변화를 평가하기 위한 1개월 후속 조치(예: 아동의 라이프스타일 행동을 변경하려는 의도, 1차 결과) 및 건강한 라이프스타일 행동을 촉진하기 위한 가족의 자원 및 건강 서비스 활용(2차 결과). 후속 조치에는 기준선에서 관리되는 것과 동일한 설문 조사 조치의 이메일 전달이 포함됩니다. 감소율은 시간이 지남에 따라 증가하는 경향이 있으므로 온라인 개인 보고서에 대한 부모의 액세스는 온라인 설문 조사가 완료되지 않은 경우 참여의 대리 역할을 합니다.

연속 변수는 단변량 요약으로 설명됩니다. 빈도 분포는 범주형 변수에 대해 결정됩니다. 참가자 특성(예: 체중 상태, 아동 성별)을 조사하여 기준선에서 개입 그룹의 동등성을 평가하고 하위 그룹 전체의 감소 경향을 양방향 ANOVA를 사용하여 조사합니다. 다단계 모델링은 1차 및 2차 결과의 내부 및 내부 수준 개인 및 그룹 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 이 형태의 분석은 관찰이 그룹 및/또는 여러 시점에 내포된 경우에 적합합니다. 효과 크기의 추정치는 주요 결과의 백분율 변화를 기반으로 합니다. 유의성은 p<0.05일 것이다.

의의 및 향후 방향. SBIRT는 가족에게 맞춤형 피드백을 제공하고 어린이의 건강한 라이프스타일 행동을 촉진하기 위해 적절하고 관련 있는 리소스와 연결하여 자기 관리를 장려하도록 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 향후 개입 개선 및 일상적인 임상 실습에 대한 구현을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 2A2
        • The Allin Clinic, Edmonton Oliver Primary Care Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-17세 자녀의 부모
  • 부모는 영어를 말하고 읽습니다.

제외 기준:

  • 긴급한 의료 문제(예: 발열, 급성 천식 발작)가 있는 어린이
  • 아동은 법적 보호자 없이 예약에 참석합니다.
  • 부모가 개입을 완료할 충분한 시간(15-20분)이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그것을 먹을! (명령적 피드백)
부모는 1인분의 양과 가당 음료수에 대한 두 가지 질문을 받게 됩니다. 답변은 명령 피드백(즉, 캐나다 지침)과 대조됩니다.

RIPPLE(Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education)이라고 하는 SBIRT(선별, 단기 개입, 치료로의 의뢰)는 연구 지정 태블릿으로 전달되었으며 (1) 어린이의 체중 상태를 선별하고, (2) 간략한 정보를 전달하도록 설계되었습니다. 개입*, 그리고 (3) 부모에게 아동의 비만을 예방하는 데 도움이 되는 자원과 서비스를 선택할 수 있는 기회를 제공합니다.

*어린이 곡물 섭취량과 가당 음료 섭취량에 대한 두 가지 간단한 질문이 제시되었습니다.

실험적: 그것을 먹을! (규범적 피드백)
부모는 1인분의 양과 가당 음료수에 대한 두 가지 질문을 받게 됩니다. 답변은 규범적 피드백(즉, 캐나다 어린이의 관련 데이터)과 대조됩니다.

RIPPLE(Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education)이라고 하는 SBIRT(선별, 단기 개입, 치료로의 의뢰)는 연구 지정 태블릿으로 전달되었으며 (1) 어린이의 체중 상태를 선별하고, (2) 간략한 정보를 전달하도록 설계되었습니다. 개입*, 그리고 (3) 부모에게 아동의 비만을 예방하는 데 도움이 되는 자원과 서비스를 선택할 수 있는 기회를 제공합니다.

*어린이 곡물 섭취량과 가당 음료 섭취량에 대한 두 가지 간단한 질문이 제시되었습니다.

실험적: 이동! (명령적 피드백)
부모에게는 스크린 타임과 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 대한 두 가지 질문이 제시됩니다. 답변은 명령 피드백(즉, 캐나다 지침)과 대조됩니다.

RIPPLE(Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education)이라고 하는 SBIRT(선별, 단기 개입, 치료로의 의뢰)는 연구 지정 태블릿으로 전달되었으며 (1) 어린이의 체중 상태를 선별하고, (2) 간략한 정보를 전달하도록 설계되었습니다. 개입*, 그리고 (3) 부모에게 아동의 비만을 예방하는 데 도움이 되는 자원과 서비스를 선택할 수 있는 기회를 제공합니다.

*어린이의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 스크린 시간에 대한 두 가지 간단한 질문이 제시되었습니다.

실험적: 이동! (규범적 피드백)
부모에게는 스크린 타임과 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 대한 두 가지 질문이 제시됩니다. 답변은 규범적 피드백(즉, 캐나다 어린이의 관련 데이터)과 대조됩니다.

RIPPLE(Resource Information Program for Parents on Lifestyle Education)이라고 하는 SBIRT(선별, 단기 개입, 치료로의 의뢰)는 연구 지정 태블릿으로 전달되었으며 (1) 어린이의 체중 상태를 선별하고, (2) 간략한 정보를 전달하도록 설계되었습니다. 개입*, 그리고 (3) 부모에게 아동의 비만을 예방하는 데 도움이 되는 자원과 서비스를 선택할 수 있는 기회를 제공합니다.

*어린이의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 스크린 시간에 대한 두 가지 간단한 질문이 제시되었습니다.

위약 비교기: eHealth 컨트롤
대조군에 무작위로 배정된 부모는 아동의 생활 방식 행동에 대한 정보만 포함합니다(중재 질문 없음).
EHealth Control 그룹은 (1) 어린이의 체중 상태를 검사하고 (2) 부모에게 어린이의 비만을 예방하는 데 도움이 되는 리소스와 서비스를 선택할 수 있는 기회를 제공했습니다.
다른 이름들:
  • 주의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(SBIRT에 대한 학부모의 관심)
기간: 기준선
학부모의 관심은 (i) 참여하기 위해 접근한 사람들 중 등록한 학부모, (ii) 맞춤형 이메일 보고서 수신에 '동의'한 학부모, (iii) SBIRT; 후자의 두 개는 SBIRT의 백엔드 프로그래밍으로 녹음되었습니다.
기준선
타당성(부모의 SBIRT 이해)
기간: 1개월 추적
부모의 활용은 부모의 비만 예방 자원 사용(실제 및 자가 보고)에 따라 결정되었습니다(즉, 추적에 참여한 총 참가자 수 중에서 자원을 실제로 또는 자가 보고한 비율[백분율로 보고됨]) 위) 및 SBIRT 직후 소아과 의사와 자녀의 체중에 대해 논의했다고 보고한 부모의 비율(백분율로 보고됨).
1개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 체중 상태에 대한 부모의 관심과 SBIRT 직후 생활 습관을 변화시키려는 동기.
기간: 기준선에서 측정됨
얼굴 타당성이 확립된 간단한 8개 항목 리커트 척도 설문지가 Campbell et al. (2011) 그리고 자녀의 라이프스타일 행동을 지원하려는 부모의 관심과 동기를 평가할 것입니다. 변화에 대한 관심과 동기는 5점 리커트 척도('매우 동의하지 않음' [0] ~ '매우 동의함' [4])로 측정되었습니다. 예를 들어, "나는 내 아이의 라이프스타일 행동을 바꿀 준비가 되어 있습니다", 0은 참가자가 이 진술에 강력하게 동의하지 않음을 나타냅니다.
기준선에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Geoff DC Ball, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIPPLE-0613

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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그것을 먹을에 대한 임상 시험

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