Muokatun varhaisvaroituspisteen (MEWS) validointi kliinisen onkologian osaston aikuispotilaiden tulosten ennustamisessa (MEWS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida modifioidun varhaisvaroituspisteen (MEWS) käyttö aikuisten onkologian osastolla ennustamaan 7 päivän kuolleisuutta tai tehohoitoyksikköön pääsyä. On odotettavissa, että joko MEWS-pistemäärä ≥4 tai muutos pistemäärässä ≥2 alkuperäisestä lukemasta liittyy lisääntyneeseen kuoleman tai tehohoitoon pääsyn riskiin, ja sitä on pidettävä MEWS-hälytyksenä. Jos MEWS on todistetusti luotettava vaihtoehtoinen työkalu, syöpäpotilaiden hengenvaarallisten komplikaatioiden varhainen diagnoosi ja aggressiivinen hallinta johtavat dramaattisiin parannuksiin yleisessä eloonjäämisasteessa.
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnollinen kohorttitutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia modifioidun varhaisvaroituspisteen (MEWS) kykyä ennustaa 7 päivän kuolleisuutta aikuisilla onkologian osastopotilailla.
Tämän tutkimuksen vaihtoehtoinen hypoteesi on merkittävä ero 7 päivän kuolleisuudessa aikuisten onkologian osastopotilaiden, joilla on MEWS-hälytys, ja aikuisten onkologiaosaston potilaiden välillä, joilla ei ole MEWS-hälytystä.
Nollahypoteesi on, että 7 päivän kuolleisuudessa ei ole merkittävää eroa MEWS-hälytystä saaneiden aikuisten onkologian osastopotilaiden ja aikuisten onkologian osastopotilaiden välillä, joilla ei ole MEWS-hälytystä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat 7 päivän sisällä MEWS-hälytyksestä (7 päivän kuolleisuus).
Toissijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa on tehohoitoon otettujen potilaiden määrä 7 päivän sisällä MEWS-hälytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 26-paikkaisessa kliinisen onkologian osastolla, yliopistollisessa opetussairaalassa Hongkongin saarella Hongkongissa.
Tutkimukseen on otettu 18.1.-7.2.2015 peräkkäin kliiniselle onkologialle otetut potilaat, potilaille laskettiin 7 päivän kuolleisuus tai 7 päivän tehohoitoon pääsy MEWS-hälytyksen saavuttamisesta. Potilaat, joilla on puutteelliset MEWS- tai kotiutustiedot, jätetään pois.
Pilottitutkimus tehtiin 13.7. klo 0.00 - 18.7. klo 00.00 2014, jolloin 41 potilasta otettiin peräkkäin kliinisen onkologian osastolle tutkimusjakson aikana. Heistä 10 jätettiin pois epätäydellisen MEWS-kaavion vuoksi, joten pilottitutkimukseen jäi 31 potilasta. Heistä 18 on miehiä ja 13 naisia. 1 potilas siirrettiin teho-osastolle toisena päivänä vastaanottopäivästä, koska MEWS-pistemäärä nousi 3:lla alkuperäisestä. Kuudella potilaalla oli 7 päivän kuolleisuus MEWS-hälytyksen kanssa ja yhdellä potilaalla 7 päivän kuolleisuus ilman MEWS-hälytystä tutkimusjakson aikana. Otoskokokaavojen ja laskimien mukaan arvioitu näytteenotto on 171 potilasta 18.1.-7.2.2015.
MEWS on normaali hoitotyön rutiinimittaus, jossa lasketaan viiden fysiologisen parametrin summa: systolinen verenpaine, pulssi, hengitystiheys, kehon lämpötila ja tajunnan taso. Laskettu MEWS-pistemäärä on kartoitettu havaintokaaviosivulle. Hoitohenkilöstö kerää rutiininomaisesti MEWS-pisteitä vastaanoton yhteydessä ja sen jälkeen kerran päivässä sairaalahoidon aikana. Myös teho-osastolle saapumispäivä ja kuolinpäivä kerätään.
Yksityiskohtaisesti verenpaine ja pulssi mitataan elektronisesti (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, U.S.A). Hengitystiheys lasketaan yhden minuutin aikana. Tympanin lämpötila tallennetaan (ThermoScan, tyyppi 6014, Braun, Saksa), ja tajunnan taso perustuu AVPU-pisteisiin: A on 'herkkä', V on 'reaktio sanalliseen', P on 'vaste kipuun' ja U tarkoittaa "ei vastaa").
Lääkärit tarkistavat MEWS-pisteen lääkärin arvioinnin jälkeen ja joka päivä lääkärinkierroksella.
Eettinen hyväksyntä hankitaan CUHK:lta ja Queen Mary Hospitalin kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Kaikille tutkimukseen osallistuneille ei aiheudu haittaa. Mahdollisille osallistujille tiedotetaan kirjallisesti tutkimuksen luonteesta ja taataan kerättyjen tietojen luottamuksellisuus. Kirjallinen suostumus allekirjoitetaan. Kaikki kerätyt raporttikopiot pidetään luottamuksellisina. Potilas voi valita, osallistuuko hän tähän tutkimukseen vai ei. Jos he vapaaehtoisesti osallistuvat tähän tutkimukseen, he voivat vetäytyä milloin tahansa ilman minkäänlaisia menetyksiä tai etuja.
Tietojen analysointia varten 7 päivän kuolleisuutta MEWS-hälytyksen saavuttamisen yhteydessä verrataan Chi-neliötestillä niihin, jotka eivät saavuttaneet MEWS-hälytystä. MEWS:n ja kuolleisuuden välinen suhde on tilastollisesti merkitsevä, jos P-arvo on pienempi kuin 0,05. Lisäksi samaa data-analyysimenetelmää käytetään teho-osastolle saapuessa MEWS-hälytyksen kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hang Ching Au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen on otettu mukaan potilaat, jotka ovat olleet peräkkäin kliinisen onkologian osastolla 18.1.-7.2.2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset MEWS- tai kotiutustiedot, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MEWS-hälytys ja kuolleisuus
Saavuta MEWS-hälytys, Ei saavuta MEWS-hälytystä, 7 päivän kuolleisuus, Ilman 7 päivän kuolleisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat 7 päivän sisällä MEWS-hälytyksestä (7 päivän kuolleisuus).
Aikaikkuna: 7 päivän kuolleisuus laskettiin MEWS-hälytyksen saavuttamisesta
|
7 päivän kuolleisuus laskettiin MEWS-hälytyksen saavuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoon otettujen potilaiden määrä 7 päivän sisällä MEWS-hälytyksestä.
Aikaikkuna: 7 päivän teho-osastoon pääsy laskettiin MEWS-hälytyksen saavuttamisesta
|
7 päivän teho-osastoon pääsy laskettiin MEWS-hälytyksen saavuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1155044283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .