Convalida del punteggio di allerta precoce modificato (MEWS) nella previsione degli esiti nei pazienti adulti del reparto di oncologia clinica (MEWS)
Questo studio ha lo scopo di convalidare l'uso del punteggio di allerta precoce modificato (MEWS) in un reparto di oncologia per adulti come predittore di mortalità a 7 giorni o ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Si prevede che un punteggio MEWS ≥4 o una variazione del punteggio ≥2 rispetto alla lettura iniziale sarà associato a un aumento del rischio di morte o di ricovero in terapia intensiva e dovrebbe essere considerato un allarme MEWS. Se MEWS si è dimostrato uno strumento alternativo affidabile, la diagnosi precoce e la gestione aggressiva delle complicanze potenzialmente letali nei pazienti oncologici, si traducono in notevoli miglioramenti nei tassi di sopravvivenza globale.
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, osservazionale, di coorte. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare la capacità del Modified Early Warning Score (MEWS) di prevedere la mortalità a 7 giorni nei pazienti adulti del reparto di oncologia clinica.
L'ipotesi alternativa di questo studio è una differenza significativa nella mortalità a 7 giorni tra pazienti adulti del reparto oncologico con un allarme MEWS e pazienti adulti del reparto oncologico senza allarme MEWS.
L'ipotesi nulla è una differenza non significativa nella mortalità a 7 giorni tra pazienti adulti del reparto oncologico con un allarme MEWS e pazienti adulti del reparto oncologico senza allarme MEWS.
L'outcome primario in questo studio è il numero di pazienti che muoiono entro 7 giorni da un allarme MEWS (mortalità a 7 giorni).
La misura dell'esito secondario in questo studio è il numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva entro 7 giorni da un allarme MEWS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in un reparto di oncologia clinica con 26 letti, un ospedale universitario nell'isola di Hong Kong di Hong Kong.
I pazienti ricoverati consecutivamente nel reparto di oncologia clinica dal 18 gennaio al 7 febbraio 2015 sono inclusi nello studio, i pazienti sono stati conteggiati 7 giorni di mortalità o 7 giorni di ricovero in terapia intensiva dal momento in cui hanno raggiunto l'allarme MEWS. Sono esclusi i pazienti con MEWS o dati di dimissione incompleti.
Uno studio pilota è stato condotto dal 13 luglio alle ore 00:00 al 18 luglio alle ore 00:00, 2014, 41 pazienti sono stati ricoverati consecutivamente nel reparto di oncologia clinica durante il periodo di studio. 10 di loro sono stati esclusi a causa della loro cartella MEWS incompleta, lasciando 31 pazienti nello studio pilota. 18 di loro sono maschi e 13 femmine. 1 paziente è stata trasferita in terapia intensiva il secondo giorno dal ricovero, poiché il punteggio MEWS è aumentato di 3 rispetto all'iniziale. Sei pazienti hanno avuto mortalità a 7 giorni con allarme MEWS e un paziente ha avuto mortalità a 7 giorni senza allarme MEWS durante il periodo di studio. Secondo le formule della dimensione del campione e i calcolatori, il campionamento stimato è di 171 pazienti dal 18 gennaio al 7 febbraio 2015.
MEWS è una misurazione di routine infermieristica standard calcolando la somma di cinque parametri fisiologici: pressione arteriosa sistolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura corporea e livello di coscienza. Il punteggio MEWS calcolato viene tracciato su un foglio grafico di osservazione. Il personale infermieristico raccoglie regolarmente il punteggio MEWS al momento del ricovero e poi una volta al giorno durante la degenza in ospedale. Vengono inoltre raccolte la data di ricovero in terapia intensiva e la data di morte.
In dettaglio, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate elettronicamente (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, U.S.A). La frequenza respiratoria viene contata su un minuto. Viene registrata la temperatura timpanica (ThermoScan, Tipo 6014, Braun, Germania) e il livello di coscienza si basa sul punteggio AVPU: A è "allerta", V è "risposta al verbale", P è "risposta al dolore" e U per 'non risponde').
Il punteggio MEWS viene ricontrollato dai medici dopo la valutazione dei medici al momento del ricovero e durante il giro dei medici ogni giorno.
Un'approvazione etica sarà acquisita dal comitato etico per la ricerca clinica del CUHK e del Queen Mary Hospital. Tutti i partecipanti coinvolti nello studio non subiranno alcun danno. I potenziali partecipanti riceveranno informazioni scritte sulla natura dello studio e la riservatezza dei dati raccolti. Il consenso scritto sarà firmato. Tutte le copie dei rapporti raccolte saranno mantenute riservate. Il paziente può scegliere se partecipare o meno a questo studio. Se si offrono volontari per partecipare a questo studio, possono ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze di alcun tipo di perdita o beneficio.
Per l'analisi dei dati, la mortalità a 7 giorni con il raggiungimento dell'allarme MEWS verrà confrontata con quella senza raggiungimento dell'allarme MEWS mediante il test chi-quadrato. La relazione tra MEWS e la mortalità è statisticamente significativa se il valore P è inferiore a 0,05. Inoltre, lo stesso metodo di analisi dei dati viene utilizzato al momento del ricovero in terapia intensiva con o senza raggiungimento dell'allarme MEWS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
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Contatto:
- Hang Ching Au
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi nello studio i pazienti ricoverati consecutivamente nel reparto di oncologia clinica dal 18 gennaio al 7 febbraio 2015.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti con MEWS o dati di dimissione incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Allarme MEWS e mortalità
Raggiungere l'allarme MEWS, non raggiungere l'allarme MEWS, con mortalità di 7 giorni, senza mortalità di 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti che muoiono entro 7 giorni da un allarme MEWS (mortalità a 7 giorni).
Lasso di tempo: La mortalità di 7 giorni è stata contata dal momento in cui si è raggiunto l'allarme MEWS
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La mortalità di 7 giorni è stata contata dal momento in cui si è raggiunto l'allarme MEWS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva entro 7 giorni da un allarme MEWS.
Lasso di tempo: I 7 giorni di ricovero in terapia intensiva sono stati conteggiati dal momento in cui si è raggiunto l'allarme MEWS
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I 7 giorni di ricovero in terapia intensiva sono stati conteggiati dal momento in cui si è raggiunto l'allarme MEWS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1155044283
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