Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación de la puntuación de alerta temprana modificada (MEWS) en la predicción de resultados en pacientes adultos de la sala de oncología clínica (MEWS)

23 de enero de 2015 actualizado por: Au Hang Ching, Chinese University of Hong Kong

Este estudio es para validar el uso de la puntuación de alerta temprana modificada (MEWS) en una sala de oncología para adultos como predictor de mortalidad a los 7 días o ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Se espera que una puntuación MEWS ≥4 o un cambio en la puntuación ≥2 desde la lectura inicial se asocie con un mayor riesgo de muerte o ingreso en la UCI, y debe considerarse como una alarma MEWS. Si se demuestra que MEWS es una herramienta alternativa confiable, el diagnóstico temprano y el manejo agresivo de las complicaciones potencialmente mortales en pacientes oncológicos dará como resultado mejoras dramáticas en las tasas de supervivencia general.

Se trata de un estudio prospectivo, de un solo centro, observacional, de cohortes. El objetivo de este estudio es investigar la capacidad de la puntuación de alerta temprana modificada (MEWS) para predecir la mortalidad a los 7 días en pacientes adultos de la sala de oncología clínica.

La hipótesis alternativa de este estudio es una diferencia significativa en la mortalidad a los 7 días entre los pacientes adultos de la sala de oncología con alarma MEWS y los pacientes adultos de la sala de oncología sin alarma MEWS.

La hipótesis nula es que no hay una diferencia significativa en la mortalidad a los 7 días entre los pacientes de la sala de oncología para adultos con alarma MEWS y los pacientes de la sala de oncología para adultos sin alarma MEWS.

La medida de resultado primaria en este estudio es el número de pacientes que mueren dentro de los 7 días de una alarma MEWS (mortalidad de 7 días).

La medida de resultado secundaria en este estudio es el número de pacientes admitidos en la UCI dentro de los 7 días posteriores a una alarma MEWS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en una sala de oncología clínica de 26 camas, un hospital docente universitario en la isla de Hong Kong de Hong Kong.

Los pacientes ingresados ​​consecutivamente en la sala de oncología clínica desde el 18 de enero hasta el 7 de febrero de 2015 se incluyen en el estudio, se contó la mortalidad de los pacientes a los 7 días o la admisión a la UCI a los 7 días desde el momento en que se alcanzó la alarma MEWS. Se excluyen los pacientes con MEWS o datos de alta incompletos.

Se realizó un estudio piloto desde el 13 de julio a las 0 a. m. hasta el 18 de julio a las 0 a. m. de 2014, 41 pacientes fueron ingresados ​​consecutivamente en la sala de oncología clínica durante el período de estudio. 10 de ellos fueron excluidos debido a su cuadro MEWS incompleto, dejando 31 pacientes en el estudio piloto. 18 de ellos son hombres y 13 de ellos son mujeres. 1 paciente fue transferida a la UCI en su segundo día desde la admisión, ya que la puntuación MEWS aumentó en 3 desde la inicial. Seis pacientes tuvieron mortalidad a los 7 días con alarma MEWS y un paciente tuvo mortalidad a los 7 días sin alarma MEWS en el período de estudio. Según las fórmulas de tamaño de muestra y las calculadoras, la muestra estimada es de 171 pacientes del 18 de enero al 7 de febrero de 2015.

MEWS es una medición estándar de rutina de enfermería mediante el cálculo de la suma de cinco parámetros fisiológicos: presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria, temperatura corporal y nivel de conciencia. La puntuación MEWS calculada se registra en una hoja de gráfico de observación. El personal de enfermería recopila de forma rutinaria la puntuación MEWS al ingreso y luego una vez al día durante la estancia en el hospital. También se recogen la fecha de ingreso en UCI y la fecha de fallecimiento .

En detalle, la presión arterial y el pulso se miden electrónicamente (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, EE. UU.). La frecuencia respiratoria se cuenta durante un minuto. Se registra la temperatura timpánica (ThermoScan, Tipo 6014, Braun, Alemania), y el nivel de conciencia se basa en la puntuación AVPU: A es 'alerta', V es 'respuesta a verbal', P es 'respuesta al dolor' y U de 'no responde').

Los médicos verifican la puntuación MEWS después de la evaluación de los médicos al ingreso y en la ronda de médicos todos los días.

Se obtendrá una aprobación ética del CUHK y el Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital Queen Mary. Todos los participantes involucrados en el estudio no experimentarán ningún daño. Los posibles participantes recibirán información por escrito sobre la naturaleza del estudio y las garantías de confidencialidad de los datos recopilados. Se firmará el consentimiento por escrito. Todas las copias del informe recopiladas se mantendrán confidenciales. El paciente puede elegir si participar o no en este estudio. Si se ofrecen como voluntarios para participar en este estudio, pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias de ningún tipo de pérdida o beneficio.

Para el análisis de datos, la mortalidad de 7 días con alcanzar la alarma MEWS se comparará con los que no alcanzan la alarma MEWS mediante la prueba de chi-cuadrado. La relación entre MEWS y la mortalidad es estadísticamente significativa si el valor de P es inferior a 0,05. Además, se utiliza el mismo método de análisis de datos en el ingreso a la UCI con o sin alarma MEWS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AU HANG CHING
  • Número de teléfono: (+852)64060129
  • Correo electrónico: au1119@yahoo.com.hk

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
        • Contacto:
          • Hang Ching Au

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de la sala de oncología clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen en el estudio los pacientes ingresados ​​consecutivamente en la sala de oncología clínica desde el 18 de enero hasta el 7 de febrero de 2015.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes con MEWS o datos de alta incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MEWS alarma y mortalidad
Alcanza la alarma MEWS, no alcanza la alarma MEWS, con mortalidad de 7 días, sin mortalidad de 7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes que mueren dentro de los 7 días posteriores a una alarma MEWS (mortalidad de 7 días).
Periodo de tiempo: La mortalidad de 7 días se contó desde el momento en que se alcanzó la alarma MEWS.
La mortalidad de 7 días se contó desde el momento en que se alcanzó la alarma MEWS.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes admitidos en la UCI dentro de los 7 días posteriores a una alarma MEWS.
Periodo de tiempo: El ingreso a la UCI de 7 días se contó desde el inicio hasta que se alcanzó la alarma MEWS.
El ingreso a la UCI de 7 días se contó desde el inicio hasta que se alcanzó la alarma MEWS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir