Validação da pontuação de alerta precoce modificada (MEWS) na previsão de resultados em pacientes adultos de enfermarias de oncologia clínica (MEWS)
Este estudo é para validar o uso do escore de alerta precoce modificado (MEWS) em uma enfermaria de oncologia para adultos como preditor de mortalidade em 7 dias ou internação em unidade de terapia intensiva (UTI). Espera-se que uma pontuação MEWS ≥4 ou uma alteração na pontuação ≥2 da leitura inicial esteja associada a um risco aumentado de morte ou internação na UTI e deve ser considerada como um alarme MEWS. Se o MEWS for provado como uma ferramenta alternativa confiável, o diagnóstico precoce e o manejo agressivo de complicações com risco de vida em pacientes oncológicos resultarão em melhorias dramáticas nas taxas de sobrevida geral.
Este é um estudo de coorte prospectivo, de centro único, observacional. O objetivo deste estudo é investigar a capacidade do Modified Early Warning Score (MEWS) em predizer a mortalidade em 7 dias em pacientes adultos em enfermarias de oncologia clínica.
A hipótese alternativa deste estudo é uma diferença significativa na mortalidade de 7 dias entre pacientes adultos da enfermaria de oncologia com um alarme MEWS e pacientes adultos da enfermaria de oncologia sem um alarme MEWS.
A hipótese nula é uma diferença não significativa na mortalidade de 7 dias entre pacientes adultos da enfermaria oncológica com um alarme MEWS e pacientes adultos da enfermaria oncológica sem um alarme MEWS.
A medida de resultado primário neste estudo é o número de pacientes que morrem dentro de 7 dias de um alarme MEWS (mortalidade de 7 dias).
A medida de resultado secundário neste estudo é o número de pacientes internados na UTI dentro de 7 dias de um alarme MEWS.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em uma enfermaria de oncologia clínica com 26 leitos, um hospital universitário universitário na ilha de Hong Kong em Hong Kong.
Os pacientes admitidos consecutivamente na enfermaria de oncologia clínica de 18 de janeiro a 7 de fevereiro de 2015 estão incluídos no estudo, os pacientes foram contados 7 dias de mortalidade ou 7 dias de internação na UTI desde o início do alarme MEWS. Os pacientes com MEWS incompleto ou dados de alta são excluídos.
Um estudo piloto foi realizado de 13 de julho às 0h a 18 de julho às 0h de 2014, 41 pacientes foram admitidos consecutivamente na enfermaria de oncologia clínica durante o período do estudo. 10 deles foram excluídos devido ao seu prontuário MEWS incompleto, deixando 31 pacientes no estudo piloto. 18 deles são homens e 13 são mulheres. 1 paciente foi transferida para a UTI no segundo dia após a admissão, pois o escore MEWS aumentou em 3 desde o inicial. Seis pacientes tiveram mortalidade de 7 dias com alarme MEWS e um paciente teve mortalidade de 7 dias sem alarme MEWS no período do estudo. De acordo com as fórmulas de tamanho da amostra e as calculadoras, a amostragem estimada é de 171 pacientes de 18 de janeiro a 7 de fevereiro de 2015.
MEWS é uma medição de rotina de enfermagem padrão calculando a soma de cinco parâmetros fisiológicos: pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal e nível de consciência. A pontuação MEWS calculada está sendo registrada em uma folha de gráfico de observação. A equipe de enfermagem coleta rotineiramente a pontuação do MEWS na admissão e uma vez por dia durante a internação. A data de admissão na UTI e a data da morte também são coletadas.
Em detalhe, a pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas eletronicamente (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, EUA). A frequência respiratória é contada durante um minuto. A temperatura timpânica é registrada (ThermoScan, Tipo 6014, Braun, Alemanha), e o nível de consciência é baseado na pontuação AVPU: A é 'alerta', V é 'resposta ao verbal', P é 'resposta à dor' e U para 'sem resposta').
A pontuação do MEWS é verificada pelos médicos após a avaliação médica na admissão e na visita médica todos os dias.
Uma aprovação ética será obtida do CUHK e do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica do Queen Mary Hospital. Todos os participantes envolvidos no estudo não sofrerão nenhum dano. Os potenciais participantes receberão informações por escrito sobre a natureza do estudo e as garantias de confidencialidade dos dados coletados. O consentimento por escrito será assinado. Todas as cópias de relatórios coletadas serão mantidas em sigilo. O paciente pode escolher se quer ou não participar deste estudo. Se eles se voluntariarem para participar deste estudo, poderão desistir a qualquer momento, sem consequências de qualquer tipo de perda ou benefício.
Para análise de dados, a mortalidade de 7 dias com o alcance do Alarme MEWS será comparada com aquelas sem atingir o Alarme MEWS pelo Teste Qui-Quadrado. A relação entre MEWS e a mortalidade é estatisticamente significativa se o valor P for inferior a 0,05. Além disso, o mesmo método de análise de dados é usado na admissão na UTI com ou sem alarme MEWS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Hang Ching Au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes internados consecutivamente na enfermaria de oncologia clínica de 18 de janeiro a 7 de fevereiro de 2015 são incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com MEWS incompleto ou dados de alta são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alarme e mortalidade MEWS
Alcance o Alarme MEWS, Não alcance o Alarme MEWS, Com mortalidade de 7 dias, Sem mortalidade de 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de pacientes que morrem dentro de 7 dias após um Alarme MEWS (mortalidade de 7 dias).
Prazo: A mortalidade de 7 dias foi contada a partir do início do alarme MEWS
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A mortalidade de 7 dias foi contada a partir do início do alarme MEWS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de pacientes internados na UTI dentro de 7 dias após um Alarme MEWS.
Prazo: A internação de 7 dias na UTI foi contada a partir do início do alarme MEWS
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A internação de 7 dias na UTI foi contada a partir do início do alarme MEWS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1155044283
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