Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Modified Early Warning Score (MEWS) i å forutsi utfall hos voksne pasienter i klinisk onkologiavdeling (MEWS)

23. januar 2015 oppdatert av: Au Hang Ching, Chinese University of Hong Kong

Denne studien skal validere bruken av den modifiserte tidlige varslingsskåren (MEWS) på en onkologisk avdeling for voksne som en prediktor for 7 dagers dødelighet eller innleggelse på intensivavdeling (ICU). Det forventes at enten en MEWS-skåre ≥4 eller en endring i skåre på ≥2 fra den første avlesningen vil være assosiert med økt risiko for død eller ICU-innleggelse, og bør betraktes som en MEWS-alarm. Hvis MEWS er ​​bevis for å være et pålitelig alternativt verktøy, resulterer tidlig diagnose og aggressiv behandling av livstruende komplikasjoner hos onkologiske pasienter i dramatiske forbedringer i den totale overlevelsesraten.

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjons-, kohortstudie. Målet med denne studien er å undersøke evnen til Modified Early Warning Score (MEWS) til å forutsi 7 dagers dødelighet hos voksne pasienter med klinisk onkologisk avdeling.

Den alternative hypotesen til denne studien er en signifikant forskjell i 7 dagers dødelighet mellom voksne onkologiske avdelingspasienter med MEWS-alarm og voksne onkologiske avdelingspasienter uten MEWS-alarm.

Nullhypotesen er en ingen signifikant forskjell i 7 dagers dødelighet mellom voksne onkologiske avdelingspasienter med MEWS-alarm og voksne onkologiske avdelingspasienter uten MEWS-alarm.

Det primære utfallsmålet i denne studien er antall pasienter som dør innen 7 dager etter en MEWS-alarm (7 dagers dødelighet).

Det sekundære utfallsmålet i denne studien er antall pasienter innlagt på intensivavdelingen innen 7 dager etter en MEWS-alarm.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på en 26-sengs klinisk onkologisk avdeling, et universitetssykehus på Hong Kong Island of Hong Kong.

Pasientene som ble innlagt fortløpende på klinisk onkologisk avdeling fra 18. januar til 7. februar 2015 er inkludert i studien, pasientene ble regnet med 7 dagers mortalitet eller 7 dagers ICU-innleggelse fra starten av MEWS-alarmen. Pasienter med ufullstendig MEWS eller utskrivningsdata er ekskludert.

En pilotstudie ble utført fra 13. juli kl. 00.00 til 18. juli kl. 00.00 2014, 41 pasienter ble innlagt fortløpende på klinisk onkologisk avdeling i løpet av studieperioden. 10 av dem ble ekskludert på grunn av deres ufullstendige MEWS-diagram, og etterlot 31 pasienter i pilotstudien. 18 av dem er menn og 13 av dem er kvinner. 1 pasient ble overført til intensivavdeling på sin andre dag etter innleggelse, ettersom MEWS-skåren økte med 3 fra den første. Seks pasienter hadde 7 dagers dødelighet med MEWS alarm og en pasient hadde 7 dagers dødelighet uten MEWS alarm i studieperioden. I henhold til prøvestørrelsesformlene og kalkulatorene er estimert prøvetaking 171 pasienter fra 18. januar til 7. februar 2015.

MEWS er ​​en standard sykepleierutinemåling ved å beregne summen av fem fysiologiske parametere: systolisk blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur og bevissthetsnivå. Den beregnede MEWS-skåren blir kartlagt på et observasjonskartark. Pleiepersonell samler rutinemessig MEWS-score ved innleggelse og deretter én gang hver dag under sykehusopphold. Dato for innleggelse til intensivavdeling og dødsdato blir også samlet inn.

I detalj måles blodtrykk og puls elektronisk (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, U.S.A). Respirasjonsfrekvensen telles over ett minutt. Trommetemperaturen registreres (ThermoScan, Type 6014, Braun, Tyskland), og bevissthetsnivået er basert på AVPU-skåren: A er 'varsling', V er 'respons på verbal', P er 'respons på smerte' og U for 'reagerer ikke').

MEWS-skåren motsjekkes av leger etter leges vurdering ved innleggelse og på legerunden hver dag.

En etisk godkjenning vil bli innhentet fra CUHK og Queen Mary Hospital Clinical Research Ethics Committee. Alle deltakerne som er involvert i studien vil ikke oppleve noen skade. Potensielle deltakere vil bli gitt skriftlig informasjon om studiens art og forsikringer om konfidensialitet for dataene som samles inn. Skriftlig samtykke vil bli signert. Alle innsamlede rapportkopier vil bli holdt konfidensielt. Pasienten kan velge om han vil delta i denne studien eller ikke. Hvis de melder seg frivillig til å delta i denne studien, kan de trekke seg når som helst uten konsekvenser av noen form for tap eller fordeler.

For dataanalyse vil 7-dagers dødelighet med å nå MEWS-alarm sammenlignes med de uten å nå MEWS-alarm ved Chi-Squared Test. Sammenhengen mellom MEWS og dødeligheten er statistisk signifikant dersom P-verdien er lavere enn 0,05. Dessuten brukes samme metode for dataanalyse på intensivavdelingen med eller uten å nå MEWS-alarm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

171

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hang Ching Au

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk onkologisk avdeling voksne pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som er fortløpende innlagt på klinisk onkologisk avdeling fra 18. januar til 7. februar 2015 er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig MEWS eller utskrivningsdata er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MEWS alarm og dødelighet
Reach MEWS Alarm, Ikke nå MEWS Alarm, Med 7 dagers dødelighet, Uten 7 dagers dødelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som dør innen 7 dager etter en MEWS-alarm (7 dagers dødelighet).
Tidsramme: 7 dagers dødelighet ble talt fra når MEWS-alarmen ble nådd
7 dagers dødelighet ble talt fra når MEWS-alarmen ble nådd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter innlagt på intensivavdelingen innen 7 dager etter en MEWS-alarm.
Tidsramme: Innleggelsen på 7 dager på intensivavdelingen ble regnet fra begynnelsen av å nå MEWS-alarmen
Innleggelsen på 7 dager på intensivavdelingen ble regnet fra begynnelsen av å nå MEWS-alarmen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere