Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított korai figyelmeztető pontszám (MEWS) validálása a klinikai onkológiai osztályon lévő felnőtt betegek kimenetelének előrejelzésében (MEWS)

2015. január 23. frissítette: Au Hang Ching, Chinese University of Hong Kong

Ez a tanulmány a módosított korai figyelmeztető pontszám (MEWS) alkalmazását kívánja validálni egy felnőtt onkológiai osztályon a 7 napos mortalitás vagy az intenzív osztályra (ICU) való felvétel előrejelzőjeként. Várhatóan akár 4-es MEWS-pontszám, akár 2-es értékváltozás a kezdeti értékhez képest a halálozás vagy az intenzív osztályra kerülés fokozott kockázatával jár, és MEWS-riasztásnak kell tekinteni. Ha a MEWS megbízható alternatív eszköznek bizonyul, az onkológiai betegek életveszélyes szövődményeinek korai diagnózisa és agresszív kezelése drámai javulást eredményez az általános túlélési arányban.

Ez egy prospektív, egyközpontú, megfigyeléses, kohorsz vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a módosított korai figyelmeztető pontszám (MEWS) azon képességét, hogy előre jelezze a 7 napos mortalitást felnőtt klinikai onkológiai osztályon.

A tanulmány alternatív hipotézise szignifikáns különbség a 7 napos mortalitásban a MEWS riasztással rendelkező felnőtt onkológiai osztályon és a MEWS riasztás nélküli felnőtt onkológiai osztályon betegek között.

A nullhipotézis szerint nincs szignifikáns különbség a 7 napos mortalitásban a MEWS riasztással rendelkező felnőtt onkológiai osztályon és a MEWS riasztással nem rendelkező felnőtt onkológiai osztályon betegek között.

Ebben a vizsgálatban az elsődleges eredménymérő azon betegek száma, akik a MEWS-riasztást követő 7 napon belül meghaltak (7 napos mortalitás).

Ebben a tanulmányban a másodlagos kimenetel mérőszáma az intenzív osztályra felvett betegek száma a MEWS riasztást követő 7 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot egy 26 ágyas klinikai onkológiai osztályon, a Hongkong-szigeten található egyetemi oktatókórházban végzik.

A 2015. január 18-tól február 7-ig folyamatosan klinikai onkológiai osztályra felvett betegeket vontuk be a vizsgálatba, a betegek 7 napos mortalitást vagy 7 napos intenzív osztályra kerülést számoltak a MEWS Riasztás megérkezésétől számítva. A hiányos MEWS vagy elbocsátási adatokkal rendelkező betegek nem tartoznak ide.

A kísérleti vizsgálatot 2014. július 13-án reggel 0 órától július 18-ig reggel 0 óráig végezték, a vizsgálati időszak alatt 41 beteg került egymás után a klinikai onkológiai osztályra. Közülük 10-et kizártak a hiányos MEWS-táblázatuk miatt, így 31 beteg maradt a kísérleti vizsgálatban. Közülük 18 férfi és 13 nő. 1 beteget helyeztek át intenzív osztályra a felvételt követő második napon, mivel a MEWS pontszám 3-mal nőtt a kezdeti értékhez képest. Hat betegnél 7 napos mortalitás volt MEWS riasztás mellett, egy betegnél pedig 7 napos mortalitás MEWS riasztás nélkül a vizsgálati időszakban. A mintanagyság képletek és a kalkulátorok szerint a becsült mintavétel 171 beteg 2015. január 18-tól február 7-ig.

A MEWS egy standard ápolási rutinmérés öt fiziológiai paraméter összegének kiszámításával: szisztolés vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, testhőmérséklet és tudatszint. A számított MEWS pontszámot egy megfigyelési diagramlapon ábrázolják. Az ápoló személyzet rutinszerűen gyűjti a MEWS pontszámot a felvételkor, majd a kórházi tartózkodás alatt naponta egyszer. Az intenzív osztályra történő felvétel dátumát és a halálozás dátumát is összegyűjtik.

Részletesen a vérnyomást és a pulzusszámot elektronikusan mérik (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, U.S.A.). A légzésszámot egy perc alatt számolják. A dobhőmérséklet rögzítésre kerül (ThermoScan, Type 6014, Braun, Németország), és a tudatszint az AVPU pontszámon alapul: A „éber”, V „válasz a verbálisra”, P „válasz a fájdalomra” és U a „nem válaszol”).

A MEWS pontszámot az orvosok ellenőrzik az orvosok értékelése után a felvételkor és a mindennapi orvosi körön.

A CUHK és a Queen Mary Hospital Klinikai Kutatás Etikai Bizottsága etikai jóváhagyást kap. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnek nem lesz semmi baja. A potenciális résztvevők írásos tájékoztatást kapnak a vizsgálat természetéről, valamint az összegyűjtött adatok bizalmas kezeléséről. Az írásbeli hozzájárulást aláírják. Minden összegyűjtött jelentéspéldány bizalmasan kezelendő. A páciens eldöntheti, hogy részt vesz-e ebben a vizsgálatban vagy sem. Ha önként részt vesznek ebben a vizsgálatban, bármikor kiléphetnek bármilyen veszteség vagy haszon következményei nélkül.

Az adatok elemzéséhez a 7 napos mortalitást a MEWS riasztás elérésével összehasonlítjuk a Khi-négyzet teszttel azokkal, amelyek nem érik el a MEWS riasztást. A MEWS és a mortalitás közötti kapcsolat statisztikailag szignifikáns, ha a P érték kisebb, mint 0,05. Ezenkívül ugyanazt az adatelemzési módszert alkalmazzák az intenzív osztályra történő felvételkor a MEWS riasztás elérésével vagy anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

171

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hang Ching Au

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai onkológiai osztály felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2015. január 18-tól február 7-ig folyamatosan klinikai onkológiai osztályra felvett betegeket vonják be a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A hiányos MEWS vagy elbocsátási adatokkal rendelkező betegek nem tartoznak ide.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MEWS riasztás és halálozás
MEWS riasztás elérése, MEWS riasztás elérése, 7 napos halálozással, 7 napos mortalitás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akik a MEWS-riasztást követő 7 napon belül meghaltak (7 napos mortalitás).
Időkeret: A 7 napos mortalitást a MEWS riasztás elérésének kezdetétől számítottuk
A 7 napos mortalitást a MEWS riasztás elérésének kezdetétől számítottuk

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályra felvett betegek száma a MEWS riasztást követő 7 napon belül.
Időkeret: A 7 napos intenzív osztályra való felvételt a MEWS riasztás elérésének pillanatától számítottuk
A 7 napos intenzív osztályra való felvételt a MEWS riasztás elérésének pillanatától számítottuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel