家长的生活方式和教育资源信息计划 (RIPPLE)
与父母一起预防儿童肥胖:一项基于初级保健的研究
儿童肥胖是一个紧迫的公共卫生问题。 大约四分之一的加拿大儿童超重,使他们面临患慢性病的风险。 由于大多数家庭在初级保健中获得医疗服务,因此它是预防肥胖的理想场所。 具体而言,初级保健计划可以防止健康体重儿童的不健康体重增加(一级预防)并减少已经超重的儿童不健康的体重增加(二级预防)。 父母对儿童的健康起着关键作用,因此让父母参与预防儿童肥胖的策略至关重要。
本研究的以下目标是:(i) 为父母开发一个基于网络的简短计划,作为一种教育工具,以激励父母支持儿童健康的生活方式,并获得可以预防儿童肥胖的社区资源和健康服务; (ii) 使用与父母、以儿科为重点的医疗保健专业人员、受训人员和管理人员的焦点小组,评估该计划的可接受性; (iii) 在初级保健中招募父母 (n=200) 并在基线和 1 个月的后续行动中收集数据,以探索该计划是否导致父母支持孩子生活习惯的动机发生变化,以及家庭使用预防儿童肥胖的资源和卫生服务。
据推测,已开发的筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 将 (i) 鼓励健康体重儿童的父母寻求资源以健康饮食并进行身体活动以维持他们的体重状态(初级 [1°] 预防),以及 (ii) 指导超重儿童的父母获得教育工具和社区服务,以减少他们孩子的肥胖和相关的健康风险(二级 [2°] 预防)。
通过为家庭提供量身定制的反馈、实用的教育工具和有关当地医疗服务的信息,这项研究将有助于解决初级保健临床医生在提供有效的肥胖相关医疗服务时经常报告的障碍,并鼓励家庭对肥胖进行自我管理-相关行为。
研究概览
详细说明
背景:迫切需要在可及的环境中开发和评估针对儿童肥胖症的创新、循证和可持续的方法。 其中一种方法,即筛查、短暂干预和转诊治疗 (SBIRT),已被用于解决可预防的健康问题,例如危险饮酒;这种时间和资源有限的方法提供了一个简短的、理论驱动的干预,以提高对健康问题的认识,并为受访者提供有关相关资源的反馈和信息。 这种方法适用于肥胖预防,因为它可以增强父母对儿童生活方式行为的认识和关注,消除社会障碍并为家庭提供匿名性,并克服与肥胖相关的健康服务的有限可用性。
环境。 这项研究将在埃德蒙顿奥利弗初级保健网络 (EOPCN) 内位于市中心的埃德蒙顿儿科诊所进行。 初级保健 (PC) 代表了预防儿童肥胖的可及、相关和适当的场所,因为 (i) PC 通常代表家庭与医疗保健系统的第一接触点,(ii) PC 诊所的目标和优先事项很好-与慢性病的一级和二级预防保持一致,并且 (iii) 患者通常在整个生命过程中获得医疗保健服务,因此代表了捕获纵向数据的合适环境。
第一阶段。 此阶段的目标是开发一个基于网络、理论驱动的 SBIRT,以增强父母对支持儿童生活方式行为的认识、关注和动力。 SBIRT(RIPPLE;家长生活方式和教育资源信息计划)将筛查所有体重状态的儿童,向家长提供有关儿童生活方式行为的简短干预,并为家长提供资源菜单和社区资源以促进预防儿童肥胖症。 规范激活模型为干预提供了信息,干预后的一项调查将测试计划行为理论和健康信念模型的社会心理结构。 家长将根据他们的干预反应和选择的资源和服务收到一份个性化报告;家长可以选择将此报告通过电子邮件发送给自己。
第二阶段。 此阶段的目标是使用焦点小组改进 SBIRT。 参与者 (n=30) 将包括父母、以儿科为重点的管理人员、医疗保健提供者、研究协调员和研究生实习生。 焦点小组将询问参与者对计划的整体看法;具体来说,关于将干预纳入临床实践的可爱性、可接受性、满意度和可行性的印象。 焦点小组讨论将使用法庭记者实时转录,这将优化转录准确性并确保机密性。 定性描述 (QD) 方法将用于对现象进行丰富而明确的描述。 QD 代表研究人员需要较少的解释干扰,因此代表了参与者讨论的准确和现实的体现。
第三阶段(随机对照试验)。 此阶段的目标是从儿科初级保健诊所招募父母 (n=200) 以参加随机对照试验。 这项双盲、平行设计的 RCT 将遵守 CONSORT 指南。 分配顺序将以电子方式生成,并使用分组随机化(5 组;分组大小为 5)来确保整个研究中的组大小相等。 研究助理将对参与者的干预分配视而不见,参与者将不知道他们是否接受了干预或控制。
如果父母会说和读英语,并且有一个 5-17 岁的孩子在预约时出现非紧急医疗问题,则他们将有资格参加这项研究。 数据将在 (i) 在线 RCT 交付期间的基线和 (ii) 1 个月的随访中收集,以评估父母心理社会结构的时间相关变化(例如,改变儿童生活方式行为的意图;主要结果)和家庭利用资源和卫生服务促进健康的生活方式行为(次要结果)。 后续行动将包括通过电子邮件发送与基线时相同的调查措施。 鉴于流失率往往会随着时间的推移而增加,如果在线调查未完成,父母对在线个性化报告的访问将作为参与的代表。
连续变量将由单变量摘要描述;将为分类变量确定频率分布。 将检查参与者特征(例如,体重状况、儿童性别)以评估基线时干预组的等效性,并将使用双向方差分析检查各子组的损耗趋势。 多层次建模将用于评估主要和次要结果的内部和内部个人和团体变化;当观察嵌套在组和/或多个时间点内时,这种形式的分析是合适的。 效应大小的估计将基于主要结果的百分比变化。 显着性为 p<0.05。
意义和未来方向。 SBIRT 旨在通过为家庭提供量身定制的反馈并将他们与适当和相关的资源联系起来以促进儿童健康的生活方式行为来鼓励自我管理。 这项研究的结果将为未来的干预改进和实施日常临床实践提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 2A2
- The Allin Clinic, Edmonton Oliver Primary Care Network
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 5-17岁儿童的父母
- 父母说和读英语
排除标准:
- 出现紧急医疗问题的儿童(例如,发热、急性哮喘发作)
- 孩子在没有法定监护人的情况下赴约
- 家长没有足够的时间(15-20 分钟)完成干预
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:吃了它! (禁令反馈)
向家长提出两个关于份量和含糖饮料的问题;答案与强制性反馈(即加拿大指南)形成对比。
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SBIRT(筛查、简短干预、转诊治疗),称为 RIPPLE(生活方式教育家长资源信息计划),在研究指定的平板电脑上提供,旨在 (1) 筛查儿童的体重状况,(2) 提供简短的信息干预*,以及 (3) 为父母提供选择资源和服务的机会,以帮助预防儿童肥胖。 *提出了两个关于儿童谷物份量和含糖饮料摄入量的简短问题。 |
实验性的:吃了它! (规范反馈)
向家长提出两个关于份量和含糖饮料的问题;答案与规范反馈(即来自加拿大儿童的参考数据)形成对比。
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SBIRT(筛查、简短干预、转诊治疗),称为 RIPPLE(生活方式教育家长资源信息计划),在研究指定的平板电脑上提供,旨在 (1) 筛查儿童的体重状况,(2) 提供简短的信息干预*,以及 (3) 为父母提供选择资源和服务的机会,以帮助预防儿童肥胖。 *提出了两个关于儿童谷物份量和含糖饮料摄入量的简短问题。 |
实验性的:移动它! (禁令反馈)
向家长提出两个关于屏幕时间和中等到剧烈体育活动 (MVPA) 的问题;答案与强制性反馈(即加拿大指南)形成对比。
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SBIRT(筛查、简短干预、转诊治疗),称为 RIPPLE(生活方式教育家长资源信息计划),在研究指定的平板电脑上提供,旨在 (1) 筛查儿童的体重状况,(2) 提供简短的信息干预*,以及 (3) 为父母提供选择资源和服务的机会,以帮助预防儿童肥胖。 *提出了两个关于儿童中度至剧烈身体活动 (MVPA) 和屏幕时间的简短问题。 |
实验性的:移动它! (规范反馈)
向家长提出两个关于屏幕时间和中等到剧烈体育活动 (MVPA) 的问题;答案与规范反馈(即来自加拿大儿童的参考数据)形成对比。
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SBIRT(筛查、简短干预、转诊治疗),称为 RIPPLE(生活方式教育家长资源信息计划),在研究指定的平板电脑上提供,旨在 (1) 筛查儿童的体重状况,(2) 提供简短的信息干预*,以及 (3) 为父母提供选择资源和服务的机会,以帮助预防儿童肥胖。 *提出了两个关于儿童中度至剧烈身体活动 (MVPA) 和屏幕时间的简短问题。 |
安慰剂比较:电子健康控制
随机分配到控制臂的父母将仅包括有关儿童生活方式行为的信息(无干预问题)。
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EHealth 对照组 (1) 筛查儿童的体重状况,(2) 为父母提供选择资源和服务的机会,以帮助预防儿童肥胖。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性(家长对 SBIRT 的兴趣。)
大体时间:基线
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家长的兴趣取决于以下家长的比例(以百分比表示):(i) 在接近参与的人中注册,(ii) “选择”接收量身定制的电子邮件报告,以及 (iii) 自选资源SBIRT;后两者由 SBIRT 的后端编程记录。
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基线
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可行性(家长对 SBIRT 的接受度)
大体时间:一个月随访
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父母的接受度取决于父母对肥胖预防资源的使用(实际和自我报告)(即实际或自我报告使用资源占参与后续活动的参与者总数的比例[以百分比报告)向上),以及报告在 SBIRT 后立即与儿科医生讨论儿童体重的父母比例(以百分比报告)。
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一个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母对儿童体重状况的关注以及在 SBIRT 后立即改变生活方式行为的动机。
大体时间:在基线测量
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Campbell 等人采用了一个简短的八项李克特量表问卷,该问卷具有确定的表面有效性。 (2011) 并将评估父母对支持孩子生活方式行为的关注和动机。
对变革的关注和动机采用 5 分李克特量表(“非常不同意”[0] 到“非常同意”[4])进行衡量;例如,“我准备好改变我孩子的生活方式行为”,0 表示参与者强烈不同意这种说法。
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在基线测量
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Geoff DC Ball, PhD、University of Alberta
出版物和有用的链接
一般刊物
- Campbell M, Benton JM, Werk LN. Parent perceptions to promote a healthier lifestyle for their obese child. Soc Work Health Care. 2011;50(10):787-800. doi: 10.1080/00981389.2011.597316.
- Avis JL, Cave AL, Donaldson S, Ellendt C, Holt NL, Jelinski S, Martz P, Maximova K, Padwal R, Wild TC, Ball GD. Working With Parents to Prevent Childhood Obesity: Protocol for a Primary Care-Based eHealth Study. JMIR Res Protoc. 2015 Mar 25;4(1):e35. doi: 10.2196/resprot.4147.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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