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Validation du score d'alerte précoce modifié (MEWS) dans la prédiction des résultats chez les patients adultes du service d'oncologie clinique (MEWS)

23 janvier 2015 mis à jour par: Au Hang Ching, Chinese University of Hong Kong

Cette étude vise à valider l'utilisation du score d'alerte précoce modifié (MEWS) dans un service d'oncologie pour adultes comme prédicteur de la mortalité à 7 jours ou de l'admission en unité de soins intensifs (USI). On s'attend à ce qu'un score MEWS ≥ 4 ou un changement de score ≥ 2 par rapport à la lecture initiale soit associé à un risque accru de décès ou d'admission en USI, et doit être considéré comme une alarme MEWS. Si le MEWS s'avère être un outil alternatif fiable, un diagnostic précoce et une gestion agressive des complications potentiellement mortelles chez les patients en oncologie entraînent des améliorations spectaculaires des taux de survie globaux.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, observationnelle. L'objectif de cette étude est d'étudier la capacité du score d'alerte précoce modifié (MEWS) à prédire la mortalité à 7 jours chez les patients adultes du service d'oncologie clinique.

L'hypothèse alternative de cette étude est une différence significative dans la mortalité à 7 jours entre les patients adultes du service d'oncologie avec une alarme MEWS et les patients adultes du service d'oncologie sans alarme MEWS.

L'hypothèse nulle est une différence non significative dans la mortalité à 7 jours entre les patients adultes du service d'oncologie avec une alarme MEWS et les patients adultes du service d'oncologie sans alarme MEWS.

Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre de patients décédés dans les 7 jours suivant une alarme MEWS (mortalité sur 7 jours).

Le critère de jugement secondaire de cette étude est le nombre de patients admis aux soins intensifs dans les 7 jours suivant une alarme MEWS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cette étude sera menée dans un service d'oncologie clinique de 26 lits, un hôpital universitaire de l'île de Hong Kong à Hong Kong.

Les patients admis consécutivement dans le service d'oncologie clinique du 18 janvier au 7 février 2015 sont inclus dans l'étude, les patients ont été comptés 7 jours de mortalité ou 7 jours d'admission en USI à partir du moment où ils ont atteint l'alarme MEWS. Les patients dont les données de MEWS ou de sortie sont incomplètes sont exclus.

Une étude pilote a été menée du 13 juillet à 0h du matin au 18 juillet à 0h du matin 2014, 41 patients ont été admis consécutivement dans le service d'oncologie clinique pendant la période d'étude. 10 d'entre eux ont été exclus en raison de leur dossier MEWS incomplet, laissant 31 patients dans l'étude pilote. 18 d'entre eux sont des hommes et 13 d'entre eux sont des femmes. 1 patiente a été transférée aux soins intensifs le deuxième jour de son admission, le score MEWS ayant augmenté de 3 par rapport au score initial. Six patients ont eu une mortalité de 7 jours avec alarme MEWS et un patient a eu une mortalité de 7 jours sans alarme MEWS au cours de la période d'étude. Selon les formules de taille d'échantillon et les calculateurs, l'échantillonnage estimé est de 171 patients du 18 janvier au 7 février 2015.

Le MEWS est une mesure de routine infirmière standard en calculant la somme de cinq paramètres physiologiques : la pression artérielle systolique, le pouls, la fréquence respiratoire, la température corporelle et le niveau de conscience. Le score MEWS calculé est tracé sur une feuille de tableau d'observation. Le personnel infirmier recueille systématiquement le score MEWS à l'admission, puis une fois par jour pendant le séjour à l'hôpital. La date d'admission aux soins intensifs et la date de décès sont également recueillies .

En détail, la pression artérielle et le pouls sont mesurés électroniquement (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, U.S.A). La fréquence respiratoire est comptée sur une minute. La température tympanique est enregistrée (ThermoScan, Type 6014, Braun, Allemagne) et le niveau de conscience est basé sur le score AVPU : A est « alerte », V est « réponse verbale », P est « réponse à la douleur » et U pour 'ne répond pas').

Le score MEWS est contre-vérifié par les médecins après l'évaluation des médecins à l'admission et lors de la tournée des médecins tous les jours.

Une approbation éthique sera acquise auprès du comité d'éthique de la recherche clinique du CUHK et de l'hôpital Queen Mary. Tous les participants impliqués dans l'étude ne subiront aucun préjudice. Les participants potentiels recevront des informations écrites concernant la nature de l'étude et les garanties de confidentialité des données collectées. Un consentement écrit sera signé. Toutes les copies de rapport collectées resteront confidentielles. Le patient peut choisir de participer ou non à cette étude. S'ils se portent volontaires pour participer à cette étude, ils peuvent se retirer à tout moment sans conséquences d'aucune sorte de perte ou d'avantages.

Pour l'analyse des données, la mortalité à 7 jours avec l'atteinte de l'alarme MEWS sera comparée à celle sans atteinte de l'alarme MEWS par le test du chi carré. La relation entre MEWS et la mortalité est statistiquement significative si la valeur P est inférieure à 0,05. En outre, la même méthode d'analyse des données est utilisée lors de l'admission aux soins intensifs avec ou sans atteindre l'alarme MEWS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Hang Ching Au

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes du service d'oncologie clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis consécutivement au service d'oncologie clinique du 18 janvier au 7 février 2015 sont inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont les données de MEWS ou de sortie sont incomplètes sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Alarme MEWS et mortalité
Atteindre l'alarme MEWS, ne pas atteindre l'alarme MEWS, avec une mortalité de 7 jours, sans mortalité de 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients décédés dans les 7 jours suivant une alarme MEWS (mortalité sur 7 jours).
Délai: La mortalité à 7 jours a été comptée à partir du moment où l'alarme MEWS a été atteinte
La mortalité à 7 jours a été comptée à partir du moment où l'alarme MEWS a été atteinte

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients admis aux soins intensifs dans les 7 jours suivant une alarme MEWS.
Délai: L'admission à l'USI de 7 jours a été comptée à partir du début de l'atteinte de l'alarme MEWS
L'admission à l'USI de 7 jours a été comptée à partir du début de l'atteinte de l'alarme MEWS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2015

Première publication (Estimation)

13 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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